- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06704373
Os efeitos da manipulação torácica na oxigenação muscular periférica
Efeito da manipulação torácica na oxigenação muscular periférica, dor e incapacidade em trabalhadores de escritório com dor nas costas
Os trabalhadores de escritório passam 70-85% do seu tempo sentados, o que leva a distúrbios posturais e doenças do sistema músculo-esquelético. A dor nas costas é o problema de saúde mais comum entre os trabalhadores de escritório que precisam ficar sentados. Estudos demonstraram que a manipulação da coluna vertebral pode ajudar a reduzir a dor nas costas, diminuindo a rigidez dos segmentos da coluna vertebral associados à disfunção articular. O objetivo principal deste estudo é investigar os efeitos da manipulação da coluna torácica na oxigenação periférica, dor e incapacidade dos músculos das costas em trabalhadores de escritório com dor nas costas, em períodos agudos de acompanhamento de 10 dias e 4 semanas. O objetivo secundário é avaliar se os parâmetros têm uma relação significativa.
O estudo incluirá voluntários com idades entre 20 e 50 anos que são trabalhadores de escritório ativos, sem distúrbios ortopédicos, neurológicos ou psicológicos, que sentiram dores nas costas nos últimos 3 meses e que têm uma pontuação na escala numérica de dor de pelo menos 30 mm em 100 milímetros. Os participantes serão randomizados na manipulação da coluna torácica e nos grupos de controle. Ambos os grupos receberão exercícios posturais. O grupo de manipulação da coluna torácica receberá uma única sessão de manipulação da coluna, enquanto o grupo controle receberá apenas exercícios posturais. Espera-se que o estudo encontre melhora significativa na oxigenação muscular periférica, dor nas costas e pontuações de incapacidade após manipulação da coluna torácica. Este estudo visa contribuir com a literatura ao focar em como a oxigenação muscular periférica é afetada pela manipulação da coluna torácica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os trabalhadores de escritório passam 70-85% do seu tempo sentados nos seus locais de trabalho, com um tempo médio de trabalho de 8 horas. Essa inatividade prolongada pode levar a sérios problemas de saúde, como distúrbios musculoesqueléticos, movimentos repetitivos, posturas estáticas e posições corporais inadequadas. Devido à sua mobilidade limitada, os trabalhadores de escritório correm o risco de ter problemas com a postura corporal. Estudos demonstraram que a dor nas costas é um problema comum entre os trabalhadores de escritório. No entanto, a dor na coluna torácica entre as vértebras T1-T12 é menos estudada e menos debilitante do que a dor cervical e lombar. As causas mais comuns de dor nas costas são tensão muscular, trauma, lesão aguda, tensão ou má postura. A postura, a mobilidade e a estabilidade da coluna torácica são fatores importantes nas síndromes dolorosas e nas alterações degenerativas. O sucesso do tratamento depende da compreensão da anatomia e biomecânica da coluna vertebral. A pesquisa sobre os efeitos dos mecanorreceptores é significativa para a terapia manual, incluindo manipulação da coluna vertebral e técnicas de mobilização. Essas terapias têm como alvo as articulações intervertebrais e afetam as articulações adjacentes e os tecidos moles circundantes. A manipulação espinhal quiroprática, realizada por profissionais na intersecção da medicina tradicional e alternativa, foi considerada eficaz no tratamento e redução da dor nas costas. A manipulação da coluna torácica pode ajudar a relaxar os segmentos espinhais associados a espasmos musculares secundários devido à disfunção articular. Estudos demonstraram melhorias significativas na amplitude de movimento e na dor no período agudo após manipulação torácica. A manipulação da coluna vertebral combinada com exercícios pode melhorar a qualidade de vida de um indivíduo e melhorar as condições de dor.
NIRS (espectroscopia no infravermelho próximo) tem sido usado para medir o status de oxigênio do tecido muscular, demonstrando o equilíbrio entre o fornecimento de oxigênio muscular e o V̇O2 do tecido. O sistema fascial que abrange os grandes grupos musculares das costas pode levar à sobrecarga muscular, reduzindo o fluxo sanguíneo e criando aderências miofasciais. Um estudo recente apresentou evidências iniciais de que técnicas de reorganização miofascial poderiam melhorar a oxigenação do tecido muscular trapézio e o fluxo sanguíneo periférico em pacientes com dor cervical.
Até onde sabemos, não existem estudos que avaliem o efeito da manipulação espinhal na oxigenação muscular em indivíduos com dor nas costas. Nossa pesquisa visa contribuir com a literatura examinando as alterações na oxigenação, dor e incapacidade no trapézio superior e na região interescapular e nos músculos da coluna lombar após uma única sessão de manipulação da coluna torácica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Besiktas, Istanbul, Peru, 34353
- Bahçeşehir University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Trabalhador de escritório ativo em escritório nos últimos 3 meses
- Idade entre 20 e 50 anos
- Experiência de dor nas costas nos últimos 3 meses
- Disposto a participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de osteoporose
- Presença de uma fratura recém-formada
- Trauma recente
- Câncer
- Osteomielite
- Hipermobilidade
- Espondilite anquilosante
- Presença de um aneurisma
- Presença de oclusão vascular
- Malignidades
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de manipulação
A manipulação da coluna torácica será realizada entre os níveis vertebrais T1-T12, com base no segmento com limitações de movimento. A manipulação será aplicada na área de dor nas costas usando um impulso de alta velocidade e baixa amplitude com uma técnica de alavanca curta. Além disso, serão aplicados os mesmos exercícios posturais que foram ministrados ao grupo controle. |
A manipulação torácica será aplicada em apenas uma sessão.
Ambos os grupos realizarão os mesmos exercícios posturais, que serão aplicados duas vezes por semana durante 4 semanas.
O grupo intervenção receberá manipulação torácica em uma sessão.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Controle
Será ministrado o programa de exercícios posturais.
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Ambos os grupos realizarão os mesmos exercícios posturais, que serão aplicados duas vezes por semana durante 4 semanas.
O grupo intervenção receberá manipulação torácica em uma sessão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de oxigênio muscular periférico
Prazo: Linha de base, logo após a intervenção, dez dias após a intervenção, quatro semanas após a intervenção
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Os níveis de oxigênio muscular serão medidos usando o Moxy Monitor.
O Moxy Monitor é um método móvel e não invasivo para medir SmO2.
O dispositivo usa tecnologia de espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS) e apresenta um algoritmo patenteado que mede hemoglobina e mioglobina em capilares e tecidos musculares com um monitor vestível.
O dispositivo Moxy mede os níveis de oxigenação muscular (SmO2) e hemoglobina total (tHb) em tempo real usando espectroscopia de infravermelho próximo.
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Linha de base, logo após a intervenção, dez dias após a intervenção, quatro semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de deficiência de Oswestry
Prazo: Linha de base, logo após a intervenção, dez dias após a intervenção, quatro semanas após a intervenção
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A pesquisa consiste em dez itens relacionados à intensidade da dor, sentar, ficar em pé e vida social, sendo cada item avaliado pelos participantes em uma escala de 0 a 5. A pontuação total é calculada dividindo a pontuação do paciente pela pontuação máxima possível e depois multiplicando por 100.
Portanto, a pontuação do Oswestry Disability Questionnaire varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica maior incapacidade.
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Linha de base, logo após a intervenção, dez dias após a intervenção, quatro semanas após a intervenção
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: Linha de base, logo após a intervenção, dez dias após a intervenção, quatro semanas após a intervenção
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O Neck Disability Index (NDI) é composto por dez itens que avaliam o impacto da dor cervical nas atividades diárias, incluindo cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura e vida social.
Cada item é avaliado pelos participantes em uma escala de 0 a 5, sendo que pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
A pontuação total é calculada dividindo a pontuação do participante pela pontuação máxima possível e depois multiplicando por 100.
Consequentemente, a pontuação do NDI varia de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta reflete um maior nível de incapacidade associada à dor cervical.
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Linha de base, logo após a intervenção, dez dias após a intervenção, quatro semanas após a intervenção
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Escala Numérica de Dor
Prazo: Linha de base, logo após a intervenção, dez dias após a intervenção, quatro semanas após a intervenção
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A Escala Numérica de Dor (NPS) é uma medida subjetiva utilizada para avaliar a intensidade da dor, onde os participantes avaliam sua dor em uma escala de 0 a 100 mm.
Uma pontuação de 0 indica ausência de dor, enquanto uma pontuação de 100 representa a pior dor imaginável.
Os participantes marcam seu nível de dor em uma linha e a distância do ponto zero é medida para obter a pontuação.
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Linha de base, logo após a intervenção, dez dias após a intervenção, quatro semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences
- Investigador principal: Alev Atasever, PT, Bahcesehir University, Graduate Education Institute,Chiropractic Master of Science Program
- Cadeira de estudo: Berkay Eren Pejlivanoğlu, PT, PhD, Bahcesehir University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Alev-Man24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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