- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06704373
De effecten van thoracale manipulatie op de zuurstofvoorziening van de perifere spieren
Effect van thoracale manipulatie op perifere spieroxygenatie, pijn en invaliditeit bij kantoorpersoneel met rugpijn
Kantoormedewerkers brengen 70-85% van hun tijd zittend door, wat leidt tot houdingsstoornissen en aandoeningen aan het bewegingsapparaat. Rugpijn is het meest voorkomende gezondheidsprobleem onder kantoorpersoneel dat moet zitten. Studies hebben aangetoond dat manipulatie van de wervelkolom rugpijn kan helpen verminderen door de stijfheid van de wervelkolomsegmenten die verband houden met gewrichtsdisfunctie te verminderen. Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van manipulatie van de thoracale wervelkolom op perifere oxygenatie, pijn en invaliditeit van de rugspieren bij kantoorpersoneel met rugpijn, tijdens acute, tiendaagse en vier weken durende follow-upperioden. Het secundaire doel is om te evalueren of de parameters een significante relatie hebben.
Aan het onderzoek zullen vrijwilligers tussen 20 en 50 jaar deelnemen die actieve kantoormedewerkers zijn zonder orthopedische, neurologische of psychologische stoornissen, die in de afgelopen drie maanden rugpijn hebben ervaren en die een numerieke pijnschaalscore hebben van ten minste 30 mm uit de 100 mm. Deelnemers worden gerandomiseerd in de thoracale wervelkolommanipulatie- en de controlegroepen. Beide groepen krijgen houdingsoefeningen. De groep voor manipulatie van de thoracale wervelkolom krijgt één sessie manipulatie van de wervelkolom, terwijl de controlegroep alleen houdingsoefeningen krijgt. Verwacht wordt dat de studie een significante verbetering zal opleveren in de perifere spieroxygenatie, rugpijn en invaliditeitsscores na manipulatie van de thoracale wervelkolom. Deze studie heeft tot doel een bijdrage te leveren aan de literatuur door zich te concentreren op de manier waarop de oxygenatie van de perifere spieren wordt beïnvloed door manipulatie van de thoracale wervelkolom.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kantoormedewerkers brengen 70-85% van hun tijd zittend door op hun werkplek, met een gemiddelde werktijd van 8 uur. Deze langdurige inactiviteit kan leiden tot ernstige gezondheidsproblemen, zoals aandoeningen aan het bewegingsapparaat, repetitieve bewegingen, statische houdingen en onjuiste lichaamshoudingen. Door hun beperkte mobiliteit lopen kantoormedewerkers het risico problemen te krijgen met hun lichaamshouding. Uit onderzoek is gebleken dat rugpijn een veelvoorkomend probleem is onder kantoorpersoneel. Pijn in de thoracale wervelkolom tussen de T1-T12-wervels is echter minder bestudeerd en minder invaliderend dan cervicale en lumbale pijn. De meest voorkomende oorzaken van rugpijn zijn spierspanning, trauma, acuut letsel, overbelasting of een slechte houding. De houding, mobiliteit en stabiliteit van de thoracale wervelkolom zijn belangrijke factoren bij pijnsyndromen en degeneratieve veranderingen. Het succes van de behandeling hangt af van het begrijpen van de anatomie en biomechanica van de wervelkolom. Onderzoek naar mechanoreceptoreffecten is van belang voor manuele therapie, inclusief manipulatie van de wervelkolom en mobilisatietechnieken. Deze therapieën richten zich op de tussenwervelgewrichten en beïnvloeden aangrenzende gewrichten en omliggende zachte weefsels. Chiropractische manipulatie van de wervelkolom, uitgevoerd door professionals op het snijvlak van traditionele en alternatieve geneeswijzen, is effectief gebleken bij de behandeling van rugpijn en het verminderen van pijn. Thoracale manipulatie van de wervelkolom kan helpen bij het ontspannen van de wervelkolomsegmenten die gepaard gaan met secundaire spierspasmen als gevolg van gewrichtsdisfunctie. Studies hebben significante verbeteringen aangetoond in het bewegingsbereik en de pijn in de acute periode na thoracale manipulatie. Manipulatie van de wervelkolom in combinatie met lichaamsbeweging kan de levenskwaliteit van een individu verbeteren en de pijnomstandigheden verbeteren.
NIRS (nabij-infraroodspectroscopie) is gebruikt om de zuurstofstatus van spierweefsel te meten, waarbij de balans wordt aangetoond tussen de zuurstofafgifte in de spieren en de V̇O2 in het weefsel. Het fasciale systeem dat de grote spiergroepen in de rug omvat, kan leiden tot spieroverbelasting, waardoor de bloedstroom wordt verminderd en myofasciale verklevingen ontstaan. Een recente studie presenteerde het eerste bewijs dat technieken voor myofasciale reorganisatie de oxygenatie van het trapeziusspierweefsel en de perifere bloedstroom bij patiënten met nekpijn zouden kunnen verbeteren.
