- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06702150
Sygeplejemodel og sundhedsresultater for ældre mennesker med multimorbiditet: en kvasi-eksperimentel undersøgelse
Effekt af den primære sygeplejemodel på sundhedsresultater hos ældre med multimorbiditet: en kvasi-eksperimentel undersøgelse
Målet med denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse er at analysere effekten af at organisere sygeplejen efter den primære sygeplejemodel på terapeutisk egenomsorg og tilfredshed med sygepleje til ældre mennesker med multimorbiditet på sygehus. Deltagerne var patienter af begge køn over 65 år med mindst to kroniske sygdomme indlagt på en akut hospitalsafdeling. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Øger brugen af den primære sygeplejemodel deltagernes oplevede evne til terapeutisk egenomsorg?
- Øger brugen af primærplejemodellen deltagernes tilfredshed med sygeplejen? Forskerne sammenligner, om implementering af den primære sygeplejemodel med den sædvanlige plejemodel øger patienternes kapacitet til terapeutisk egenomsorg.
Deltagere:
- Udfyld et spørgeskema om egenomsorgsfærdigheder ved indlæggelse på døgnenheden;
- Udfyld det samme spørgeskema til egenomsorg ved udskrivelse fra hospitalet;
- Udfyld det samme egenomsorgsspørgeskema telefonisk en måned efter udskrivelse fra hospitalet
- Udfylde et spørgeskema til sygeplejetilfredshed ved udskrivelse fra hospitalet;
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det anvendte spørgeskema til egenomsorgsfærdigheder var Therapeutic Self-care Scale (TSC), oversat og valideret til den portugisiske befolkning.
Spørgeskemaet, der blev brugt til at vurdere tilfredshed med pleje, var Scale of Citizen Satisfaction with Care (ESCCE), valideret for den portugisiske befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lisboa, Portugal, 2745-849
- Hospital da Luz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har mindst to kroniske sygdomme
- Har mindst én sygdom klassificeret i International Classification of Diseases, Ninth Revision (ICD9) og tilhører en af følgende grupper: hjerte-kar-sygdomme, cancer, kronisk obstruktiv lungesygdom og diabetes;
- Forvent at blive indlagt i mere end 48 timer;
- Har den kognitive evne til at læse, skrive og forstå den information, der gives;
- Tal, læs og skriv portugisisk.
Ekskluderingskriterier:
- Overførsel til andre plejeniveauer i organisationen
- Udskrives til andre plejeenheder uden for organisationen
- Episoder med genindlæggelse inden for 30 dage efter at have forladt hospitalet, da dette gjorde det sidste øjeblik af dataindsamling umuligt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ændring af sygeplejemodellen til den primære sygeplejemodel
Døgnafdeling, hvor den primære sygeplejemodel er implementeret.
|
Sygeplejerskerne modtog uddannelse i primær sygepleje inden indsatsens start.
Modellen blev testet og implementeret i begyndelsen af april 2022.
Siden er alle patienter, der er indlagt på enheden, blevet tilknyttet en primærsygeplejerske inden for de første 48 timer.
Denne sygeplejerske er ansvarlig for at udvikle og overvåge patientens plejeplan, vurdere plejebehov, implementere plejeplanen og evaluere resultaterne.
Denne sygeplejerske er også ansvarlig for at koordinere plejebehov og udskrivelsesplanlægning med andre sundhedsprofessionelle.
Når primærsygeplejersken ikke arbejder, fortsætter en anden sygeplejerske fra hans eller hendes team den plejeplan, han eller hun har defineret.
Alle patienter indlagt på afdelingen, som opfyldte udvælgelseskriterierne, blev informeret om undersøgelsen, og hvis de takkede ja til at deltage, udfyldte de et egenomsorgskompetencespørgeskema ved indlæggelsen (baseline), ved udskrivelsen og en måned efter udskrivelsen.
De udfyldte også et spørgeskema om tilfredshed med sygeplejen ved udskrivelsen.
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
I denne enhed var der ingen ændring i sygeplejemodellen; den anvendte model var den individualiserede plejemodel.
I denne model er hver sygeplejerske ansvarlig for hele plejen af en gruppe patienter på en arbejdsdag og kan eller kan ikke få ansvaret for de samme patienter på de efterfølgende dage.
De patienter, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen, udfyldte de samme spørgeskemaer og med samme hyppighed som patienterne i interventionsenheden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig global egenomsorgsscore ved udskrivelse fra døgnafdeling
Tidsramme: På udskrivelsesdagen fra døgnenheden vurdering op til 24 timer senere.
|
Evalueret ved forskellen i respons på Therapeutic Self-Care Scale ved indlæggelse og udskrivelse fra afdelingen.
Det er en Likert-skala med 12 spørgsmål med en minimumsscore på nul (0) og en maksimal score på fem (5), med højere score svarende til bedre resultater.
Der anvendes gennemsnitlige svarscore.
|
På udskrivelsesdagen fra døgnenheden vurdering op til 24 timer senere.
|
|
Gennemsnitlig global egenomsorgsscore ved opfølgning
Tidsramme: Ved opfølgning 30 dage efter hospitalsudskrivning
|
Vurderet ved forskellen mellem responsen på Therapeutic Self-Care Scale ved udskrivelse og ved opfølgning. Vurderes også ved forskellen mellem responsen på Terapeutisk Egenomsorgsskala ved indlæggelse og ved opfølgning. Therapeutic Self-Care Scale er en Likert-skala med 12 spørgsmål med en minimumsscore på nul (0) og en maksimal score på fem (5), med højere score svarende til bedre resultater. Der anvendes gennemsnitlige svarscore. |
Ved opfølgning 30 dage efter hospitalsudskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig score for tilfredshed med sygepleje ved udskrivelse fra døgnafdeling
Tidsramme: På udskrivelsesdagen fra døgnenheden vurdering op til 24 timer senere.
|
Vurderet ved besvarelse af Borgertilfredshed med sygeplejeskalaen ved udskrivelse fra enheden.
Dette er en Likert-skala med 47 spørgsmål med en minimumscore på én (1) og maksimalt syv (7), med højere score svarende til bedre resultater.
Gennemsnitlige og samlede svarscore anvendes.
|
På udskrivelsesdagen fra døgnenheden vurdering op til 24 timer senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Elvio Jesus, Professor, Universidade Católica Portuguesa
- Studiestol: Elisabete Nunes, Professor, Nursing School of Lisbon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CES/01/2022/ME
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .