Fusão tíbio-talo-calcânea por unha do retropé versus redução aberta e fixação interna no tratamento de fraturas complexas Fraturas distais da tíbia e fragilidade do tornozelo em idosos
25 de novembro de 2024 atualizado por: Amr Abdelgawad Mahmoud, Sohag University
Fusão tibiotalar do calcâneo por haste do retropé versus redução aberta e fixação interna no tratamento de fraturas complexas da tíbia distal e fraturas de tornozelo por fragilidade do tornozelo em idosos
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amr A Mahmoud, Assistant lecturer
- Número de telefone: 01066180172
- E-mail: Amr.abdelgawad@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed S Shaker, Professor
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University Hospitals
-
Contato:
- Magdi M Amin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- fraturas do pilão fraturas complexas da tíbia distal fraturas cominutivas do tornozelo idade superior a 65 anos fraturas osteopróticas pacientes cirurgicamente adequados
Critérios de exclusão:
Fraturas do tornozelo unimaleolares sem deslocamento Fraturas patológicas Adultos jovens TVP Doenças vasculares periféricas Idade inferior a 65 anos Paciente inapto para cirurgia
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de fusão
|
Unha do retropé para fusão do tornozelo
|
|
Comparador Ativo: Grupo de redução aberta e fixação interna
|
Unha do retropé para fusão do tornozelo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação ortopédica americana AOFAS para pé e tornozelo (pontuação para efeitos clínicos de nossa intervenção)
Prazo: 2 anos
|
Pontuação para efeitos clínicos de nossa intervenção
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-11-4MD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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