- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06701409
A strandteniszezők sérüléseinek epidemiológiája és kockázati tényezői (EPITRAUMA-BT)
A strandteniszezők sérüléseinek epidemiológiája és kockázati tényezői: jövőbeli kohorsztanulmány
A strandtenisz, amely az 1970-es évek olaszországi létrehozása óta gyorsan növekvő sportág, gyorsan népszerűvé vált, különösen Réunion szigetén 2000 óta. Fejlődése ellenére azonban ritkák a strandtenisz-specifikus sérülésekkel kapcsolatos vizsgálatok, amelyek keresztmetszeti vizsgálatokon alapulnak, és ezért korlátozottak az időbeli vagy a memória torzítása. A jövőbeli kutatások szükségessége döntő fontosságú, ha jobban meg akarjuk érteni a sérülések epidemiológiáját, és javítani akarjuk a megelőzést és az orvosi kezelést.
A cél az lesz, hogy meghatározzák a strandteniszezők sérülésveszélyét egy egyéves nemzeti leendő kohorszban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Laetitia Berly, PhD
- E-mail: laetitia.berly@chu-reunion.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nicolas Bouscaren, MD
- Telefonszám: 0262905050
- E-mail: nicolas.bouscaren@chu-reunion.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Pierre, Réunion, 97448
- Toborzás
- CHU
-
Kapcsolatba lépni:
- Lucie AUZANNEAU
- Telefonszám: +262 0262359949
- E-mail: lucie.auzanneau@chu-reunion.fr
-
Kutatásvezető:
- Nicolas BOUSCAREN
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Játékos kijelenti, hogy rendszeresen edz strandteniszben (legalább hetente egyszer)
- A felvétel időpontjában legalább 18 éves
- Férfi vagy nőstény
- Képes franciául olvasni és megérteni
- Függetlenül attól, hogy egy klubon belül regisztráltak-e vagy sem
- Nem ellenzi a kutatást
Kizárási kritériumok:
- Védett felnőttek (gyámság vagy gondnokság) vagy bírósági védelem alatt állók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Strandteniszező
A vizsgálatba való bevonást követően a játékosok havonta beszámolnak sérüléseikről egy on-line kérdőíven
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sérülésveszély
Időkeret: 1 év
|
A strandteniszezők sérülésveszélyének meghatározása egy éves nemzeti leendő kohorszban.
Ezt a kockázatot a sérülések előfordulási arányaként kell bemutatni.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sérülés típusa
Időkeret: 1 év
|
Mutassa be a strandteniszezők által elszenvedett sérülés típusát az Orchard Sports Injury Classification System (OSICS 14 osztályozás) szerint!
|
1 év
|
|
Fő kockázati tényezők
Időkeret: 1 év
|
A strandtenisz sérülések fő kockázati tényezőinek meghatározása a felvételkor és az utánkövetés során gyűjtött változók (demográfiai, morfológiai, orvosi adatok, egyéb sportágak) alapján.
|
1 év
|
|
Sérülésepidemiológia
Időkeret: 1 év
|
A sérülések epidemiológiájának és jellemzőinek összehasonlítása női és férfi játékosok között
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicolas BOUSCAREN, MD, CHU de la Réunion
- Tanulmányi szék: Julien Sebon, MD
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/CHU/54
- 2024-A01929-38 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .