- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06702150
Pflegemodell und Gesundheitsergebnisse älterer Menschen mit Multimorbidität: eine quasi-experimentelle Studie
Einfluss des primären Pflegemodells auf die Gesundheitsergebnisse älterer Menschen mit Multimorbidität: eine quasi-experimentelle Studie
Ziel dieser quasi-experimentellen Studie ist es, den Effekt der Organisation der Pflege nach dem primären Pflegemodell auf die therapeutische Selbstfürsorge und die Zufriedenheit mit der Pflege älterer Menschen mit Multimorbidität im Krankenhaus zu analysieren. Teilnehmer waren Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von über 65 Jahren mit mindestens zwei chronischen Erkrankungen, die auf einer Akutstation eines Krankenhauses aufgenommen wurden. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Erhöht der Einsatz des primären Pflegemodells die wahrgenommene Fähigkeit der Teilnehmer zur therapeutischen Selbstfürsorge?
- Steigert die Nutzung des Primärversorgungsmodells die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Pflege? Die Forscher vergleichen, ob die Umsetzung des primären Pflegemodells mit dem üblichen Pflegemodell die Fähigkeit der Patienten zur therapeutischen Selbstpflege erhöht.
Teilnehmer:
- Füllen Sie bei der Aufnahme in die stationäre Abteilung einen Fragebogen zu Selbstpflegefähigkeiten aus.
- Füllen Sie bei der Entlassung aus dem Krankenhaus den gleichen Fragebogen zur Selbstfürsorge aus.
- Füllen Sie denselben Selbstpflegefragebogen einen Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus telefonisch aus
- Füllen Sie bei der Entlassung aus dem Krankenhaus einen Fragebogen zur Pflegezufriedenheit aus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der verwendete Fragebogen zur Selbstpflegefähigkeit war die Therapeutic Self-care Scale (TSC), die für die portugiesische Bevölkerung übersetzt und validiert wurde.
Der zur Beurteilung der Zufriedenheit mit der Pflege verwendete Fragebogen war die für die portugiesische Bevölkerung validierte Scale of Citizen Satisfaction with Care (ESCCE).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Lisboa, Portugal, 2745-849
- Hospital da Luz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie haben mindestens zwei chronische Krankheiten
- Mindestens eine Krankheit haben, die in der Neunten Revision der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD9) klassifiziert ist und zu einer der folgenden Gruppen gehört: Herz-Kreislauf-Erkrankung, Krebs, chronisch obstruktive Lungenerkrankung und Diabetes;
- Rechnen Sie mit einem Krankenhausaufenthalt von mehr als 48 Stunden;
- Sie verfügen über die kognitive Fähigkeit, die bereitgestellten Informationen zu lesen, zu schreiben und zu verstehen;
- Sprechen, lesen und schreiben Sie Portugiesisch.
Ausschlusskriterien:
- Übertragung auf andere Pflegeebenen innerhalb der Organisation
- Entlassung in andere Pflegeeinheiten außerhalb der Organisation
- Episoden von Wiedereinweisungen innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung aus dem Krankenhaus, da dies den letzten Moment der Datenerfassung unmöglich machte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Umstellung des Pflegemodells auf das primäre Pflegemodell
Stationäre Einheit, in der das primäre Pflegemodell implementiert wurde.
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Die Pflegekräfte erhielten vor Beginn der Intervention eine Schulung in der primären Pflege.
Das Modell wurde Anfang April 2022 getestet und implementiert.
Seitdem werden alle auf der Station aufgenommenen Patienten innerhalb der ersten 48 Stunden einer primären Pflegekraft zugewiesen.
Diese Krankenschwester ist für die Entwicklung und Überwachung des Pflegeplans des Patienten, die Beurteilung des Pflegebedarfs, die Umsetzung des Pflegeplans und die Bewertung der Ergebnisse verantwortlich.
