- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06710678
Undersøgelse af udøvende funktioner hos medicinstuderende på tværs af forskellige typer studiepauser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
120 personer vil blive rekrutteret. Efter samtykkeprocedurer vil de, der vælger at deltage, blive randomiseret til fysisk intervention, digital intervention eller kontrol. 40 vil blive tilfældigt udvalgt til at være i den aktive fysiske pausegruppe, yderligere 40 deltagere vil blive udvalgt til at være i den passive digitale pausegruppe, og yderligere 40 vil blive udvalgt til at være i gruppen uden pause.
Alle deltagere vil udfylde en demografisk formular og en baseline Stroop og Sustained Attention to Response Task-test, inden eksperimentet påbegyndes. Dernæst vil deltagere i alle tre grupper selv studere enhver form for klassemateriale i 45 minutter uden pauser eller telefonbrug. Efter 45 min. vil den første del af Listelæringsopgaven blive administreret til alle deltagere. Efter afslutningen begynder deltagerne i den aktive fysiske pause og den passive digitale pausegruppe deres 15 minutters pauser. Dem i den førstnævnte gruppe vil deltage i 10 minutters gang eller bevægelse af overkroppen. De i sidstnævnte gruppe vil engagere sig i 10 minutters brug af sociale medier. Der vil blive afsat yderligere 5 minutter for at give deltagerne mulighed for at finde sig til rette efter deres pause og bruge badeværelset, hvis det er nødvendigt, før de fortsætter med undersøgelsen. Deltagerne i kontrolgruppen vil fortsætte med at studere i 15 min. Alle deltagere vil ikke have tilladelse til at samtale eller interagere med hinanden under pausen. Når pausen på 15 minutter er overstået, vil alle deltagere få administreret anden del af Listelæringsopgaven. Når det er fuldført, vil deltagerne blive givet Stroop Test og Sustained Attention to Response-opgaven. En undersøgelse vil blive givet til den passive digitale pausegruppe for at afgøre, hvilke sociale medier-apps der blev brugt. Alle grupper vil blive spurgt om deres tanker om deres respektive type pause eller mangel på samme og dens effekt på deres studier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amber Sousa, PhD
- Telefonnummer: 516-686-7698
- E-mail: asousa@nyit.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Joanne DiFrancisco-Donoghue, PhD
- Telefonnummer: 516-686-1300
- E-mail: jdonoghu@nyit.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Forenede Stater, 11568
- Rekruttering
- NYIT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har og bruger jævnligt en form for sociale medier
- i stand til at udføre let fysisk aktivitet såsom gang eller bevægelse af overkroppen
Ekskluderingskriterier:
- ingen brug af sociale medier
- farveblindhed (kognitive test kræver farveopfattelse)
- ADHD eller andre kendte tilstande, der påvirker opmærksomhed og/eller koncentration,
- nuværende hjernerystelse
- enhver tilstand, der forhindrer fysisk aktivitet i over- eller underkroppen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiepause på sociale medier
Medicinstuderende vil deltage i en 10 minutters studiepause på sociale medier
|
Deltagerne vil engagere sig i brug/engagement på sociale medier i en 10-minutters pause i studiesessionen
|
|
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet Studiepause
Medicinstuderende vil deltage i en 10 minutters let fysisk aktivitet studiepause
|
En 10-minutters gåtur/let bevægelse af øvre ekstremiteter indendørs pause fra studiesessionen
|
|
Ingen indgriben: Ingen studiepause
Medicinstuderende vil fortsætte med at studere i stedet for en pause
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedvarende opmærksomhed på responsopgave
Tidsramme: fra tilmelding til slutningen af deres deltagelse, som varer en dag
|
Sustained Attention to Response Task er en go/nogo-opgave med sjældne nogo-signaler til at måle opmærksomhed.
Deltagerne præsenteres med et enkelt ciffer 1-9 midt på skærmen i varierende skriftstørrelser.
Cifferet forsvinder efter kort tid og erstattes med en maske (cirkel med et X).
Deltagerne bliver bedt om at trykke på MELLEMRUM, hvis et andet ciffer end 3 vises, og at tilbageholde svaret, hvis ciffer 3 vises.
|
fra tilmelding til slutningen af deres deltagelse, som varer en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroop opgave
Tidsramme: fra tilmelding til slutningen af deres deltagelse, som varer en dag
|
Det klassiske Stroop-paradigme demonstrerer indblandingen af ordbetydning på navngivningen af den farve, som ordene er skrevet i, målt ved reaktionstid/nøjagtighedsforskelle til farvebetydende kongruente og farvebetydende inkongruente kombinationer.
Deltagerne får farveord skrevet i farver og bliver bedt om at angive farven på ordet (ikke dets betydning) ved at trykke på tasterne så hurtigt som muligt uden at lave for mange fejl.
Kongruente forsøg: farveord og farven det præsenteres i er de samme Inkongruente forsøg: farveord og farven det præsenteres i er ikke de samme kontrolforsøg: farvede rektangler.
|
fra tilmelding til slutningen af deres deltagelse, som varer en dag
|
|
Liste læringsopgave
Tidsramme: fra tilmelding til slutningen af deres deltagelse, som varer en dag
|
Listelæringsopgaven er en grundlæggende computertilpasset listelæringsopgave inspireret af den, der bruges af The Repeatable Battery for Neuropsychological Status (RBANS). Scriptet præsenterer listen visuelt og accepterer skriftlige input. Deltagerne får præsenteret en liste med ord (fast rækkefølge), et ad gangen, på computerskærmen. Når listen er færdig, vises en tekstboks, og deltagerne bliver bedt om at indtaste så mange af listens ord, som de husker, i vilkårlig rækkefølge. Listeindlæring/genopkaldsopgaven gentages 3 gange mere før en pause (standard: 15min). Efter pausen gennemgår deltagerne en valgfri forsinket genkaldelsestest og en genkendelsesopgave: 20 ord præsenteres for dem, et efter et, og deltagerne skal beslutte, om ordet var en del af den originale liste. |
fra tilmelding til slutningen af deres deltagelse, som varer en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amber Sousa, PhD, NYIT COM
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NYIT IRB-2025-152
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .