Tibio-talo-calcaneal Fusion av bakfotsspik kontra öppen reduktion och intern fixering vid behandling av komplexa frakturer Distala skenbens- och bräcklighet fotledsfrakturer hos äldre
25 november 2024 uppdaterad av: Amr Abdelgawad Mahmoud, Sohag University
Tibiotalar calcaneal fusion av bakfotsnagel kontra öppen reduktion och intern fixering vid behandling av komplexa distala skenbensfrakturer och fotledsbräcklighet fotledsfrakturer hos äldre
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amr A Mahmoud, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01066180172
- E-post: Amr.abdelgawad@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed S Shaker, Professor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Magdi M Amin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pilonfrakturer komplexa distala skenbensfrakturer fotled finfördelade frakturer äldre än 65 år osteoprotiska frakturer kirurgiskt anpassade patienter
Uteslutningskriterier:
Fotledsfrakturer unimalleolära oförskjutna Patologiska frakturer Unga vuxna DVT Perifera kärlsjukdomar Ålder under 65 Olämplig patient för operation
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fusionsgrupp
|
Bakfotsspik för ankelfusion
|
|
Aktiv komparator: Öppen reduktion och intern fixeringsgrupp
|
Bakfotsspik för ankelfusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AOFAS Amerikansk ortopedisk fot- och ankelpoäng (Poäng för kliniska effekter av vår intervention)
Tidsram: 2 år
|
Betyg för kliniska effekter av vår intervention
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2024
Första postat (Faktisk)
29 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-24-11-4MD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .