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Gli effetti della manipolazione toracica sull'ossigenazione dei muscoli periferici

4 luglio 2025 aggiornato da: Pelin Pişirici, Bahçeşehir University

Effetto della manipolazione toracica sull'ossigenazione, sul dolore e sulla disabilità dei muscoli periferici negli impiegati con mal di schiena

Gli impiegati trascorrono il 70-85% del loro tempo seduti, il che porta a disturbi posturali e malattie del sistema muscolo-scheletrico. Il mal di schiena è il problema di salute più comune tra gli impiegati che hanno bisogno di sedersi. Gli studi hanno dimostrato che la manipolazione della colonna vertebrale può aiutare a ridurre il dolore alla schiena diminuendo la rigidità dei segmenti della colonna vertebrale associati alla disfunzione articolare. Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare gli effetti della manipolazione della colonna vertebrale toracica sull'ossigenazione periferica, sul dolore e sulla disabilità dei muscoli della schiena in impiegati con dolore alla schiena, in periodi di follow-up acuto, di 10 giorni e di 4 settimane. Lo scopo secondario è valutare se i parametri hanno una relazione significativa.

Lo studio includerà volontari di età compresa tra 20 e 50 anni che lavorano in ufficio senza disturbi ortopedici, neurologici o psicologici, che hanno sofferto di mal di schiena negli ultimi 3 mesi e che hanno un punteggio numerico sulla scala del dolore di almeno 30 mm su 100 mm. I partecipanti verranno randomizzati nella manipolazione della colonna vertebrale toracica e nei gruppi di controllo. Entrambi i gruppi riceveranno esercizi posturali. Il gruppo di manipolazione vertebrale toracica riceverà una singola sessione di manipolazione vertebrale, mentre il gruppo di controllo riceverà solo esercizi posturali. Si prevede che lo studio rilevi un miglioramento significativo nell'ossigenazione dei muscoli periferici, nel dolore alla schiena e nei punteggi di disabilità in seguito alla manipolazione della colonna vertebrale toracica. Questo studio mira a contribuire alla letteratura concentrandosi su come l’ossigenazione dei muscoli periferici è influenzata dalla manipolazione della colonna vertebrale toracica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli impiegati trascorrono il 70-85% del loro tempo seduti sul posto di lavoro, con un orario di lavoro medio di 8 ore. Questa prolungata inattività può portare a seri problemi di salute come disturbi muscoloscheletrici, movimenti ripetitivi, posture statiche e posizioni del corpo improprie. A causa della loro mobilità limitata, gli impiegati corrono il rischio di avere problemi con la postura del corpo. Gli studi hanno dimostrato che il mal di schiena è un problema comune tra gli impiegati. Tuttavia, il dolore alla colonna vertebrale toracica tra le vertebre T1-T12 è meno studiato e meno debilitante del dolore cervicale e lombare. Le cause più comuni di mal di schiena sono tensione muscolare, trauma, lesione acuta, sforzo o cattiva postura. La postura, la mobilità e la stabilità della colonna vertebrale toracica sono fattori importanti nelle sindromi dolorose e nei cambiamenti degenerativi. Il successo del trattamento dipende dalla comprensione dell’anatomia e della biomeccanica della colonna vertebrale. La ricerca sugli effetti dei meccanorecettori è significativa per la terapia manuale, comprese le tecniche di manipolazione e mobilizzazione della colonna vertebrale. Queste terapie mirano alle articolazioni intervertebrali e colpiscono le articolazioni adiacenti e i tessuti molli circostanti. La manipolazione spinale chiropratica, eseguita da professionisti all'intersezione tra medicina tradizionale e alternativa, si è rivelata efficace nel trattamento del mal di schiena e nella riduzione del dolore. La manipolazione della colonna vertebrale toracica può aiutare a rilassare i segmenti spinali associati a spasmi muscolari secondari dovuti a disfunzione articolare. Gli studi hanno dimostrato miglioramenti significativi nell’ampiezza di movimento e nel dolore nel periodo acuto successivo alla manipolazione toracica. La manipolazione spinale combinata con l'esercizio fisico può migliorare la qualità della vita di un individuo e migliorare le condizioni del dolore.

La NIRS (spettroscopia nel vicino infrarosso) è stata utilizzata per misurare lo stato di ossigeno del tessuto muscolare, dimostrando l'equilibrio tra l'apporto di ossigeno muscolare e il V̇O2 tissutale. Il sistema fasciale che comprende i grandi gruppi muscolari della schiena può portare a un sovraccarico muscolare, riducendo il flusso sanguigno e creando aderenze miofasciali. Uno studio recente ha presentato prove iniziali che le tecniche di riorganizzazione miofasciale potrebbero migliorare l’ossigenazione del tessuto muscolare del trapezio e il flusso sanguigno periferico nei pazienti con dolore al collo.

A nostra conoscenza, non esistono studi che valutino l’effetto della manipolazione spinale sull’ossigenazione muscolare in individui con mal di schiena. La nostra ricerca mira a contribuire alla letteratura esaminando i cambiamenti nell’ossigenazione, nel dolore e nella disabilità nel trapezio superiore, nella regione interscapolare e nei muscoli della colonna lombare a seguito di una singola sessione di manipolazione spinale toracica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Istanbul
      • Besiktas, Istanbul, Tacchino, 34353
        • Bahçeşehir University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Impiegato attivo alla scrivania negli ultimi 3 mesi
  • Età compresa tra 20 e 50 anni
  • Esperienza di mal di schiena negli ultimi 3 mesi
  • Disposto a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di osteoporosi
  • Presenza di una frattura neoformata
  • Trauma recente
  • Cancro
  • Osteomielite
  • Ipermobilità
  • Spondilite anchilosante
  • Presenza di un aneurisma
  • Presenza di occlusione vascolare
  • Neoplasie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di manipolazione

La manipolazione della colonna vertebrale toracica verrà eseguita tra i livelli vertebrali T1-T12, in base al segmento con limitazioni di movimento. La manipolazione verrà applicata all'area del dolore alla schiena utilizzando una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza con una tecnica a leva corta.

Verranno inoltre somministrati gli stessi esercizi posturali somministrati al gruppo di controllo.

La manipolazione toracica verrà applicata in una sola sessione.
Entrambi i gruppi eseguiranno gli stessi esercizi posturali, che verranno applicati due volte a settimana per 4 settimane. Il gruppo di intervento riceverà la manipolazione toracica per una sessione.
Altri nomi:
  • Esercizio posturale
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Verrà fornito il programma degli esercizi posturali.
Entrambi i gruppi eseguiranno gli stessi esercizi posturali, che verranno applicati due volte a settimana per 4 settimane. Il gruppo di intervento riceverà la manipolazione toracica per una sessione.
Altri nomi:
  • Esercizio posturale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'ossigeno nei muscoli periferici
Lasso di tempo: Riferimento, subito dopo l'intervento, dieci giorni dopo l'intervento, quattro settimane dopo l'intervento
I livelli di ossigeno muscolare saranno misurati utilizzando il Moxy Monitor. Il Moxy Monitor è un metodo mobile e non invasivo per misurare SmO2. Il dispositivo utilizza la tecnologia della spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) e presenta un algoritmo brevettato che misura l’emoglobina e la mioglobina nei capillari e nei tessuti muscolari con un monitor indossabile. Il dispositivo Moxy misura i livelli di ossigenazione muscolare (SmO2) e di emoglobina totale (tHb) in tempo reale utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso.
Riferimento, subito dopo l'intervento, dieci giorni dopo l'intervento, quattro settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Riferimento, subito dopo l'intervento, dieci giorni dopo l'intervento, quattro settimane dopo l'intervento
L'indagine è composta da dieci elementi relativi alla gravità del dolore, alla posizione seduta, in piedi e alla vita sociale, con ciascun elemento valutato dai partecipanti su una scala da 0 a 5. Il punteggio totale viene calcolato dividendo il punteggio del paziente per il possibile punteggio massimo e poi moltiplicando per 100. Pertanto, il punteggio dell'Oswestry Disability Questionnaire varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una maggiore disabilità.
Riferimento, subito dopo l'intervento, dieci giorni dopo l'intervento, quattro settimane dopo l'intervento
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Riferimento, subito dopo l'intervento, dieci giorni dopo l'intervento, quattro settimane dopo l'intervento
Il Neck Disability Index (NDI) comprende dieci elementi che valutano l’impatto del dolore al collo sulle attività quotidiane, tra cui la cura personale, il sollevamento pesi, la lettura e la vita sociale. Ogni elemento viene valutato dai partecipanti su una scala da 0 a 5, dove i punteggi più alti indicano una maggiore disabilità. Il punteggio totale viene calcolato dividendo il punteggio del partecipante per il punteggio massimo possibile e poi moltiplicandolo per 100. Di conseguenza, il punteggio NDI varia da 0 a 100, dove un punteggio più alto riflette un livello più elevato di disabilità associata al dolore al collo.
Riferimento, subito dopo l'intervento, dieci giorni dopo l'intervento, quattro settimane dopo l'intervento
Scala numerica del dolore
Lasso di tempo: Riferimento, subito dopo l'intervento, dieci giorni dopo l'intervento, quattro settimane dopo l'intervento
La Numeric Pain Scale (NPS) è una misura soggettiva utilizzata per valutare l’intensità del dolore, in cui i partecipanti valutano il loro dolore su una scala da 0 a 100 mm. Un punteggio pari a 0 indica assenza di dolore, mentre un punteggio pari a 100 rappresenta il peggior dolore immaginabile. I partecipanti segnano il loro livello di dolore su una linea e viene misurata la distanza dal punto zero per ottenere il punteggio.
Riferimento, subito dopo l'intervento, dieci giorni dopo l'intervento, quattro settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences
  • Investigatore principale: Alev Atasever, PT, Bahcesehir University, Graduate Education Institute,Chiropractic Master of Science Program
  • Cattedra di studio: Berkay Eren Pejlivanoğlu, PT, PhD, Bahcesehir University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Alev-Man24

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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