Diese Krankenschwester ist auch für die Koordinierung des Pflegebedarfs und der Entlassungsplanung mit anderen medizinischen Fachkräften verantwortlich.
Wenn die primäre Pflegekraft nicht arbeitet, setzt eine andere Pflegekraft aus ihrem Team den von ihr festgelegten Pflegeplan fort.
Alle in die Station aufgenommenen Patienten, die die Auswahlkriterien erfüllten, wurden über die Studie informiert und füllten, wenn sie der Teilnahme zustimmten, bei der Aufnahme (Grundlinie), bei der Entlassung und einen Monat nach der Entlassung einen Fragebogen zur Selbstpflegekompetenz aus.
Außerdem füllten sie einen Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Pflege bei der Entlassung aus.
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Kein Eingriff: Pflegestandard
In dieser Einheit kam es zu keiner Änderung des Pflegemodells; Das verwendete Modell war das individualisierte Pflegemodell.
In diesem Modell ist jede Krankenschwester für die gesamte Pflege einer Gruppe von Patienten an einem Arbeitstag verantwortlich und kann an den darauffolgenden Tagen mit der Verantwortung für dieselben Patienten betraut werden oder auch nicht.
Die Patienten, die sich zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, füllten die gleichen Fragebögen und in der gleichen Häufigkeit aus wie die Patienten in der Interventionseinheit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittlicher globaler Selbstpflegewert bei Entlassung aus der stationären Abteilung
Zeitfenster: Am Tag der Entlassung aus der stationären Abteilung erfolgt die Beurteilung bis zu 24 Stunden später.
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Bewertet anhand der unterschiedlichen Reaktion auf die Therapeutic Self-Care Scale bei Aufnahme und Entlassung aus der Station.
Es handelt sich um eine 12-Fragen-Likert-Skala mit einer Mindestpunktzahl von null (0) und einer Höchstpunktzahl von fünf (5), wobei höhere Punktzahlen besseren Ergebnissen entsprechen.
Es werden durchschnittliche Antwortwerte verwendet.
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Am Tag der Entlassung aus der stationären Abteilung erfolgt die Beurteilung bis zu 24 Stunden später.
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Durchschnittlicher globaler Selbstfürsorge-Score bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Bewertet anhand der Differenz zwischen der Reaktion auf die Therapeutic Self-Care Scale bei der Entlassung und bei der Nachuntersuchung. Wird auch anhand des Unterschieds zwischen der Reaktion auf die Therapeutic Self-Care Scale bei der Aufnahme und bei der Nachuntersuchung beurteilt. Die Therapeutische Selbstfürsorgeskala ist eine 12-Fragen-Likert-Skala mit einer Mindestpunktzahl von null (0) und einer Höchstpunktzahl von fünf (5), wobei höhere Punktzahlen besseren Ergebnissen entsprechen. Es werden durchschnittliche Antwortwerte verwendet. |
Bei der Nachuntersuchung 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittlicher Wert für die Zufriedenheit mit der Pflege bei Entlassung aus der stationären Abteilung
Zeitfenster: Am Tag der Entlassung aus der stationären Abteilung erfolgt die Beurteilung bis zu 24 Stunden später.
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Bewertet durch Beantwortung der Skala „Bürgerzufriedenheit mit der Pflege“ bei Entlassung aus der Station.
Dabei handelt es sich um eine 47 Fragen umfassende Likert-Skala mit einem Mindestwert von eins (1) und einem Höchstwert von sieben (7), wobei höhere Werte besseren Ergebnissen entsprechen.
Es werden durchschnittliche und Gesamtantwortwerte verwendet.
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Am Tag der Entlassung aus der stationären Abteilung erfolgt die Beurteilung bis zu 24 Stunden später.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Elvio Jesus, Professor, Universidade Católica Portuguesa
- Studienstuhl: Elisabete Nunes, Professor, Nursing School of Lisbon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CES/01/2022/ME
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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