- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06710678
Lääketieteen opiskelijoiden toimeenpanotehtävien tutkiminen erityyppisissä opintojen tauoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan 120 henkilöä. Suostumusmenettelyjen jälkeen ne, jotka haluavat osallistua, satunnaistetaan fyysiseen, digitaaliseen interventioon tai valvontaan. 40 osallistujaa valitaan satunnaisesti aktiivisen fyysisen tauon ryhmään, 40 muuta osallistujaa passiiviseen digitaukoryhmään ja 40 osallistujaa ryhmään ilman taukoja.
Kaikki osallistujat täyttävät demografisen lomakkeen ja perustason Stroop- ja Sustained Attention to Response Task -testit ennen kokeilun aloittamista. Seuraavaksi kaikkien kolmen ryhmän osallistujat opiskelevat itse kaikenlaista luokkamateriaalia 45 minuutin ajan ilman taukoja tai puhelimen käyttöä. 45 minuutin kohdalla listaoppimistehtävän ensimmäinen osa jaetaan kaikille osallistujille. Päättymisen jälkeen aktiivisen fyysisen tauon ja passiivisen digitaalisen tauon ryhmiin osallistujat aloittavat 15 minuutin tauon. Edelliseen ryhmään kuuluvat harjoittavat 10 minuutin kävelyä tai ylävartalon liikettä. Jälkimmäiseen ryhmään kuuluvat osallistuvat 10 minuutin sosiaalisen median käyttöön. Lisäaikaa on 5 minuuttia, jotta osallistujat voivat asettua tauon jälkeen ja käyttää tarvittaessa kylpyhuonetta ennen tutkimuksen jatkamista. Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat opiskelua 15 minuuttia. Kaikki osallistujat eivät saa keskustella tai olla vuorovaikutuksessa toistensa kanssa tauon aikana. Kun 15 minuutin tauko on päättynyt, kaikille osallistujille suoritetaan Lista-oppimistehtävän toinen osa. Kun se on suoritettu, osallistujille annetaan Stroop-testi ja jatkuva huomio vastetehtävä. Passiivisen digitaalisen tauon ryhmälle tehdään kysely, jossa selvitetään, mitä sosiaalisen median sovelluksia käytettiin. Kaikilta ryhmiltä kartoitetaan heidän ajatuksiaan omasta tauon tyypistä tai sen puuttumisesta ja sen vaikutuksista heidän opiskeluihinsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amber Sousa, PhD
- Puhelinnumero: 516-686-7698
- Sähköposti: asousa@nyit.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joanne DiFrancisco-Donoghue, PhD
- Puhelinnumero: 516-686-1300
- Sähköposti: jdonoghu@nyit.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Yhdysvallat, 11568
- Rekrytointi
- NYIT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- käyttää ja käyttää säännöllisesti jonkinlaista sosiaalista mediaa
- pystyy suorittamaan kevyttä fyysistä toimintaa, kuten kävelyä tai ylävartalon liikettä
Poissulkemiskriteerit:
- ei sosiaalisen median käyttöä
- värisokeus (kognitiiviset testit vaativat värin havaitsemisen)
- ADHD tai muut tunnetut tilat, jotka vaikuttavat tarkkaavaisuuteen ja/tai keskittymiseen,
- nykyinen aivotärähdys
- mikä tahansa tila, joka estää ylä- tai alavartalon fyysistä toimintaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalisen median opiskelutauko
Lääketieteen opiskelijat pitävät 10 minuutin sosiaalisen median opiskelutauon
|
Osallistujat osallistuvat sosiaalisen median käyttöön/sitoutumiseen 10 minuutin opiskelutauon aikana
|
|
Active Comparator: Fyysisen aktiivisuuden opiskelutauko
Lääketieteen opiskelija pitää 10 minuutin kevyen liikunnan opiskelutauon
|
10 minuutin kävely/yläraajan kevyt liike sisätauko opiskelusta
|
|
Ei väliintuloa: Ei opiskelutaukoa
Lääketieteen opiskelijat jatkavat opiskelua tauon sijaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuvaa huomiota vastaustehtävään
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta heidän osallistumisensa loppuun, joka kestää yhden päivän
|
Sustained Attention to Response Task on go/nogo-tehtävä, joka sisältää harvoin nogo-signaaleja huomion mittaamiseksi.
Osallistujat näkyvät yksinumeroisina 1-9 näytön keskellä eri fontin kokoisina.
Numero katoaa hetken kuluttua ja korvataan maskilla (ympyrä X-merkillä).
Osallistujia pyydetään painamaan VÄLINÄPPÄINTÄ, jos jokin muu numero kuin 3 esitetään, ja pidättäytyä vastaamasta, jos numero 3 esitetään.
|
ilmoittautumisesta heidän osallistumisensa loppuun, joka kestää yhden päivän
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroop tehtävä
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta heidän osallistumisensa loppuun, joka kestää yhden päivän
|
Klassinen Stroop-paradigma osoittaa sanan merkityksen häiritsevän sen värin nimeämistä, jolla sanat on kirjoitettu, mitattuna reaktioajan/tarkkuuden eroilla värimerkityksisten yhteensopimattomien ja värimerkittyjen epäyhdenmukaisten yhdistelmien kanssa.
Osallistujille annetaan värillisesti kirjoitettuja värisanoja ja heitä pyydetään ilmaisemaan sanan väri (ei sen merkitys) näppäinpainalluksella mahdollisimman nopeasti tekemättä liikaa virheitä.
Yhdenmukaiset kokeet: värisana ja väri, jolla se esitetään, ovat samat. Epäyhtenäiset kokeet: värisana ja väri, jolla se esitetään, eivät ole samoja Kontrollikokeet: värilliset suorakulmiot.
|
ilmoittautumisesta heidän osallistumisensa loppuun, joka kestää yhden päivän
|
|
Listaa oppimistehtävät
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta heidän osallistumisensa loppuun, joka kestää yhden päivän
|
Lista-oppimistehtävä on tietokoneella sovitettu perusoppimistehtävä, joka on saanut inspiraationsa The Repeatable Battery for Neuropsychological Status (RBANS) -akun käyttämästä tehtävästä. Käsikirjoitus esittää luettelon visuaalisesti ja hyväksyy kirjallisen syötteen. Osallistujille esitetään sanaluettelo (kiinteä sekvenssi) yksi kerrallaan tietokoneen näytöllä. Kun luettelo on valmis, näkyviin tulee tekstiruutu, ja osallistujia pyydetään syöttämään niin monta luettelon sanoja kuin he muistavat missä tahansa järjestyksessä. Listan oppimis-/palautustehtävä toistetaan vielä 3 kertaa ennen taukoa (oletus: 15 min). Tauon jälkeen osallistujat tekevät valinnaisen viivästetty muistitestin ja tunnistustehtävän: heille esitetään 20 sanaa yksitellen, ja osallistujien on päätettävä, oliko sana osa suullista listaa. |
ilmoittautumisesta heidän osallistumisensa loppuun, joka kestää yhden päivän
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amber Sousa, PhD, NYIT COM
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYIT IRB-2025-152
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .