- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06704373
Влияние торакальных манипуляций на оксигенацию периферических мышц
Влияние торакальных манипуляций на оксигенацию периферических мышц, боль и инвалидность у офисных работников с болями в спине
Офисные работники 70-85% времени проводят сидя, что приводит к нарушениям осанки и заболеваниям опорно-двигательного аппарата. Боль в спине — наиболее распространенная проблема со здоровьем среди офисных работников, которым приходится сидеть. Исследования показали, что манипуляции на позвоночнике могут помочь уменьшить боль в спине за счет уменьшения жесткости сегментов позвоночника, связанной с дисфункцией суставов. Основная цель этого исследования — изучить влияние манипуляций на грудном отделе позвоночника на периферическую оксигенацию, боль и инвалидность мышц спины у офисных работников с болями в спине в острый, 10-дневный и 4-недельный периоды наблюдения. Вторичная цель – оценить, имеют ли параметры значимую взаимосвязь.
В исследовании примут участие добровольцы в возрасте 20–50 лет, активные офисные работники, не имеющие ортопедических, неврологических или психологических нарушений, испытывающие боли в спине в течение последних 3 месяцев и имеющие балл по числовой шкале боли не менее 30 мм из 100 мм. Участники будут рандомизированы в группы для манипуляций на грудном отделе позвоночника и контрольную группу. Обе группы получат постуральные упражнения. Группа манипуляций на грудном отделе позвоночника получит один сеанс манипуляций на позвоночнике, тогда как контрольная группа получит только постуральные упражнения. Ожидается, что исследование обнаружит значительное улучшение оксигенации периферических мышц, болей в спине и показателей инвалидности после манипуляций на грудном отделе позвоночника. Целью данного исследования является внести свой вклад в литературу, сосредоточив внимание на том, как оксигенация периферических мышц зависит от манипуляций на грудном отделе позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Офисные работники проводят 70-85% своего времени сидя на своих рабочих местах, при этом средняя продолжительность рабочего времени составляет 8 часов. Такое длительное бездействие может привести к серьезным проблемам со здоровьем, таким как нарушения опорно-двигательного аппарата, повторяющиеся движения, статические позы и неправильное положение тела. Из-за ограниченной мобильности офисные работники рискуют столкнуться с проблемами с осанкой. Исследования показали, что боли в спине — распространенная проблема среди офисных работников. Однако боль в грудном отделе позвоночника между позвонками Т1-Т12 менее изучена и менее изнурительна, чем боль в шейном и поясничном отделах. Наиболее распространенными причинами болей в спине являются мышечное напряжение, травма, острая травма, напряжение или плохая осанка. Поза, подвижность и стабильность грудного отдела позвоночника являются важными факторами болевых синдромов и дегенеративных изменений. Успех лечения зависит от понимания анатомии и биомеханики позвоночника. Исследования эффектов механорецепторов важны для мануальной терапии, включая манипуляции на позвоночнике и методы мобилизации. Эти методы лечения нацелены на межпозвоночные суставы и воздействуют на соседние суставы и окружающие мягкие ткани. Хиропрактика на позвоночнике, выполняемая профессионалами на стыке традиционной и альтернативной медицины, оказалась эффективной при лечении болей в спине и уменьшении боли. Манипуляции на грудном отделе позвоночника могут помочь расслабить сегменты позвоночника, связанные с вторичными мышечными спазмами из-за дисфункции суставов. Исследования показали значительное улучшение объема движений и боли в остром периоде после торакальных манипуляций. Манипуляции на позвоночнике в сочетании с физическими упражнениями могут улучшить качество жизни человека и облегчить болевые ощущения.
NIRS (ближняя инфракрасная спектроскопия) использовалась для измерения кислородного статуса мышечной ткани, демонстрируя баланс между доставкой кислорода в мышцы и тканевым V̇O2. Фасциальная система, охватывающая крупные группы мышц спины, может привести к мышечной перегрузке, уменьшению кровотока и созданию миофасциальных спаек. Недавнее исследование представило первые доказательства того, что методы миофасциальной реорганизации могут улучшить оксигенацию тканей трапециевидной мышцы и периферический кровоток у пациентов с болью в шее.
