Tibio-talo-calcaneale Fusion durch Rückfußnagel im Vergleich zu offener Reposition und interner Fixierung bei der Behandlung komplexer Frakturen, distaler Tibia- und Fragilitäts-Sprunggelenkfrakturen bei älteren Menschen
25. November 2024 aktualisiert von: Amr Abdelgawad Mahmoud, Sohag University
Tibiotalare Kalkaneusfusion durch Rückfußnagel im Vergleich zu offener Reposition und interner Fixierung bei der Behandlung komplexer distaler Tibiafrakturen und Sprunggelenksfragilitätsfrakturen bei älteren Menschen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amr A Mahmoud, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01066180172
- E-Mail: Amr.abdelgawad@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed S Shaker, Professor
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag university hospitals
-
Kontakt:
- Magdi M Amin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pilonfrakturen, komplexe distale Tibiafrakturen, Knöcheltrümmerfrakturen, Alter über 65 Jahre, osteoprotische Frakturen, chirurgisch gesunde Patienten
Ausschlusskriterien:
Einimalleoläre undislozierte Knöchelfrakturen Pathologische Frakturen Junge Erwachsene TVT Periphere Gefäßerkrankungen Alter unter 65 Jahren Ungeeigneter Patient für eine Operation
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Fusionsgruppe
|
Rückfußnagel zur Knöchelfusion
|
|
Aktiver Komparator: Offene Repositions- und interne Fixationsgruppe
|
Rückfußnagel zur Knöchelfusion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
AOFAS American Orthopaedic Foot and Ankle Score (Score für klinische Auswirkungen unserer Intervention)
Zeitfenster: 2Jahre
|
Bewertung der klinischen Auswirkungen unserer Intervention
|
2Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-11-4MD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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