Спондилодез большеберцово-таранно-пяточной кости с помощью гвоздя задней стопы в сравнении с открытой репозицией и внутренней фиксацией в лечении сложных переломов дистального отдела большеберцовой кости и хрупких переломов лодыжки у пожилых людей
25 ноября 2024 г. обновлено: Amr Abdelgawad Mahmoud, Sohag University
Спондилодез большеберцово-таранной пяточной кости с помощью стержня задней стопы в сравнении с открытой репозицией и внутренней фиксацией в лечении сложных переломов дистального отдела большеберцовой кости и хрупких переломов голеностопного сустава у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amr A Mahmoud, Assistant lecturer
- Номер телефона: 01066180172
- Электронная почта: Amr.abdelgawad@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed S Shaker, Professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag University Hospitals
-
Контакт:
- Magdi M Amin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- переломы пилона сложные переломы дистального отдела большеберцовой кости оскольчатые переломы лодыжки возраст старше 65 лет остеопротические переломы пациенты, пригодные для хирургического вмешательства
Критерии исключения:
Переломы лодыжки однолодыжковые без смещения Патологические переломы Молодые люди ТГВ Заболевания периферических сосудов Возраст до 65 лет Непригодный к операции пациент
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Фьюжн
|
Гвоздь задней стопы при сращении голеностопного сустава
|
|
Активный компаратор: Группа открытой репозиции и внутренней фиксации
|
Гвоздь задней стопы при сращении голеностопного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Американская ортопедическая оценка стопы и голеностопного сустава AOFAS (оценка клинических эффектов нашего вмешательства)
Временное ограничение: 2 года
|
Оценка клинических эффектов нашего вмешательства
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-11-4MD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .