- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06702150
Hoitomalli ja iäkkäiden ihmisten terveystulokset, joilla on monisairaus: lähes kokeellinen tutkimus
Ensisijaisen hoitotyön mallin vaikutus iäkkäiden ihmisten terveystuloksiin, joilla on monisairaus: lähes kokeellinen tutkimus
Tämän näennäisen kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on analysoida perussairaanhoitomallin mukaisen hoitotyön järjestämisen vaikutusta terapeuttiseen itsehoitoon ja hoitotyytyväisyyteen ikääntyneillä, joilla on multimorbiditeetti sairaalassa. Osallistujat olivat molempia sukupuolia yli 65-vuotiaita potilaita, joilla oli vähintään kaksi kroonista sairautta, jotka on otettu akuutille sairaalan osastolle. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Lisääkö ensisijaisen hoitotyön mallin käyttö osallistujien koettua kykyä terapeuttiseen itsehoitoon?
- Lisääkö perusterveydenhuollon mallin käyttö osallistujien tyytyväisyyttä hoitoon? Tutkijat vertailevat, lisääkö perussairaanhoitomallin käyttöönotto tavanomaiseen hoitomalliin potilaiden kykyä terapeuttiseen itsehoitoon.
Osallistujat:
- Täytä itsehoitotaitoja koskeva kyselylomake sairaalaan pääsystä;
- Täytä sama itsehoitokysely sairaalasta kotiutuessasi;
- Täytä sama itsehoitokysely puhelimitse kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta
- Täytä hoitotyytyväisyyskysely sairaalasta kotiutumisen yhteydessä;
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytetty itsehoitotaitojen kyselylomake oli Therapeutic Self-care Scale (TSC), käännetty ja validoitu portugalilaiselle väestölle.
Hoitotyytyväisyyden arvioinnissa käytetty kyselylomake oli Scale of Citizen Satisfaction with Care (ESCCE), joka on validoitu Portugalin väestölle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisboa, Portugali, 2745-849
- Hospital da Luz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sinulla on vähintään kaksi kroonista sairautta
- sinulla on vähintään yksi sairaus, joka on luokiteltu kansainväliseen tautien luokitukseen, yhdeksännessä tarkistuksessa (ICD9) ja joka kuuluu johonkin seuraavista ryhmistä: sydän- ja verisuonisairaudet, syöpä, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja diabetes;
- Odottaa olevansa sairaalassa yli 48 tuntia;
- Sinulla on kognitiivinen kyky lukea, kirjoittaa ja ymmärtää tarjottua tietoa;
- Puhu, lue ja kirjoita portugalia.
Poissulkemiskriteerit:
- Siirtyminen muille hoitotasoille organisaatiossa
- Kotiutettu muihin organisaation ulkopuolisiin hoitoyksiköihin
- Takaisinottojaksot 30 päivän sisällä sairaalasta poistumisesta, koska tämä teki tiedonkeruun viimeisestä hetkestä mahdotonta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitotyömallin muuttaminen perussairaanhoitomalliksi
Sairaanhoitoyksikkö, jossa perussairaanhoitomalli on toteutettu.
|
Sairaanhoitajat saivat perussairaanhoitajakoulutuksen ennen hoidon aloittamista.
Malli testattiin ja otettiin käyttöön huhtikuun 2022 alussa.
Siitä lähtien kaikki osastolle otetut potilaat on määrätty ensihoitajalle ensimmäisten 48 tunnin aikana.
Sairaanhoitaja vastaa potilaan hoitosuunnitelman kehittämisestä ja seurannasta, hoitotarpeiden arvioinnista, hoitosuunnitelman toimeenpanosta ja tulosten arvioinnista.
Sairaanhoitaja vastaa myös hoitotarpeiden koordinoinnista ja kotiutussuunnittelusta muiden terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
Kun ensihoitaja ei ole töissä, toinen hoitaja tiimistään jatkaa määrittelemäänsä hoitosuunnitelmaa.
Kaikille valintakriteerit täyttäneille yksikölle otetuille potilaille tiedotettiin tutkimuksesta ja, mikäli he suostuivat osallistumaan, he täyttivät itsehoidon osaamiskyselyn vastaanottovaiheessa (perustilanteessa), kotiutuksen yhteydessä ja kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
He myös täyttivät kyselyn tyytyväisyydestä hoitoon kotiutuksen yhteydessä.
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Tässä yksikössä hoitotyön mallissa ei tapahtunut muutosta; mallina käytettiin yksilöllistä hoitomallia.
Tässä mallissa jokainen sairaanhoitaja on vastuussa potilasryhmän koko hoidosta yhtenä työpäivänä ja voi olla tai ei saa olla vastuussa samoista potilaista seuraavina päivinä.
Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, täyttivät samat kyselyt ja samalla tiheydellä kuin interventioyksikön potilaat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen maailmanlaajuinen itsehoidon pistemäärä sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Poistumispäivänä potilasosastolta arviointi jopa 24 tuntia myöhemmin.
|
Arvioitu terapeuttisen itsehoitoasteikon erojen perusteella yksiköstä saapumisen ja sieltä poistumisen yhteydessä.
Se on 12-kysymyksen Likert-asteikko, jonka vähimmäispistemäärä on nolla (0) ja maksimipistemäärä viisi (5), ja korkeammat pisteet vastaavat parempia tuloksia.
Keskimääräisiä vastauspisteitä käytetään.
|
Poistumispäivänä potilasosastolta arviointi jopa 24 tuntia myöhemmin.
|
|
Keskimääräinen globaali itsehoidon pistemäärä seurannassa
Aikaikkuna: Seurannassa 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Arvioitu terapeuttisen itsehoitoasteikon vasteen eron perusteella kotiutuksen ja seurannan yhteydessä. Arvioitu myös terapeuttisen itsehoitoasteikon vasteen erona vastaanottovaiheessa ja seurannassa. Therapeutic Self-Care Scale on 12-kysymyksen Likert-asteikko, jonka vähimmäispistemäärä on nolla (0) ja maksimipistemäärä viisi (5), ja korkeammat pisteet vastaavat parempia tuloksia. Keskimääräisiä vastauspisteitä käytetään. |
Seurannassa 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen pistemäärä sairaanhoitoon tyytyväisyydestä sairaalasta kotiutumisen yhteydessä
Aikaikkuna: Poistumispäivänä potilasosastolta arviointi jopa 24 tuntia myöhemmin.
|
Arvioitu vastaamalla kansalaisten tyytyväisyys hoitoon -asteikkoon yksiköstä poistuttaessa.
Tämä on 47 kysymyksestä koostuva Likert-asteikko, jonka vähimmäispistemäärä on yksi (1) ja enintään seitsemän (7), ja korkeammat pisteet vastaavat parempia tuloksia.
Keskimääräisiä ja kokonaisvastauspisteitä käytetään.
|
Poistumispäivänä potilasosastolta arviointi jopa 24 tuntia myöhemmin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elvio Jesus, Professor, Universidade Católica Portuguesa
- Opintojen puheenjohtaja: Elisabete Nunes, Professor, Nursing School of Lisbon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CES/01/2022/ME
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .