- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06704373
Účinky hrudní manipulace na okysličení periferních svalů
Vliv hrudní manipulace na okysličení periferních svalů, bolest a invaliditu u administrativních pracovníků s bolestmi zad
Pracovníci v kanceláři tráví 70–85 % času sezením, což vede k poruchám držení těla a onemocněním pohybového aparátu. Bolesti zad jsou nejčastějším zdravotním problémem kancelářských pracovníků, kteří potřebují sedět. Studie ukázaly, že manipulace s páteří může pomoci snížit bolesti zad snížením tuhosti segmentů páteře spojených s dysfunkcí kloubů. Primárním cílem této studie je prozkoumat účinky manipulace s hrudní páteří na periferní okysličení, bolest a postižení zádových svalů u administrativních pracovníků s bolestmi zad v akutním, 10denním a 4týdenním sledování. Sekundárním cílem je vyhodnotit, zda mají parametry významný vztah.
Studie bude zahrnovat dobrovolníky ve věku 20–50 let, kteří jsou aktivními administrativními pracovníky bez ortopedických, neurologických nebo psychologických poruch, kteří zažili bolesti zad v posledních 3 měsících a kteří mají numerické skóre na stupnici bolesti nejméně 30 mm z 100 mm. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin pro manipulaci s hrudní páteří a do kontrolních skupin. Obě skupiny dostanou posturální cvičení. Skupina pro manipulaci s hrudní páteří absolvuje jediné sezení manipulace s páteří, zatímco kontrolní skupina obdrží pouze posturální cvičení. Očekává se, že studie najde významné zlepšení okysličení periferních svalů, bolesti zad a skóre invalidity po manipulaci s hrudní páteří. Tato studie si klade za cíl přispět do literatury tím, že se zaměřuje na to, jak je okysličení periferních svalů ovlivněno manipulací s hrudní páteří.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Administrativní pracovníci tráví 70–85 % svého času sezením na svých pracovištích, přičemž průměrná pracovní doba je 8 hodin. Tato dlouhodobá nečinnost může vést k vážným zdravotním problémům, jako jsou muskuloskeletální poruchy, opakované pohyby, statické držení těla a nesprávná poloha těla. Kvůli omezené pohyblivosti jsou pracovníci v kanceláři vystaveni riziku problémů s držením těla. Studie ukázaly, že bolest zad je častým problémem mezi kancelářskými pracovníky. Bolest hrudní páteře mezi obratli T1-T12 je však méně prozkoumaná a méně vysilující než bolest krční a bederní. Nejčastějšími příčinami bolesti zad jsou svalové napětí, trauma, akutní poranění, přetažení nebo špatné držení těla. Postoj, pohyblivost a stabilita hrudní páteře jsou důležitými faktory bolestivých syndromů a degenerativních změn. Úspěch léčby závisí na pochopení anatomie a biomechaniky páteře. Výzkum mechanoreceptorových účinků je významný pro manuální terapii, včetně manipulace s páteří a mobilizačních technik. Tyto terapie se zaměřují na intervertebrální klouby a ovlivňují sousední klouby a okolní měkké tkáně. Chiropraktická manipulace s páteří, kterou provádějí odborníci na křižovatce tradiční a alternativní medicíny, se ukázala jako účinná při léčbě bolesti zad a snížení bolesti. Manipulace s hrudní páteří může pomoci uvolnit segmenty páteře spojené se sekundárními svalovými křečemi v důsledku kloubní dysfunkce. Studie prokázaly významné zlepšení rozsahu pohybu a bolesti v akutním období po hrudní manipulaci. Manipulace s páteří v kombinaci s cvičením může zlepšit kvalitu života jedince a zlepšit stavy bolesti.
NIRS (blízká infračervená spektroskopie) byla použita k měření stavu kyslíku ve svalové tkáni, což demonstrovalo rovnováhu mezi dodáním svalového kyslíku a tkání V̇O2. Fasciální systém zahrnující velké svalové skupiny na zádech může vést k přetížení svalů, snížení průtoku krve a vytváření myofasciálních adhezí. Nedávná studie předložila první důkaz, že techniky myofasciální reorganizace by mohly zlepšit okysličení tkáně trapézového svalu a průtok periferní krve u pacientů s bolestí krku.
Pokud je nám známo, neexistují žádné studie hodnotící vliv manipulace s páteří na okysličení svalů u jedinců s bolestmi zad. Náš výzkum si klade za cíl přispět do literatury zkoumáním změn v okysličení, bolesti a invaliditě v horním trapézu a mezilopatkové oblasti a svalech bederní páteře po jediném sezení hrudní páteřní manipulace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Besiktas, Istanbul, Krocan, 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Aktivní kancelářský pracovník za poslední 3 měsíce
- Věk mezi 20 a 50 lety
- Bolest zad za poslední 3 měsíce
- Ochota zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza osteoporózy
- Přítomnost nově vytvořené zlomeniny
- Nedávné trauma
- Rakovina
- Osteomyelitida
- Hypermobilita
- Ankylozující spondylitida
- Přítomnost aneuryzmatu
- Přítomnost vaskulární okluze
- Malignity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manipulační skupina
Manipulace s hrudní páteří bude provedena mezi obratlovými úrovněmi T1-T12 na základě segmentu s omezením pohybu. Manipulace bude aplikována na oblast bolesti zad pomocí vysokorychlostního tahu s nízkou amplitudou s krátkou pákovou technikou. Rovněž budou provedena stejná posturální cvičení, která byla dána kontrolní skupině. |
Hrudní manipulace bude aplikována pouze jednou.
Obě skupiny budou provádět stejná posturální cvičení, která budou aplikována 2x týdně po dobu 4 týdnů.
Intervenční skupina obdrží hrudní manipulaci na jedno sezení.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Bude poskytnut program posturálních cvičení.
|
Obě skupiny budou provádět stejná posturální cvičení, která budou aplikována 2x týdně po dobu 4 týdnů.
Intervenční skupina obdrží hrudní manipulaci na jedno sezení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kyslíku periferních svalů
Časové okno: Výchozí stav, hned po intervenci, deset dní po intervenci, čtyři týdny po intervenci
|
Hladiny svalového kyslíku budou měřeny pomocí Moxy Monitor.
Moxy Monitor je mobilní, neinvazivní metoda pro měření SmO2.
Zařízení využívá technologii blízké infračervené spektroskopie (NIRS) a obsahuje patentovaný algoritmus, který měří hemoglobin a myoglobin v kapilárách a svalových tkáních pomocí nositelného monitoru.
Zařízení Moxy měří okysličení svalů (SmO2) a hladinu celkového hemoglobinu (tHb) v reálném čase pomocí blízké infračervené spektroskopie.
|
Výchozí stav, hned po intervenci, deset dní po intervenci, čtyři týdny po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: Výchozí stav, hned po intervenci, deset dní po intervenci, čtyři týdny po intervenci
|
Průzkum se skládá z deseti položek týkajících se závažnosti bolesti, sezení, stání a společenského života, přičemž každá položka byla hodnocena účastníky na stupnici od 0 do 5. Celkové skóre se vypočítá vydělením skóre pacienta možným maximálním skóre a poté násobení 100.
Proto se skóre Oswestry Disability Questionnaire pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší postižení.
|
Výchozí stav, hned po intervenci, deset dní po intervenci, čtyři týdny po intervenci
|
|
Index postižení krku
Časové okno: Výchozí stav, hned po intervenci, deset dní po intervenci, čtyři týdny po intervenci
|
Index zdravotního postižení krku (NDI) obsahuje deset položek, které hodnotí dopad bolesti krku na každodenní aktivity, včetně osobní péče, zvedání, čtení a společenského života.
Každá položka je hodnocena účastníky na stupnici od 0 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení.
Celkové skóre se vypočítá vydělením skóre účastníka maximálním možným skóre a následným vynásobením 100.
V důsledku toho se skóre NDI pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň invalidity spojené s bolestí krku.
|
Výchozí stav, hned po intervenci, deset dní po intervenci, čtyři týdny po intervenci
|
|
Numerická stupnice bolesti
Časové okno: Výchozí stav, hned po intervenci, deset dní po intervenci, čtyři týdny po intervenci
|
Numeric Pain Scale (NPS) je subjektivní měřítko používané k hodnocení intenzity bolesti, kdy účastníci hodnotí svou bolest na stupnici od 0 do 100 mm.
Skóre 0 znamená žádnou bolest, zatímco skóre 100 představuje nejhorší představitelnou bolest.
Účastníci označí úroveň své bolesti na lince a pro získání skóre se změří vzdálenost od nulového bodu.
|
Výchozí stav, hned po intervenci, deset dní po intervenci, čtyři týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Alev Atasever, PT, Bahcesehir University, Graduate Education Institute,Chiropractic Master of Science Program
- Studijní židle: Berkay Eren Pejlivanoğlu, PT, PhD, Bahcesehir University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Alev-Man24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .