- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06702150
Ošetřovatelský model a zdravotní výsledky starších lidí s multimorbiditou: kvaziexperimentální studie
Vliv modelu primárního ošetřovatelství na zdravotní výsledky starších osob s multimorbiditou: kvaziexperimentální studie
Cílem této kvaziexperimentální studie je analyzovat vliv organizace ošetřovatelské péče podle primárního ošetřovatelského modelu na terapeutickou sebepéče a spokojenost s ošetřovatelskou péčí u seniorů s multimorbiditou v nemocnici. Účastníky byli pacienti obou pohlaví ve věku nad 65 let s nejméně dvěma chronickými onemocněními přijatí na akutní oddělení nemocnice. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zvyšuje použití primárního ošetřovatelského modelu vnímanou schopnost účastníků terapeutické sebeobsluhy?
- Zvyšuje využití modelu primární péče spokojenost účastníků s ošetřovatelskou péčí? Výzkumníci porovnávají, zda zavedení modelu primárního ošetřovatelství s modelem obvyklé péče zvyšuje kapacitu pacientů pro terapeutickou sebepéči.
Účastníci:
- Při přijetí na lůžkovou jednotku vyplňte dotazník dovedností sebeobsluhy;
- Při propuštění z nemocnice vyplňte stejný samoobslužný dotazník;
- Jeden měsíc po propuštění z nemocnice vyplňte telefonicky stejný dotazník pro sebeobsluhu
- Při propuštění z nemocnice vyplňte dotazník spokojenosti s ošetřovatelskou péčí;
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Použitý dotazník dovedností sebeobsluhy byl Therapeutic Self-care Scale (TSC), přeložený a ověřený pro portugalskou populaci.
Dotazník používaný k hodnocení spokojenosti s péčí byl Scale of Citizen Satisfaction with Care (ESCCE), validovaný pro portugalskou populaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lisboa, Portugalsko, 2745-849
- Hospital da Luz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Máte alespoň dvě chronická onemocnění
- Mít alespoň jedno onemocnění klasifikované v Mezinárodní klasifikaci nemocí, devátá revize (ICD9) a patřící do jedné z následujících skupin: kardiovaskulární onemocnění, rakovina, chronická obstrukční plicní nemoc a diabetes;
- Počítejte s tím, že budete hospitalizováni déle než 48 hodin;
- Mít kognitivní schopnost číst, psát a rozumět poskytovaným informacím;
- Mluvte, čtěte a pište portugalsky.
Kritéria vyloučení:
- Přenést na jiné úrovně péče v rámci organizace
- Propuštěn do jiných pečovatelských jednotek mimo organizaci
- Epizody zpětného převzetí do 30 dnů po opuštění nemocnice, protože to znemožnilo poslední okamžik sběru dat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Změna modelu ošetřovatelské péče na primární ošetřovatelský model
Lůžková jednotka, kde je implementován primární ošetřovatelský model.
|
Sestry absolvovaly před zahájením intervence školení v primární ošetřovatelské péči.
Model byl testován a implementován na začátku dubna 2022.
Od té doby byli všichni pacienti přijatí na oddělení během prvních 48 hodin přiděleni primární sestře.
Tato sestra je odpovědná za vypracování a sledování plánu péče o pacienta, hodnocení potřeb péče, realizaci plánu péče a hodnocení výsledků.
Tato sestra je také zodpovědná za koordinaci potřeb péče a plánování propuštění s ostatními zdravotnickými pracovníky.
Když primární sestra nepracuje, další sestra z jeho týmu pokračuje v plánu péče, který si sama stanovila.
Všichni pacienti přijatí na oddělení, kteří splnili výběrová kritéria, byli o studii informováni, a pokud souhlasili s účastí, vyplnili dotazník kompetence sebeobsluhy při přijetí (základní stav), při propuštění a jeden měsíc po propuštění.
Vyplnili také dotazník o spokojenosti s ošetřovatelskou péčí při propuštění.
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Na tomto oddělení nedošlo ke změně modelu ošetřovatelské péče; použitý model byl model individualizované péče.
V tomto modelu je každá sestra zodpovědná za celou péči o skupinu pacientů v jeden pracovní den a může, ale nemusí mít odpovědnost za stejné pacienty v následujících dnech.
Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii, vyplnili stejné dotazníky a ve stejné frekvenci jako pacienti na intervenční jednotce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné globální skóre sebepéče při propuštění z lůžkové jednotky
Časové okno: V den propuštění z lůžkového oddělení posouzení až o 24 hodin později.
|
Hodnotí se rozdílem v reakci na terapeutickou stupnici sebeobsluhy při přijetí a propuštění z jednotky.
Jedná se o 12otázkovou Likertovu škálu s minimálním skóre nula (0) a maximálním skóre pět (5), přičemž vyšší skóre odpovídá lepším výsledkům.
Použije se průměrné skóre odezvy.
|
V den propuštění z lůžkového oddělení posouzení až o 24 hodin později.
|
|
Průměrné globální skóre sebepéče při sledování
Časové okno: Při kontrole 30 dní po propuštění z nemocnice
|
Hodnoceno rozdílem mezi odpovědí na Terapeutické škály sebeobsluhy při propuštění a při sledování. Hodnotí se také rozdílem mezi odpovědí na terapeutickou škálu sebeobsluhy při přijetí a při sledování. Terapeutická škála sebeobsluhy je 12otázková Likertova škála s minimálním skóre 0 (0) a maximálním skóre 5 (5), přičemž vyšší skóre odpovídá lepším výsledkům. Použije se průměrné skóre odezvy. |
Při kontrole 30 dní po propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre spokojenosti s ošetřovatelskou péčí při propuštění z lůžkové jednotky
Časové okno: V den propuštění z lůžkového oddělení posouzení až o 24 hodin později.
|
Hodnotí se odpovědí na stupnici spokojenosti občanů s ošetřovatelskou péčí při propuštění z jednotky.
Jedná se o Likertovu škálu se 47 otázkami s minimálním skóre jedna (1) a maximálně sedmi (7), přičemž vyšší skóre odpovídá lepším výsledkům.
Použije se průměrné a celkové skóre odezvy.
|
V den propuštění z lůžkového oddělení posouzení až o 24 hodin později.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Elvio Jesus, Professor, Universidade Católica Portuguesa
- Studijní židle: Elisabete Nunes, Professor, Nursing School of Lisbon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CES/01/2022/ME
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .