- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06704373
Rintakehän manipulaation vaikutukset perifeeristen lihasten hapettumiseen
Rintakehän manipulaation vaikutus ääreislihasten hapettumiseen, kipuun ja vammaisuuteen toimistotyöntekijöillä, joilla on selkäkipu
Toimistotyöntekijät viettävät 70-85 % ajastaan istuen, mikä johtaa asentohäiriöihin ja tuki- ja liikuntaelinten sairauksiin. Selkäkipu on istumisen tarpeessa olevien toimistotyöntekijöiden yleisin terveysongelma. Tutkimukset ovat osoittaneet, että selkärangan manipulointi voi auttaa vähentämään selkäkipuja vähentämällä nivelten toimintahäiriöihin liittyvien selkärangan segmenttien jäykkyyttä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia rintakehän selkärangan manipulaation vaikutuksia perifeeriseen hapettumiseen, kipuun ja selkälihasten vammaisuuteen selkäkipuista kärsivillä toimistotyöntekijöillä akuuteilla, 10 päivän ja 4 viikon seurantajaksoilla. Toissijaisena tavoitteena on arvioida, onko parametreilla merkittävä suhde.
Tutkimukseen osallistuu 20–50-vuotiaita vapaaehtoisia, jotka ovat aktiivisia toimistotyöntekijöitä, joilla ei ole ortopedisia, neurologisia tai psyykkisiä häiriöitä, joilla on ollut selkäkipuja viimeisen 3 kuukauden aikana ja joiden numeerinen kipuasteikon pistemäärä on vähintään 30 mm. 100 mm. Osallistujat satunnaistetaan rintakehän selkärangan manipulaatioon ja kontrolliryhmiin. Molemmat ryhmät saavat asentoharjoituksia. Rintakehän selkärangan manipulaatioryhmä saa yhden istunnon selkärangan manipulaatiota, kun taas kontrolliryhmä saa vain asentoharjoituksia. Tutkimuksen odotetaan löytävän merkittävää parannusta ääreislihasten hapettumiseen, selkäkipuun ja vammaisuuteen rintakehän selkärangan manipuloinnin jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edistää kirjallisuutta keskittymällä siihen, kuinka rintakehän selkärangan manipulaatio vaikuttaa ääreislihasten hapettumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimistotyöntekijät viettävät 70–85 % ajastaan työpaikallaan istuen, ja keskimääräinen työaika on 8 tuntia. Tämä pitkittynyt passiivisuus voi johtaa vakaviin terveysongelmiin, kuten tuki- ja liikuntaelinten sairauksiin, toistuviin liikkeisiin, staattisiin asentoihin ja väärään kehon asentoon. Rajallisen liikkuvuutensa vuoksi toimistotyöntekijät ovat vaarassa kokea ongelmia kehonsa asennossa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että selkäkipu on yleinen ongelma toimistotyöntekijöiden keskuudessa. Kuitenkin rintarangan kipu T1-T12 nikamien välillä on vähemmän tutkittu ja vähemmän heikentävä kuin kohdunkaulan ja lannerangan kipu. Yleisimmät selkäkipujen syyt ovat lihasjännitys, trauma, akuutti vamma, rasitus tai huono ryhti. Rintarangan asento, liikkuvuus ja vakaus ovat tärkeitä tekijöitä kipuoireyhtymissä ja rappeutumismuutoksissa. Hoidon onnistuminen riippuu selkärangan anatomian ja biomekaniikan ymmärtämisestä. Mekanoreseptorivaikutusten tutkimus on merkittävää manuaalisessa terapiassa, mukaan lukien selkärangan manipulaatio- ja mobilisaatiotekniikat. Nämä hoidot kohdistuvat nikamien välisiin niveliin ja vaikuttavat viereisiin niveliin ja ympäröiviin pehmytkudoksiin. Perinteisen ja vaihtoehtoisen lääketieteen risteyksessä ammattilaisten suorittama kiropraktiikka selkäkipujen hoidossa ja kipujen vähentämisessä on todettu tehokkaaksi. Rintakehän selkärangan manipulointi voi auttaa rentouttamaan selkärangan segmenttejä, jotka liittyvät nivelhäiriöistä johtuviin toissijaisiin lihaskouristuksiin. Tutkimukset ovat osoittaneet merkittäviä parannuksia liike- ja kipuvälissä rintakehän manipulaation jälkeisenä akuuttijaksona. Selkärangan manipulointi yhdistettynä harjoitteluun voi parantaa yksilön elämänlaatua ja parantaa kiputiloja.
NIRS-spektroskopiaa (lähi-infrapunaspektroskopia) on käytetty lihaskudoksen happitilan mittaamiseen, mikä osoittaa tasapainon lihasten hapen toimittamisen ja kudoksen V̇O2:n välillä. Selän suuria lihasryhmiä sisältävä faskijärjestelmä voi johtaa lihasten ylikuormitukseen, vähentää verenkiertoa ja muodostaa myofaskiaalisia kiinnikkeitä. Tuoreessa tutkimuksessa esitettiin alustavia todisteita siitä, että myofaskiaaliset uudelleenjärjestelytekniikat voisivat parantaa trapezius-lihaskudoksen hapetusta ja perifeeristä verenkiertoa potilailla, joilla on niskakipuja.
Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimuksia, joissa arvioitaisiin selkärangan manipuloinnin vaikutusta lihasten hapettumiseen selkäkipuista kärsivillä henkilöillä. Tutkimuksemme tavoitteena on antaa panoksensa kirjallisuuteen tarkastelemalla hapetuksen, kivun ja vamman muutoksia yläpuolusuunnikkaassa ja lapaluun välisessä alueella sekä lannerangan lihaksissa yhden rintakehän selkärangan manipulaatiokerran jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Besiktas, Istanbul, Turkki, 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aktiivinen toimistotyöntekijä viimeiset 3 kuukautta
- Ikä 20-50 vuotta
- Selkäkipukokemus viimeisen 3 kuukauden ajalta
- Valmis osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Osteoporoosin diagnoosi
- Äskettäin muodostuneen murtuman esiintyminen
- Viimeaikainen trauma
- Syöpä
- Osteomyeliitti
- Hypermobiliteetti
- Selkärankareuma
- Aneurysman esiintyminen
- Verisuonten tukkeuman esiintyminen
- Pahanlaatuiset kasvaimet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manipulaatioryhmä
Rintakehän selkärangan manipulaatio suoritetaan T1-T12 nikamien välillä liikerajoitteisen segmentin perusteella. Manipulointia sovelletaan selkäkipualueelle nopealla, matalan amplitudin työntövoimalla lyhytviputekniikalla. Lisäksi annetaan samat asentoharjoitukset, jotka annettiin kontrolliryhmälle. |
Rintakehän manipulaatiota käytetään vain yhden istunnon aikana.
Molemmat ryhmät tekevät samoja asentoharjoituksia, joita sovelletaan kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
Interventioryhmä saa rintakehän manipulaatiota yhden istunnon ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Asentoharjoitusohjelma annetaan.
|
Molemmat ryhmät tekevät samoja asentoharjoituksia, joita sovelletaan kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
Interventioryhmä saa rintakehän manipulaatiota yhden istunnon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periferaalisen lihaksen hapen mittaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne heti toimenpiteen jälkeen, kymmenen päivää toimenpiteen jälkeen, neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Lihasten happitasot mitataan Moxy Monitorilla.
Moxy Monitor on mobiili, ei-invasiivinen menetelmä SmO2:n mittaamiseen.
Laite käyttää lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) -tekniikkaa ja siinä on patentoitu algoritmi, joka mittaa hemoglobiinia ja myoglobiinia kapillaareissa ja lihaskudoksissa käytettävällä monitorilla.
Moxy-laite mittaa reaaliaikaista lihasten hapetusta (SmO2) ja kokonaishemoglobiinitasoa (tHb) käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa.
|
Lähtötilanne heti toimenpiteen jälkeen, kymmenen päivää toimenpiteen jälkeen, neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne heti toimenpiteen jälkeen, kymmenen päivää toimenpiteen jälkeen, neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Kysely koostuu kymmenestä kivun vaikeusasteeseen, istumiseen, seisomiseen ja sosiaaliseen elämään liittyvistä seikoista, joista jokainen osallistuja arvioi asteikolla 0-5. Kokonaispistemäärä lasketaan jakamalla potilaan pistemäärä mahdollisella maksimipistemäärällä ja sitten kerrotaan 100:lla.
Siksi Oswestry Disability Questionnare -kyselyn pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vammaa.
|
Lähtötilanne heti toimenpiteen jälkeen, kymmenen päivää toimenpiteen jälkeen, neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne heti toimenpiteen jälkeen, kymmenen päivää toimenpiteen jälkeen, neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Neck Disability Index (NDI) sisältää kymmenen kohdetta, jotka arvioivat niskakivun vaikutusta päivittäiseen toimintaan, mukaan lukien henkilökohtaiseen hoitoon, nostamiseen, lukemiseen ja sosiaaliseen elämään.
Osallistujat arvioivat jokaisen kohdan asteikolla 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
Kokonaispistemäärä lasketaan jakamalla osallistujan pisteet suurimmalla mahdollisella pistemäärällä ja kertomalla sitten 100:lla.
Näin ollen NDI-pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jossa korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa niskakipuun liittyvää vammaisuutta.
|
Lähtötilanne heti toimenpiteen jälkeen, kymmenen päivää toimenpiteen jälkeen, neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne heti toimenpiteen jälkeen, kymmenen päivää toimenpiteen jälkeen, neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Numeerinen kipuasteikko (NPS) on subjektiivinen mitta, jota käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta, jossa osallistujat arvioivat kipuaan asteikolla 0-100 mm.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, kun taas pistemäärä 100 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Osallistujat merkitsevät kiputasonsa viivalle, ja etäisyys nollapisteestä mitataan pistemäärän saamiseksi.
|
Lähtötilanne heti toimenpiteen jälkeen, kymmenen päivää toimenpiteen jälkeen, neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences
- Päätutkija: Alev Atasever, PT, Bahcesehir University, Graduate Education Institute,Chiropractic Master of Science Program
- Opintojen puheenjohtaja: Berkay Eren Pejlivanoğlu, PT, PhD, Bahcesehir University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Alev-Man24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .