- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06701409
Epidemiologia i czynniki ryzyka kontuzji u graczy w tenisa plażowego (EPITRAUMA-BT)
Epidemiologia i czynniki ryzyka urazów u graczy w tenisa plażowego: prospektywne badanie kohortowe
Tenis plażowy, szybko rozwijający się sport od czasu jego powstania we Włoszech w latach 70. XX wieku, szybko zyskał na popularności, szczególnie na wyspie Reunion od 2000 roku. Jednak pomimo rozwoju, badania dotyczące urazów charakterystycznych dla tenisa plażowego są rzadkie i opierają się na badaniach przekrojowych, a zatem są ograniczone przez błąd czasowy lub pamięć. Potrzeba badań prospektywnych jest kluczowa, jeśli mamy lepiej zrozumieć epidemiologię urazów oraz ulepszyć profilaktykę i zarządzanie medyczne.
Celem będzie określenie ryzyka kontuzji wśród zawodników tenisa plażowego w ramach rocznej krajowej kohorty prospektywnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laetitia Berly, PhD
- E-mail: laetitia.berly@chu-reunion.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nicolas Bouscaren, MD
- Numer telefonu: 0262905050
- E-mail: nicolas.bouscaren@chu-reunion.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Pierre, Zjazd, 97448
- Rekrutacyjny
- CHU
-
Kontakt:
- Lucie AUZANNEAU
- Numer telefonu: +262 0262359949
- E-mail: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
-
Główny śledczy:
- Nicolas BOUSCAREN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zawodnik deklarujący, że regularnie trenuje tenis plażowy (przynajmniej raz w tygodniu)
- W momencie włączenia mieć ukończone 18 lat
- Mężczyzna lub kobieta
- Potrafi czytać i rozumieć język francuski
- Niezależnie od tego, czy jesteś zarejestrowany w klubie
- Nie sprzeciwiam się badaniom
Kryteria wykluczenia:
- Osoby dorosłe objęte ochroną (opieka lub kuratela) lub osoby objęte ochroną sądową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Tenisista plażowy
Po włączeniu do badania gracze będą co miesiąc zgłaszać swoje kontuzje za pomocą kwestionariusza on-line
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko obrażeń
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określenie ryzyka kontuzji wśród tenisistów plażowych w rocznej krajowej kohorcie prospektywnej.
Ryzyko to zostanie przedstawione w formie współczynnika zachorowalności na urazy.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaj urazu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Opisz rodzaj kontuzji doznanej przez tenisistów plażowych zgodnie z systemem klasyfikacji urazów sportowych Orchard (klasyfikacja OSICS 14).
|
1 rok
|
|
Główne czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określenie głównych czynników ryzyka urazów w tenisie plażowym na podstawie zmiennych (dane demograficzne, morfologiczne, medyczne, inne sporty) zebranych w momencie włączenia i podczas obserwacji.
|
1 rok
|
|
Epidemiologia urazów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie epidemiologii i charakterystyki kontuzji pomiędzy zawodnikami płci żeńskiej i męskiej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas BOUSCAREN, MD, CHU de la réunion
- Krzesło do nauki: Julien Sebon, MD
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/CHU/54
- 2024-A01929-38 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz sportowy
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończony
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityZakończonySport pozaszkolnyChiny
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityZakończonySport, mechanicznyIndyk
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionZakończony
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandNieznany
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionZakończony
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDZakończony
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDZakończony
-
Inonu UniversityZakończonyZmienność rytmu serca | SportIndyk
-
Poznan University of Medical SciencesNational Science Centre, Poland; Poznan University of Life SciencesZakończonySuplementacja | Sport | SuplementyPolska