Voor zover wij weten, zijn er geen onderzoeken die het effect van manipulatie van de wervelkolom op de spieroxygenatie bij personen met rugpijn evalueren. Ons onderzoek heeft tot doel een bijdrage te leveren aan de literatuur door de veranderingen in oxygenatie, pijn en invaliditeit in de bovenste trapezius, het interscapulaire gebied en de spieren van de lumbale wervelkolom te onderzoeken na een enkele sessie van manipulatie van de thoracale wervelkolom.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Besiktas, Istanbul, Kalkoen, 34353
- Bahçeşehir University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve bureaumedewerker gedurende de afgelopen 3 maanden
- Leeftijd tussen 20 en 50 jaar
- Ervaring met rugpijn in de afgelopen 3 maanden
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van osteoporose
- Aanwezigheid van een nieuw gevormde fractuur
- Recent trauma
- Kanker
- Osteomyelitis
- Hypermobiliteit
- Spondylitis ankylopoetica
- Aanwezigheid van een aneurysma
- Aanwezigheid van vasculaire occlusie
- Maligniteiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Manipulatie groep
Thoracale manipulatie van de wervelkolom zal worden uitgevoerd tussen de wervelniveaus T1-T12, op basis van het segment met bewegingsbeperkingen. De manipulatie zal worden toegepast op het gebied van de rugpijn met behulp van een stuwkracht met hoge snelheid en lage amplitude met een korte-hefboomtechniek. Ook zullen dezelfde houdingsoefeningen worden gegeven die aan de controlegroep zijn gegeven. |
Thoracale manipulatie wordt slechts één sessie toegepast.
Beide groepen voeren dezelfde houdingsoefeningen uit, die gedurende 4 weken tweemaal per week worden toegepast.
De interventiegroep krijgt gedurende één sessie thoracale manipulatie.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Het houdingsoefeningenprogramma wordt gegeven.
|
Beide groepen voeren dezelfde houdingsoefeningen uit, die gedurende 4 weken tweemaal per week worden toegepast.
De interventiegroep krijgt gedurende één sessie thoracale manipulatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perifere spierzuurstofmeting
Tijdsspanne: Basislijn, direct na de interventie, tien dagen na de postinterventie, vier weken na de interventie
|
Het zuurstofniveau in de spieren wordt gemeten met behulp van de Moxy Monitor.
De Moxy Monitor is een mobiele, niet-invasieve methode voor het meten van SmO2.
Het apparaat maakt gebruik van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)-technologie en beschikt over een gepatenteerd algoritme dat hemoglobine en myoglobine in haarvaten en spierweefsel meet met een draagbare monitor.
Het Moxy-apparaat meet real-time spieroxygenatie (SmO2) en het totale hemoglobineniveau (tHb) met behulp van nabij-infraroodspectroscopie.
|
Basislijn, direct na de interventie, tien dagen na de postinterventie, vier weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: Basislijn, direct na de interventie, tien dagen na de postinterventie, vier weken na de interventie
|
De enquête bestaat uit tien items die verband houden met de ernst van de pijn, zitten, staan en het sociale leven, waarbij elk item door de deelnemers wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 5. De totaalscore wordt berekend door de score van de patiënt te delen door de mogelijke maximale score en vervolgens vermenigvuldigen met 100.
Daarom varieert de score van de Oswestry Disability Questionnaire van 0 tot 100, waarbij een hogere score een grotere handicap aangeeft.
|
Basislijn, direct na de interventie, tien dagen na de postinterventie, vier weken na de interventie
|
|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: Basislijn, direct na de interventie, tien dagen na de postinterventie, vier weken na de interventie
|
De Neck Disability Index (NDI) bestaat uit tien items die de impact van nekpijn op dagelijkse activiteiten beoordelen, waaronder persoonlijke verzorging, tillen, lezen en het sociale leven.
Elk item wordt door de deelnemers beoordeeld op een schaal van 0 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op een grotere handicap.
De totaalscore wordt berekend door de score van de deelnemer te delen door de maximaal mogelijke score en vervolgens te vermenigvuldigen met 100.
Bijgevolg varieert de NDI-score van 0 tot 100, waarbij een hogere score een hoger niveau van invaliditeit weerspiegelt dat verband houdt met nekpijn.
|
Basislijn, direct na de interventie, tien dagen na de postinterventie, vier weken na de interventie
|
|
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: Basislijn, direct na de interventie, tien dagen na de postinterventie, vier weken na de interventie
|
De Numerieke Pijnschaal (NPS) is een subjectieve maatstaf die wordt gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen, waarbij deelnemers hun pijn beoordelen op een schaal van 0 tot 100 mm.
Een score van 0 duidt op geen pijn, terwijl een score van 100 de ergst denkbare pijn vertegenwoordigt.
Deelnemers markeren hun pijnniveau op een lijn en de afstand vanaf het nulpunt wordt gemeten om de score te verkrijgen.
|
Basislijn, direct na de interventie, tien dagen na de postinterventie, vier weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences
- Hoofdonderzoeker: Alev Atasever, PT, Bahcesehir University, Graduate Education Institute,Chiropractic Master of Science Program
- Studie stoel: Berkay Eren Pejlivanoğlu, PT, PhD, Bahcesehir University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Alev-Man24
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .