Fusión tibio-talo-calcánea mediante clavo en el retropié versus reducción abierta y fijación interna en el tratamiento de fracturas complejas Fracturas de tibia distal y tobillo por fragilidad en ancianos
25 de noviembre de 2024 actualizado por: Amr Abdelgawad Mahmoud, Sohag University
Fusión del calcáneo tibioastragalino mediante clavo en el retropié frente a reducción abierta y fijación interna en el tratamiento de fracturas complejas de tibia distal y fracturas de tobillo por fragilidad en ancianos
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amr A Mahmoud, Assistant lecturer
- Número de teléfono: 01066180172
- Correo electrónico: Amr.abdelgawad@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed S Shaker, Professor
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University Hospitals
-
Contacto:
- Magdi M Amin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fracturas de pilón Fracturas complejas de tibia distal Fracturas conminutas de tobillo Edad mayor de 65 años Fracturas osteopróticas Pacientes aptos quirúrgicamente
Criterios de exclusión:
Fracturas de tobillo unimaleolares no desplazadas Fracturas patológicas Adultos jóvenes TVP Enfermedades vasculares periféricas Edad menor de 65 años Paciente no apto para cirugía
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de fusión
|
Clavo del retropié para fusión del tobillo
|
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Comparador activo: Grupo de reducción abierta y fijación interna.
|
Clavo del retropié para fusión del tobillo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación ortopédica estadounidense de pie y tobillo AOFAS (Puntuación de los efectos clínicos de nuestra intervención)
Periodo de tiempo: 2 años
|
Puntuación de los efectos clínicos de nuestra intervención.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-11-4MD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .