- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06704373
Wpływ manipulacji klatki piersiowej na dotlenienie mięśni obwodowych
Wpływ manipulacji klatki piersiowej na dotlenienie mięśni obwodowych, ból i niepełnosprawność u pracowników biurowych z bólem pleców
Pracownicy biurowi spędzają 70-85% czasu w pozycji siedzącej, co prowadzi do zaburzeń postawy i chorób układu mięśniowo-szkieletowego. Ból pleców jest najczęstszym problemem zdrowotnym wśród pracowników biurowych, którzy muszą siedzieć. Badania wykazały, że manipulacja kręgosłupem może pomóc w zmniejszeniu bólu pleców poprzez zmniejszenie sztywności odcinków kręgosłupa związanej z dysfunkcją stawów. Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu manipulacji odcinka piersiowego kręgosłupa na obwodowe utlenowanie, ból i niesprawność mięśni pleców u pracowników biurowych z bólem pleców w ostrych, 10-dniowych i 4-tygodniowych okresach obserwacji. Drugorzędnym celem jest ocena, czy parametry mają istotny związek.
W badaniu zostaną wzięci udział ochotnicy w wieku 20-50 lat, którzy są aktywnymi pracownikami biurowymi, nie mają schorzeń ortopedycznych, neurologicznych ani psychicznych, którzy doświadczyli bólu pleców w ciągu ostatnich 3 miesięcy i którzy w liczbowej skali bólu uzyskali wynik co najmniej 30 mm na 100 mm. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy manipulacyjnej odcinka piersiowego kręgosłupa i grupy kontrolnej. Obie grupy otrzymają ćwiczenia posturalne. Grupa manipulacji kręgosłupa piersiowego zostanie poddana pojedynczej sesji manipulacji kręgosłupa, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma jedynie ćwiczenia postawy. Oczekuje się, że badanie przyniesie znaczną poprawę w zakresie utlenowania mięśni obwodowych, bólu pleców i niepełnosprawności po zabiegach manipulacji kręgosłupa piersiowego. Celem tego badania jest wniesienie wkładu do literatury poprzez skupienie się na wpływie manipulacji odcinka piersiowego kręgosłupa na utlenowanie mięśni obwodowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pracownicy biurowi spędzają 70–85% czasu w pozycji siedzącej, a średni czas pracy wynosi 8 godzin. Długotrwała bezczynność może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, powtarzalne ruchy, statyczna postawa i niewłaściwa pozycja ciała. Ze względu na ograniczoną mobilność pracownicy biurowi są narażeni na ryzyko wystąpienia problemów z postawą ciała. Badania wykazały, że ból pleców jest częstym problemem wśród pracowników biurowych. Jednakże ból kręgosłupa piersiowego pomiędzy kręgami T1-T12 jest mniej zbadany i mniej wyniszczający niż ból szyjny i lędźwiowy. Najczęstszymi przyczynami bólu pleców są napięcie mięśni, uraz, ostry uraz, nadwyrężenie lub zła postawa. Postawa, ruchliwość i stabilność odcinka piersiowego kręgosłupa są ważnymi czynnikami powstawania zespołów bólowych i zmian zwyrodnieniowych. Sukces leczenia zależy od zrozumienia anatomii i biomechaniki kręgosłupa. Badania nad działaniem mechanoreceptorów mają istotne znaczenie w terapii manualnej, w tym manipulacji kręgosłupa i technikach mobilizacji. Terapie te są ukierunkowane na stawy międzykręgowe i wpływają na sąsiednie stawy oraz otaczające tkanki miękkie. Chiropraktyka kręgosłupa, wykonywana przez specjalistów z pogranicza medycyny tradycyjnej i alternatywnej, okazała się skuteczna w leczeniu bólu pleców i łagodzeniu bólu. Manipulacje kręgosłupa piersiowego mogą pomóc w rozluźnieniu segmentów kręgosłupa związanych z wtórnymi skurczami mięśni wynikającymi z dysfunkcji stawów. Badania wykazały znaczną poprawę zakresu ruchu i bólu w ostrym okresie po manipulacji klatką piersiową. Manipulacje kręgosłupa w połączeniu z ćwiczeniami mogą poprawić jakość życia danej osoby i złagodzić dolegliwości bólowe.
Do pomiaru poziomu tlenu w tkance mięśniowej zastosowano metodę NIRS (spektroskopię bliskiej podczerwieni), wykazując równowagę pomiędzy dostarczaniem tlenu do mięśni a V̇O2 w tkance. Układ powięziowy obejmujący duże grupy mięśni pleców może prowadzić do przeciążenia mięśni, zmniejszenia przepływu krwi i tworzenia zrostów mięśniowo-powięziowych. W niedawnym badaniu przedstawiono wstępne dowody na to, że techniki reorganizacji mięśniowo-powięziowej mogą poprawić utlenowanie tkanki mięśnia czworobocznego i obwodowy przepływ krwi u pacjentów z bólem szyi.
Według naszej wiedzy nie ma badań oceniających wpływ manipulacji kręgosłupa na utlenienie mięśni u osób z bólem pleców. Nasze badania mają na celu wniesienie wkładu do literatury poprzez zbadanie zmian w utlenowaniu, bólu i niepełnosprawności w górnym odcinku mięśnia czworobocznego i międzyłopatkowego oraz mięśniach odcinka lędźwiowego kręgosłupa po pojedynczej sesji manipulacji odcinka piersiowego kręgosłupa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Besiktas, Istanbul, Indyk, 34353
- Bahcesehir University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Aktywny pracownik biurowy od 3 miesięcy
- Wiek od 20 do 50 lat
- Doznanie bólu pleców w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Chęć wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Diagnostyka osteoporozy
- Obecność nowo powstałego złamania
- Niedawna trauma
- Rak
- Zapalenie szpiku
- Hipermobilność
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- Obecność tętniaka
- Obecność okluzji naczyń
- Nowotwory złośliwe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa manipulacyjna
Manipulacje kręgosłupa piersiowego zostaną przeprowadzone pomiędzy poziomami kręgów T1-T12, w zależności od odcinka z ograniczeniami ruchowymi. Manipulacja zostanie zastosowana w obszarze bólu pleców przy użyciu pchnięcia o dużej prędkości i niskiej amplitudzie z techniką krótkiej dźwigni. Zostaną także wykonane te same ćwiczenia postawy, które zostały podane grupie kontrolnej. |
Manipulacja klatki piersiowej zostanie zastosowana tylko w jednej sesji.
Obie grupy będą wykonywać te same ćwiczenia postawy, które będą stosowane 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Grupa interwencyjna zostanie poddana zabiegom manipulacyjnym klatki piersiowej podczas jednej sesji.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Zostanie podany program ćwiczeń posturalnych.
|
Obie grupy będą wykonywać te same ćwiczenia postawy, które będą stosowane 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Grupa interwencyjna zostanie poddana zabiegom manipulacyjnym klatki piersiowej podczas jednej sesji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwodowy pomiar tlenu w mięśniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zaraz po interwencji, dziesięć dni po interwencji, cztery tygodnie po interwencji
|
Poziom tlenu w mięśniach będzie mierzony za pomocą Moxy Monitor.
Moxy Monitor to mobilna, nieinwazyjna metoda pomiaru SmO2.
Urządzenie wykorzystuje technologię spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS) i posiada opatentowany algorytm, który mierzy hemoglobinę i mioglobinę w naczyniach włosowatych i tkankach mięśniowych za pomocą przenośnego monitora.
Urządzenie Moxy mierzy w czasie rzeczywistym poziom utlenowania mięśni (SmO2) i poziom hemoglobiny całkowitej (tHb) za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni.
|
Wartość wyjściowa, zaraz po interwencji, dziesięć dni po interwencji, cztery tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zaraz po interwencji, dziesięć dni po interwencji, cztery tygodnie po interwencji
|
Badanie składa się z dziesięciu pytań związanych z nasileniem bólu, siedzeniem, staniem i życiem społecznym, przy czym każdy z nich oceniany jest przez uczestników w skali od 0 do 5. Całkowity wynik oblicza się poprzez podzielenie wyniku pacjenta przez możliwy maksymalny wynik, a następnie pomnożyć przez 100.
Dlatego też wynik Kwestionariusza Niepełnosprawności Oswestry waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.
|
Wartość wyjściowa, zaraz po interwencji, dziesięć dni po interwencji, cztery tygodnie po interwencji
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zaraz po interwencji, dziesięć dni po interwencji, cztery tygodnie po interwencji
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) składa się z dziesięciu pozycji oceniających wpływ bólu szyi na codzienne czynności, w tym opiekę osobistą, podnoszenie ciężarów, czytanie i życie społeczne.
Każdy element jest oceniany przez uczestników w skali od 0 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność.
Całkowity wynik oblicza się, dzieląc wynik uczestnika przez maksymalny możliwy wynik, a następnie mnożąc przez 100.
W związku z tym wynik NDI waha się od 0 do 100, gdzie wyższy wynik odzwierciedla wyższy poziom niepełnosprawności związany z bólem szyi.
|
Wartość wyjściowa, zaraz po interwencji, dziesięć dni po interwencji, cztery tygodnie po interwencji
|
|
Numeryczna skala bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zaraz po interwencji, dziesięć dni po interwencji, cztery tygodnie po interwencji
|
Numeryczna Skala Bólu (NPS) to subiektywna miara stosowana do oceny intensywności bólu, w ramach której uczestnicy oceniają swój ból w skali od 0 do 100 mm.
Wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 100 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Uczestnicy zaznaczają poziom bólu na linii, a w celu uzyskania wyniku mierzona jest odległość od punktu zerowego.
|
Wartość wyjściowa, zaraz po interwencji, dziesięć dni po interwencji, cztery tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences
- Główny śledczy: Alev Atasever, PT, Bahcesehir University, Graduate Education Institute,Chiropractic Master of Science Program
- Krzesło do nauki: Berkay Eren Pejlivanoğlu, PT, PhD, Bahcesehir University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Alev-Man24
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .