- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06701409
Epidemiologie a rizikové faktory zranění u hráčů plážového tenisu (EPITRAUMA-BT)
Epidemiologie a rizikové faktory pro zranění u hráčů plážového tenisu: prospektivní kohortová studie
Plážový tenis, rychle se rozvíjející sport od svého založení v Itálii v 70. letech 20. století, rychle získal na popularitě, zejména na ostrově La Réunion od roku 2000. Navzdory svému vývoji jsou však studie o zraněních specifických pro plážový tenis vzácné, založené na průřezových studiích, a proto jsou omezeny časovým nebo paměťovým zkreslením. Potřeba prospektivního výzkumu je zásadní, máme-li lépe porozumět epidemiologii zranění a zlepšit prevenci a lékařskou péči.
Cílem bude určit riziko zranění u plážových tenistů v rámci jednoleté národní potenciální kohorty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Laetitia Berly, PhD
- E-mail: laetitia.berly@chu-reunion.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nicolas Bouscaren, MD
- Telefonní číslo: 0262905050
- E-mail: nicolas.bouscaren@chu-reunion.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint-Pierre, Shledání, 97448
- Nábor
- CHU
-
Kontakt:
- Lucie AUZANNEAU
- Telefonní číslo: +262 0262359949
- E-mail: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicolas BOUSCAREN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Hráč prohlašuje, že pravidelně trénuje plážový tenis (alespoň jednou týdně)
- Minimálně 18 let v době zařazení
- Muž nebo žena
- Umět číst a rozumět francouzsky
- Bez ohledu na to, zda je nebo není registrován v klubu
- Nebrání se výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Chráněné dospělé (poručnictví nebo opatrovnictví) nebo osoby pod soudní ochranou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Plážový tenista
Po zařazení do studie budou hráči měsíčně hlásit svá zranění prostřednictvím on-line dotazníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nebezpečí zranění
Časové okno: 1 rok
|
Stanovit riziko zranění u plážových tenistů v jednoleté národní potenciální kohortě.
Toto riziko bude prezentováno z hlediska četnosti úrazů.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ zranění
Časové okno: 1 rok
|
Popište typ zranění plážových tenistů podle Orchard Sports Injury Classification System (klasifikace OSICS 14).
|
1 rok
|
|
Hlavní rizikové faktory
Časové okno: 1 rok
|
Stanovit hlavní rizikové faktory zranění v plážovém tenise na základě proměnných (demografie, morfologická, zdravotní data, jiné sporty) shromážděných při zařazení a během sledování.
|
1 rok
|
|
Epidemiologie úrazů
Časové okno: 1 rok
|
Porovnání epidemiologie a charakteristik zranění mezi hráčkami a hráčkami
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas BOUSCAREN, MD, CHU de la réunion
- Studijní židle: Julien Sebon, MD
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/CHU/54
- 2024-A01929-38 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sportovní zranění
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoIntenzivní sportShledání
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandNeznámý
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončeno
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDDokončeno
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDDokončeno
-
Inonu UniversityDokončenoVariabilita srdeční frekvence | SportKrocan
-
University of MaiaAktivní, ne náborSport | Nejnáročnější ObdobíPortugalsko
-
Poznan University of Medical SciencesNational Science Centre, Poland; Poznan University of Life SciencesDokončenoSuplementace | Sport | DoplňkyPolsko
-
Istanbul Gelisim UniversityDokončenoAmputace | Sport | Paralympijských sportovcůTurecko (Türkiye)