- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06710678
Zkoumání výkonných funkcí u studentů medicíny v různých typech studijních přestávek
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bude přijato 120 lidí. Po souhlasu budou ti, kteří se rozhodnou zúčastnit, randomizováni k fyzické intervenci, digitální intervenci nebo kontrole. 40 bude náhodně vybráno do skupiny aktivní fyzické přestávky, dalších 40 účastníků bude vybráno do skupiny pasivní digitální přestávky a dalších 40 bude vybráno, aby byli ve skupině bez jakékoli přestávky.
Všichni účastníci před zahájením experimentu vyplní demografický formulář a základní testy Stroop a Udržitelná pozornost k reakci. Dále budou účastníci ve všech třech skupinách samostatně studovat jakoukoli formu učebního materiálu po dobu 45 minut bez přestávek nebo používání telefonu. Po 45 minutách bude všem účastníkům zadána první část výukového úkolu Seznam. Po dokončení začnou účastníci ve skupinách aktivní fyzické přestávky a pasivní digitální přestávky své 15minutové přestávky. Ti v první skupině se zapojí do 10 minut chůze nebo pohybu horní části těla. Ti z druhé skupiny se zapojí do 10 minut používání sociálních médií. Bude vyhrazeno dalších 5 minut, aby se účastníci mohli po přestávce usadit a v případě potřeby použít koupelnu před pokračováním ve studii. Účastníci kontrolní skupiny budou pokračovat ve studiu po dobu 15 minut. Všichni účastníci nebudou mít dovoleno spolu konverzovat nebo komunikovat během přestávky. Po uplynutí 15minutové přestávky bude všem účastníkům poskytnuta druhá část výukového úkolu Seznam. Po dokončení bude účastníkům poskytnut Stroopův test a úkol s trvalou pozorností k odpovědi. Průzkum bude poskytnut skupině pasivní digitální přestávky, aby se zjistilo, které aplikace sociálních médií byly použity. Všechny skupiny budou dotázány na jejich myšlenky týkající se příslušného typu přestávky nebo jejího nedostatku a jejího vlivu na jejich studium.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amber Sousa, PhD
- Telefonní číslo: 516-686-7698
- E-mail: asousa@nyit.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Joanne DiFrancisco-Donoghue, PhD
- Telefonní číslo: 516-686-1300
- E-mail: jdonoghu@nyit.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Spojené státy, 11568
- Nábor
- NYIT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- mít a pravidelně používat nějakou formu sociálních médií
- schopen vykonávat lehkou fyzickou aktivitu, jako je chůze nebo pohyb horní části těla
Kritéria vyloučení:
- žádné používání sociálních sítí
- barevná slepota (kognitivní testy vyžadují vnímání barev)
- ADHD nebo jiné známé stavy, které ovlivňují pozornost a/nebo koncentraci,
- současný otřes mozku
- jakýkoli stav, který brání fyzické aktivitě horní nebo dolní části těla.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přestávka na studium sociálních médií
Studenti medicíny se zapojí do 10minutové studijní přestávky na sociálních sítích
|
Účastníci se zapojí do používání/zapojení sociálních médií během 10minutové studijní přestávky
|
|
Aktivní komparátor: Přestávka ve studiu fyzické aktivity
Student medicíny se zapojí do 10minutové studijní přestávky lehké fyzické aktivity
|
10minutová chůze/lehký pohyb horních končetin v interiéru přestávka od studia
|
|
Žádný zásah: Žádná studijní přestávka
Studenti medicíny budou místo přestávky pokračovat ve studiu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvalá pozornost k reakci na úkol
Časové okno: od zápisu do konce jejich účasti, která trvá jeden den
|
Úkol Sustained Attention to Response Task je úkol go/nogo s řídkými nogo signály k měření pozornosti.
Účastníkům se zobrazí jedna číslice 1-9 uprostřed obrazovky v různých velikostech písma.
Číslice po krátké chvíli zmizí a nahradí ji maska (kroužek s X).
Účastníci jsou požádáni, aby stisknuli MEZERNÍK, pokud je uvedena jakákoli jiná číslice než 3, a aby odepřeli odpověď, pokud je uvedena číslice 3.
|
od zápisu do konce jejich účasti, která trvá jeden den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stroopův úkol
Časové okno: od zápisu do konce jejich účasti, která trvá jeden den
|
Klasické Stroopovo paradigma demonstruje interferenci významu slova na pojmenování barvy, kterou jsou slova napsána, měřeno rozdílem reakční doby/přesnosti na barevně-významově shodné a barevně-významové nekongruentní kombinace.
Účastníci dostanou barevně napsaná slova a jsou požádáni, aby označili barvu slova (ne jeho význam) stisknutím klávesy tak rychle, jak jen mohou, aniž by udělali příliš mnoho chyb.
Kongruentní pokusy: barevné slovo a barva, ve které je prezentován, jsou stejné Neshodné pokusy: barevné slovo a barva, kterou je prezentováno, nejsou stejné Kontrolní pokusy: barevné obdélníky.
|
od zápisu do konce jejich účasti, která trvá jeden den
|
|
Seznam učebních úkolů
Časové okno: od zápisu do konce jejich účasti, která trvá jeden den
|
The List Learning Task je základní počítačově upravený seznamový učební úkol inspirovaný tím, který používá The Repeatable Battery for Neuropsychological Status (RBANS). Skript prezentuje seznam vizuálně a přijímá písemný vstup. Účastníkům se na obrazovce počítače zobrazí seznam slov (pevná posloupnost), jedno po druhém. Po dokončení seznamu se zobrazí textové pole a účastníci jsou požádáni, aby v libovolném pořadí zadali tolik slov ze seznamu, kolik si pamatují. Úloha učení/vyvolání seznamu se před přestávkou opakuje ještě 3x (výchozí: 15 minut). Po přestávce účastníci propracují volitelný test odloženého vybavování a rozpoznávací úkol: je jim předloženo 20 slov, jedno po druhém, a účastníci se musí rozhodnout, zda slovo bylo součástí původního seznamu. |
od zápisu do konce jejich účasti, která trvá jeden den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amber Sousa, PhD, NYIT COM
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NYIT IRB-2025-152
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .