Fusion tibio-talo-calcanéenne par clou de l'arrière-pied versus réduction ouverte et fixation interne dans le traitement des fractures complexes Fractures distales du tibial et de fragilité de la cheville chez les personnes âgées
25 novembre 2024 mis à jour par: Amr Abdelgawad Mahmoud, Sohag University
Fusion calcanéenne tibiotalienne par clou de l'arrière-pied vs réduction ouverte et fixation interne dans le traitement des fractures complexes du tibia distal et des fractures de la cheville par fragilité de la cheville chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amr A Mahmoud, Assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 01066180172
- E-mail: Amr.abdelgawad@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed S Shaker, Professor
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University Hospitals
-
Contact:
- Magdi M Amin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- fractures du pilon fractures complexes du tibia distal fractures comminutives de la cheville âge supérieur à 65 ans fractures ostéoprotiques patients aptes chirurgicalement
Critères d'exclusion :
Fractures de la cheville unimaléolaires non déplacées Fractures pathologiques Jeunes adultes TVP Maladies vasculaires périphériques Âge inférieur à 65 ans Patient inapte à la chirurgie
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe Fusion
|
Clou de l'arrière-pied pour fusion de cheville
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Comparateur actif: Groupe de réduction ouverte et de fixation interne
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Clou de l'arrière-pied pour fusion de cheville
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score orthopédique américain AOFAS du pied et de la cheville (score des effets cliniques de notre intervention)
Délai: 2 ans
|
Score pour les effets cliniques de notre intervention
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2024
Première publication (Réel)
29 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-11-4MD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .