- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06702150
Model pielęgniarstwa i wyniki zdrowotne osób starszych z wielochorobowością: badanie quasi-eksperymentalne
Wpływ modelu podstawowej opieki pielęgniarskiej na wyniki zdrowotne osoby starszej z wielochorobowością: badanie quasi-eksperymentalne
Celem niniejszego quasi-eksperymentalnego badania jest analiza wpływu organizacji opieki pielęgniarskiej według podstawowego modelu pielęgniarskiego na samoopiekę terapeutyczną i satysfakcję z opieki pielęgniarskiej nad osobami starszymi z wielochorobowością w szpitalu. Uczestnikami badania byli pacjenci obu płci w wieku powyżej 65 lat, z co najmniej dwiema chorobami przewlekłymi, przyjęci na oddział ostrych schorzeń. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy zastosowanie podstawowego modelu pielęgniarstwa zwiększa postrzeganą przez uczestników zdolność do terapeutycznej samoopieki?
- Czy korzystanie z modelu opieki podstawowej zwiększa satysfakcję uczestników z opieki pielęgniarskiej? Naukowcy porównują, czy wdrożenie podstawowego modelu pielęgniarskiego ze zwykłym modelem opieki zwiększa zdolność pacjentów do samoopieki terapeutycznej.
Uczestnicy:
- Wypełnij kwestionariusz umiejętności samoopieki przy przyjęciu na oddział stacjonarny;
- Wypełnij ten sam kwestionariusz dotyczący samoopieki po wypisaniu ze szpitala;
- Wypełnij telefonicznie ten sam kwestionariusz dotyczący samoopieki miesiąc po wypisaniu ze szpitala
- Wypełnij kwestionariusz satysfakcji z opieki pielęgniarskiej po wypisaniu ze szpitala;
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowanym kwestionariuszem umiejętności samoopieki była Terapeutyczna Skala Samoopieki (TSC), przetłumaczona i zatwierdzona dla populacji Portugalii.
Kwestionariuszem służącym do oceny zadowolenia z opieki była Skala Zadowolenia Obywateli z Opieki (ESCCE), walidowana dla populacji Portugalii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lisboa, Portugalia, 2745-849
- Hospital da Luz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mają co najmniej dwie choroby przewlekłe
- Mieć co najmniej jedną chorobę sklasyfikowaną w Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, wydanie dziewiąte (ICD9) i należącą do jednej z następujących grup: choroba układu krążenia, nowotwór, przewlekła obturacyjna choroba płuc i cukrzyca;
- Spodziewaj się, że będziesz hospitalizowany dłużej niż 48 godzin;
- Posiadać zdolność poznawczą do czytania, pisania i rozumienia dostarczonych informacji;
- Mów, czytaj i pisz po portugalsku.
Kryteria wykluczenia:
- Przeniesienie na inne poziomy opieki w organizacji
- Zwolniony do innych jednostek opieki poza organizacją
- Epizody readmisji w ciągu 30 dni od opuszczenia szpitala, gdyż uniemożliwiało to ostatni moment zbierania danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmiana modelu opieki pielęgniarskiej na podstawowy model pielęgniarski
Oddział stacjonarny, w którym wdrożono podstawowy model pielęgniarski.
|
Pielęgniarki przed rozpoczęciem interwencji zostały przeszkolone w zakresie podstawowej opieki pielęgniarskiej.
Model został przetestowany i wdrożony na początku kwietnia 2022 roku.
Od tego czasu wszyscy pacjenci przyjmowani na oddział w ciągu pierwszych 48 godzin kierowani są pod opiekę pielęgniarki podstawowej.
Pielęgniarka ta jest odpowiedzialna za opracowanie i monitorowanie planu opieki nad pacjentem, ocenę potrzeb w zakresie opieki, realizację planu opieki i ocenę wyników.
Pielęgniarka ta jest również odpowiedzialna za koordynację potrzeb w zakresie opieki i planowanie wypisu z innymi pracownikami służby zdrowia.
Kiedy pielęgniarka podstawowa nie pracuje, inna pielęgniarka z jej zespołu kontynuuje zdefiniowany przez siebie plan opieki.
Wszyscy pacjenci przyjęci na oddział, którzy spełnili kryteria selekcji, zostali poinformowani o badaniu i w przypadku wyrażenia zgody na udział w badaniu wypełnili kwestionariusz kompetencji w zakresie samoopieki przy przyjęciu (wyjściowo), przy wypisie i miesiąc po wypisie.
Wypełnili także kwestionariusz dotyczący zadowolenia z opieki pielęgniarskiej przy wypisie.
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
W oddziale tym nie nastąpiła zmiana modelu opieki pielęgniarskiej; zastosowanym modelem był model opieki zindywidualizowanej.
W tym modelu każda pielęgniarka jest odpowiedzialna za całą opiekę nad grupą pacjentów w ciągu jednego dnia roboczego i może, ale nie musi, zostać powierzona odpowiedzialności za tych samych pacjentów w kolejnych dniach.
Pacjenci, którzy zgodzili się na udział w badaniu, wypełniali te same kwestionariusze i z taką samą częstotliwością, jak pacjenci oddziału interwencyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni globalny wynik samoopieki przy wypisie z oddziału szpitalnego
Ramy czasowe: W dniu wypisu z oddziału szpitalnego ocena do 24 godzin później.
|
Oceniane na podstawie różnicy w odpowiedzi na Skalę Samoopieki Terapeutycznej przy przyjęciu i wypisie z oddziału.
Jest to 12-pytaniowa skala Likerta z minimalnym wynikiem zero (0) i maksymalnym wynikiem pięciu (5), przy czym wyższe wyniki odpowiadają lepszym wynikom.
Stosowane są średnie wyniki odpowiedzi.
|
W dniu wypisu z oddziału szpitalnego ocena do 24 godzin później.
|
|
Średni globalny wynik samoopieki w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Podczas kontroli po 30 dniach od wypisu ze szpitala
|
Oceniana na podstawie różnicy między odpowiedzią na Skalę Samoopieki Terapeutycznej przy wypisie i podczas wizyty kontrolnej. Oceniano także na podstawie różnicy między odpowiedzią na Skalę Samoopieki Terapeutycznej przy przyjęciu i podczas obserwacji. Skala Terapeutycznej Samoopieki to 12-pytaniowa skala Likerta z minimalnym wynikiem zero (0) i maksymalnym wynikiem pięć (5), przy czym wyższe wyniki odpowiadają lepszym wynikom. Stosowane są średnie wyniki odpowiedzi. |
Podczas kontroli po 30 dniach od wypisu ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik zadowolenia z opieki pielęgniarskiej przy wypisie z oddziału szpitalnego
Ramy czasowe: W dniu wypisu z oddziału szpitalnego ocena do 24 godzin później.
|
Oceniane na podstawie Skali Satysfakcji Obywatela z Opieki Pielęgniarskiej przy wypisie z oddziału.
Jest to 47-pytaniowa skala Likerta z minimalnym wynikiem jednego (1) i maksymalnie siedmiu (7), przy czym wyższe wyniki odpowiadają lepszym wynikom.
Stosowane są średnie i całkowite wyniki odpowiedzi.
|
W dniu wypisu z oddziału szpitalnego ocena do 24 godzin później.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Elvio Jesus, Professor, Universidade Católica Portuguesa
- Krzesło do nauki: Elisabete Nunes, Professor, Nursing School of Lisbon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CES/01/2022/ME
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .