- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06704373
Los efectos de la manipulación torácica sobre la oxigenación de los músculos periféricos
Efecto de la manipulación torácica sobre la oxigenación, el dolor y la discapacidad de los músculos periféricos en trabajadores de oficina con dolor de espalda
Los trabajadores de oficina pasan entre el 70 y el 85% de su tiempo sentados, lo que provoca trastornos posturales y enfermedades del sistema musculoesquelético. El dolor de espalda es el problema de salud más común entre los trabajadores de oficina que necesitan sentarse. Los estudios han demostrado que la manipulación espinal puede ayudar a reducir el dolor de espalda al disminuir la rigidez de los segmentos de la columna asociados con la disfunción articular. El objetivo principal de este estudio es investigar los efectos de la manipulación de la columna torácica sobre la oxigenación periférica, el dolor y la discapacidad de los músculos de la espalda en trabajadores de oficina con dolor de espalda, en períodos de seguimiento agudo, de 10 días y de 4 semanas. El objetivo secundario es evaluar si los parámetros tienen una relación significativa.
El estudio incluirá voluntarios de entre 20 y 50 años que sean trabajadores de oficina activos sin trastornos ortopédicos, neurológicos o psicológicos, que hayan experimentado dolor de espalda en los últimos 3 meses y que tengan una puntuación en la escala numérica del dolor de al menos 30 mm de 100 milímetros. Los participantes serán asignados al azar a los grupos de manipulación de la columna torácica y de control. Ambos grupos recibirán ejercicios posturales. El grupo de manipulación espinal torácica recibirá una única sesión de manipulación espinal, mientras que el grupo de control solo recibirá ejercicios posturales. Se espera que el estudio encuentre una mejora significativa en la oxigenación de los músculos periféricos, el dolor de espalda y las puntuaciones de discapacidad después de la manipulación de la columna torácica. Este estudio tiene como objetivo contribuir a la literatura centrándose en cómo la manipulación de la columna torácica afecta la oxigenación de los músculos periféricos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trabajadores de oficina pasan entre el 70% y el 85% de su tiempo sentados en su lugar de trabajo, con una jornada laboral media de 8 horas. Esta inactividad prolongada puede provocar problemas de salud graves, como trastornos musculoesqueléticos, movimientos repetitivos, posturas estáticas y posiciones corporales inadecuadas. Debido a su movilidad limitada, los trabajadores de oficina corren el riesgo de tener problemas con sus posturas corporales. Los estudios han demostrado que el dolor de espalda es un problema común entre los trabajadores de oficina. Sin embargo, el dolor de la columna torácica entre las vértebras T1-T12 está menos estudiado y es menos debilitante que el dolor cervical y lumbar. Las causas más comunes de dolor de espalda son tensión muscular, traumatismos, lesiones agudas, distensiones o malas posturas. La postura, la movilidad y la estabilidad de la columna torácica son factores importantes en los síndromes de dolor y los cambios degenerativos. El éxito del tratamiento depende de la comprensión de la anatomía y la biomecánica de la columna. La investigación sobre los efectos de los mecanorreceptores es importante para la terapia manual, incluidas las técnicas de movilización y manipulación espinal. Estas terapias se dirigen a las articulaciones intervertebrales y afectan las articulaciones adyacentes y los tejidos blandos circundantes. Se ha demostrado que la manipulación espinal quiropráctica, realizada por profesionales en la intersección de la medicina tradicional y alternativa, es eficaz para tratar el dolor de espalda y reducirlo. La manipulación de la columna torácica puede ayudar a relajar los segmentos de la columna asociados con espasmos musculares secundarios debido a la disfunción articular. Los estudios han demostrado mejoras significativas en la amplitud de movimiento y el dolor en el período agudo posterior a la manipulación torácica. La manipulación espinal combinada con ejercicio puede mejorar la calidad de vida de un individuo y mejorar las condiciones de dolor.
NIRS (espectroscopia de infrarrojo cercano) se ha utilizado para medir el estado de oxígeno del tejido muscular, lo que demuestra el equilibrio entre el suministro de oxígeno al músculo y el VO2 del tejido. El sistema fascial que abarca los grandes grupos de músculos de la espalda puede provocar una sobrecarga muscular, reducir el flujo sanguíneo y crear adherencias miofasciales. Un estudio reciente presentó evidencia inicial de que las técnicas de reorganización miofascial podrían mejorar la oxigenación del tejido del músculo trapecio y el flujo sanguíneo periférico en pacientes con dolor de cuello.