Насколько нам известно, нет исследований, оценивающих влияние манипуляций на позвоночнике на оксигенацию мышц у людей с болями в спине. Наше исследование направлено на внесение вклада в литературу путем изучения изменений оксигенации, боли и инвалидности в верхней части трапеции, межлопаточной области и мышцах поясничного отдела позвоночника после одного сеанса манипуляций на грудном отделе позвоночника.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Besiktas, Istanbul, Турция, 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Активный офисный работник в течение последних 3 месяцев.
- Возраст от 20 до 50 лет
- Боли в спине за последние 3 месяца.
- Готов принять участие в исследовании
Критерии исключения:
- Диагностика остеопороза
- Наличие вновь образовавшегося перелома
- Недавняя травма
- Рак
- Остеомиелит
- Гипермобильность
- Анкилозирующий спондилоартрит
- Наличие аневризмы
- Наличие сосудистой окклюзии
- Злокачественные новообразования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа манипуляций
Манипуляции на грудном позвоночнике будут выполняться между уровнями позвонков Т1-Т12 в зависимости от сегмента с ограничениями движений. Манипуляцию на область боли в спине воздействуют высокоскоростным малоамплитудным толчком короткорычажной техникой. Кроме того, будут даны те же постуральные упражнения, что и в контрольной группе. |
Торакальные манипуляции будут применяться только за один сеанс.
Обе группы будут выполнять одни и те же постуральные упражнения, которые будут применяться два раза в неделю в течение 4 недель.
Группа вмешательства получит торакальные манипуляции за один сеанс.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Будет дана программа постуральных упражнений.
|
Обе группы будут выполнять одни и те же постуральные упражнения, которые будут применяться два раза в неделю в течение 4 недель.
Группа вмешательства получит торакальные манипуляции за один сеанс.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение периферического мышечного кислорода
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через десять дней после вмешательства, через четыре недели после вмешательства.
|
Уровни кислорода в мышцах будут измеряться с помощью монитора Moxy.
Moxy Monitor — это мобильный неинвазивный метод измерения SmO2.
Устройство использует технологию спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) и имеет запатентованный алгоритм, который измеряет уровень гемоглобина и миоглобина в капиллярах и мышечных тканях с помощью портативного монитора.
Устройство Moxy измеряет уровень оксигенации мышц (SmO2) и общего гемоглобина (tHb) в реальном времени с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через десять дней после вмешательства, через четыре недели после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через десять дней после вмешательства, через четыре недели после вмешательства.
|
Опрос состоит из десяти пунктов, связанных с выраженностью боли, сидением, стоянием и общественной жизнью, каждый из которых оценивается участниками по шкале от 0 до 5. Общий балл рассчитывается путем деления балла пациента на возможный максимальный балл, а затем умножив на 100.
Таким образом, балл по опроснику Освестри по инвалидности варьируется от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на большую инвалидность.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через десять дней после вмешательства, через четыре недели после вмешательства.
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через десять дней после вмешательства, через четыре недели после вмешательства.
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) состоит из десяти пунктов, которые оценивают влияние боли в шее на повседневную деятельность, включая уход за собой, подъем тяжестей, чтение и общественную жизнь.
Каждый пункт оценивается участниками по шкале от 0 до 5, где более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
Общий балл рассчитывается путем деления балла участника на максимально возможный балл и последующего умножения на 100.
Следовательно, балл NDI варьируется от 0 до 100, где более высокий балл отражает более высокий уровень инвалидности, связанной с болью в шее.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через десять дней после вмешательства, через четыре недели после вмешательства.
|
|
Числовая шкала боли
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через десять дней после вмешательства, через четыре недели после вмешательства.
|
Числовая шкала боли (NPS) — это субъективная мера, используемая для оценки интенсивности боли, где участники оценивают свою боль по шкале от 0 до 100 мм.
Оценка 0 означает отсутствие боли, а оценка 100 означает самую сильную боль, которую только можно себе представить.
Участники отмечают уровень боли на линии, и для получения оценки измеряется расстояние от нулевой точки.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через десять дней после вмешательства, через четыре недели после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences
- Главный следователь: Alev Atasever, PT, Bahcesehir University, Graduate Education Institute,Chiropractic Master of Science Program
- Учебный стул: Berkay Eren Pejlivanoğlu, PT, PhD, Bahcesehir University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Alev-Man24
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .