Fusione tibio-astragalo-calcaneare mediante chiodo del retropiede rispetto alla riduzione aperta e fissazione interna nel trattamento di fratture complesse Fratture tibiali distali e fragilità della caviglia negli anziani
25 novembre 2024 aggiornato da: Amr Abdelgawad Mahmoud, Sohag University
Fusione tibio-astragalica del calcagno mediante chiodo del retropiede rispetto alla riduzione a cielo aperto e fissazione interna nel trattamento delle fratture complesse della tibia distale e delle fratture della caviglia da fragilità della caviglia negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amr A Mahmoud, Assistant lecturer
- Numero di telefono: 01066180172
- Email: Amr.abdelgawad@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed S Shaker, Professor
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University hospitals
-
Contatto:
- Magdi M Amin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- fratture del pilone fratture complesse della tibia distale fratture comminute della caviglia età superiore a 65 anni fratture osteoprotiche pazienti sottoposti a intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
Fratture della caviglia unimalleolare non scomposte Fratture patologiche Giovani adulti TVP Malattie vascolari periferiche Età inferiore a 65 anni Paziente non idoneo all'intervento chirurgico
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di fusione
|
Chiodo del retropiede per fusione della caviglia
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di riduzione aperta e fissazione interna
|
Chiodo del retropiede per fusione della caviglia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio ortopedico americano AOFAS per piede e caviglia (punteggio per gli effetti clinici del nostro intervento)
Lasso di tempo: 2 anni
|
Punteggio per gli effetti clinici del nostro intervento
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-11-4MD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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