Hasta donde sabemos, no existen estudios que evalúen el efecto de la manipulación espinal sobre la oxigenación muscular en personas con dolor de espalda. Nuestra investigación tiene como objetivo contribuir a la literatura examinando los cambios en la oxigenación, el dolor y la discapacidad en el trapecio superior y la región interescapular y los músculos de la columna lumbar después de una única sesión de manipulación espinal torácica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Besiktas, Istanbul, Pavo, 34353
- Bahçeşehir University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajador de oficina activo durante los últimos 3 meses.
- Edad entre 20 y 50 años.
- Experiencia de dolor de espalda en los últimos 3 meses.
- Dispuesto a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de osteoporosis
- Presencia de una fractura recién formada.
- Trauma reciente
- Cáncer
- Osteomielitis
- Hipermovilidad
- Espondiloartritis anquilosante
- Presencia de un aneurisma
- Presencia de oclusión vascular.
- Neoplasias malignas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de manipulación
La manipulación de la columna torácica se realizará entre los niveles vertebrales T1-T12, según el segmento con limitaciones de movimiento. La manipulación se aplicará al área del dolor de espalda mediante un empuje de alta velocidad y baja amplitud con una técnica de palanca corta. Además, se realizarán los mismos ejercicios posturales que se le dieron al grupo de control. |
La manipulación torácica se aplicará en una sola sesión.
Ambos grupos realizarán los mismos ejercicios posturales, que se aplicarán dos veces por semana durante 4 semanas.
El grupo de intervención recibirá manipulación torácica durante una sesión.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
Se dará el programa de ejercicios posturales.
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Ambos grupos realizarán los mismos ejercicios posturales, que se aplicarán dos veces por semana durante 4 semanas.
El grupo de intervención recibirá manipulación torácica durante una sesión.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de oxígeno en los músculos periféricos.
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, diez días después de la intervención, cuatro semanas después de la intervención
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Los niveles de oxígeno muscular se medirán utilizando el monitor Moxy.
El Moxy Monitor es un método móvil y no invasivo para medir SmO2.
El dispositivo utiliza tecnología de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) y presenta un algoritmo patentado que mide la hemoglobina y la mioglobina en capilares y tejidos musculares con un monitor portátil.
El dispositivo Moxy mide la oxigenación muscular (SmO2) y los niveles de hemoglobina total (tHb) en tiempo real mediante espectroscopia de infrarrojo cercano.
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, diez días después de la intervención, cuatro semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, diez días después de la intervención, cuatro semanas después de la intervención
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La encuesta consta de diez ítems relacionados con la gravedad del dolor, sentarse, estar de pie y la vida social, y cada ítem es calificado por los participantes en una escala de 0 a 5. La puntuación total se calcula dividiendo la puntuación del paciente por la puntuación máxima posible y luego multiplicando por 100.
Por lo tanto, la puntuación del Cuestionario de Discapacidad de Oswestry oscila entre 0 y 100, indicando una puntuación más alta una mayor discapacidad.
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, diez días después de la intervención, cuatro semanas después de la intervención
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, diez días después de la intervención, cuatro semanas después de la intervención
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El Índice de Discapacidad del Cuello (NDI) consta de diez ítems que evalúan el impacto del dolor de cuello en las actividades diarias, incluido el cuidado personal, levantar objetos, leer y la vida social.
Cada ítem es calificado por los participantes en una escala de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
La puntuación total se calcula dividiendo la puntuación del participante por la puntuación máxima posible y luego multiplicando por 100.
En consecuencia, la puntuación del NDI oscila entre 0 y 100, donde una puntuación más alta refleja un mayor nivel de discapacidad asociada con el dolor de cuello.
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, diez días después de la intervención, cuatro semanas después de la intervención
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Escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, diez días después de la intervención, cuatro semanas después de la intervención
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La Escala Numérica de Dolor (NPS) es una medida subjetiva que se utiliza para evaluar la intensidad del dolor, donde los participantes califican su dolor en una escala de 0 a 100 mm.
Una puntuación de 0 indica que no hay dolor, mientras que una puntuación de 100 representa el peor dolor imaginable.
Los participantes marcan su nivel de dolor en una línea y se mide la distancia desde el punto cero para obtener la puntuación.
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención, diez días después de la intervención, cuatro semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences
- Investigador principal: Alev Atasever, PT, Bahcesehir University, Graduate Education Institute,Chiropractic Master of Science Program
- Silla de estudio: Berkay Eren Pejlivanoğlu, PT, PhD, Bahcesehir University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Alev-Man24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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