- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06709365
Fuzja kości piszczelowo-talowo-piętowej za pomocą gwoździa tylnej stopy a otwarta redukcja i stabilizacja wewnętrzna w leczeniu złożonych złamań Dalsza część kości piszczelowej i kruchość Złamania kostki u osób starszych
25 listopada 2024 zaktualizowane przez: Amr Abdelgawad Mahmoud, Sohag University
Zespolenie kości piętowo-piszczelowej za pomocą gwoździa tylnej stopy Vs otwarta redukcja i wewnętrzne unieruchomienie w leczeniu złożonych złamań dalszej części kości piszczelowej i złamań kostki z powodu łamliwości stawu skokowego u osób starszych
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amr A Mahmoud, Assistant lecturer
- Numer telefonu: 01066180172
- E-mail: Amr.abdelgawad@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed S Shaker, Professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Magdi M Amin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- złamania pilonowe złożone złamania dalszej części kości piszczelowej złamania wieloodłamowe kostki wiek powyżej 65 lat złamania osteoprotyczne pacjenci sprawni operacyjnie
Kryteria wykluczenia:
Złamania kostki jednokostkowe, bez przemieszczenia Złamania patologiczne Młodzi dorośli ZŻG Choroby naczyń obwodowych Wiek poniżej 65 lat Pacjent niekwalifikujący się do operacji
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa fuzyjna
|
Gwóźdź tylnej części stopy do zespolenia kostki
|
|
Aktywny komparator: Otwarta grupa redukcji i wewnętrznej fiksacji
|
Gwóźdź tylnej części stopy do zespolenia kostki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amerykańska ocena ortopedyczna stóp i kostek AOFAS (ocena efektów klinicznych naszej interwencji)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocena efektów klinicznych naszej interwencji
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-11-4MD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .