Tibio-talo-calcaneal Fusion by Hindfoot Nail Versus Open Reduction og Intern Fiksering ved behandling av komplekse frakturer Distale Tibial og Fragility Ankelfrakturer hos eldre
25. november 2024 oppdatert av: Amr Abdelgawad Mahmoud, Sohag University
Tibiotalar calcaneal fusjon av bakfotspiker kontra åpen reduksjon og intern fiksering i behandling av komplekse distale tibiale frakturer og ankelskjørhet ankelfrakturer hos eldre
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amr A Mahmoud, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01066180172
- E-post: Amr.abdelgawad@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed S Shaker, Professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Magdi M Amin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pilonfrakturer komplekse distale tibiale frakturer ankelskårne frakturer alder over 65 år osteoprotiske frakturer kirurgisk tilpasset pasienter
Ekskluderingskriterier:
Ankelfrakturer unimalleolært uforskjøvet Patologiske brudd Unge voksne DVT Perifere karsykdommer Alder under 65 Uegnet pasient til operasjon
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fusjonsgruppe
|
Bakfotspiker for ankelfusjon
|
|
Aktiv komparator: Åpen reduksjon og intern fikseringsgruppe
|
Bakfotspiker for ankelfusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AOFAS Amerikansk ortopedisk fot- og ankelscore (poengsum for kliniske effekter av vår intervensjon)
Tidsramme: 2 år
|
Score for kliniske effekter av intervensjonen vår
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-11-4MD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .