Tibio-talo-kalcaneální fúze nehtem zadní nohy versus otevřená redukce a vnitřní fixace při léčbě komplexních zlomenin Zlomeniny distální tibie a křehkého kotníku u starších osob
25. listopadu 2024 aktualizováno: Amr Abdelgawad Mahmoud, Sohag University
Fúze tibiotalární patní kosti hřebem zadní nohy vs otevřená repozice a vnitřní fixace při léčbě komplexních zlomenin distální tibie a zlomenin hlezna křehkosti kotníku u starších osob
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amr A Mahmoud, Assistant lecturer
- Telefonní číslo: 01066180172
- E-mail: Amr.abdelgawad@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed S Shaker, Professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag university hospitals
-
Kontakt:
- Magdi M Amin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- zlomeniny pilonu komplexní zlomeniny distální tibie tříštivé zlomeniny kotníku věk více než 65 let osteoprotické zlomeniny chirurgicky zdatní pacienti
Kritéria vyloučení:
Zlomeniny kotníku unimaleolární neposunuté Patologické zlomeniny Mladí dospělí HŽT Onemocnění periferních cév Věk méně než 65 Nezpůsobilý pacient k operaci
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Fúzní skupina
|
Hřeb na zadní nohu pro spojení kotníku
|
|
Aktivní komparátor: Otevřená redukční a vnitřní fixační skupina
|
Hřeb na zadní nohu pro spojení kotníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AOFAS Americké ortopedické skóre nohy a kotníku (skóre klinických účinků naší intervence)
Časové okno: 2 roky
|
Skóre pro klinické účinky našeho zásahu
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-11-4MD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .