- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06710678
Badanie funkcji wykonawczych u studentów medycyny w różnych typach przerw w nauce
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zatrudnionych zostanie 120 osób. Zgodnie z procedurami zgody osoby, które zdecydują się na udział, zostaną losowo przydzielone do interwencji fizycznej, interwencji cyfrowej lub kontroli. 40 uczestników zostanie losowo wybranych do grupy z aktywną przerwą fizyczną, kolejnych 40 uczestników zostanie wybranych do grupy z pasywną przerwą cyfrową, a kolejnych 40 zostanie wybranych do grupy bez przerwy.
Przed rozpoczęciem eksperymentu wszyscy uczestnicy wypełnią formularz demograficzny oraz podstawowe testy Stroopa i trwałej uwagi na reakcję. Następnie uczestnicy wszystkich trzech grup będą samodzielnie uczyć się dowolnego materiału lekcyjnego przez 45 minut, bez żadnych przerw i korzystania z telefonu. Po 45 minutach wszyscy uczestnicy otrzymają pierwszą część zadania polegającego na uczeniu się listy. Po zakończeniu uczestnicy grup z aktywną przerwą fizyczną i pasywną przerwą cyfrową rozpoczną 15-minutowe przerwy. Osoby z pierwszej grupy będą chodzić przez 10 minut lub poruszać górną częścią ciała. Osoby z tej drugiej grupy zaangażują się w korzystanie z mediów społecznościowych przez 10 minut. Dodatkowe 5 minut zostanie przeznaczone na umożliwienie uczestnikom uspokojenia się po przerwie i skorzystanie z łazienki, jeśli zajdzie taka potrzeba, przed kontynuowaniem badania. Uczestnicy grupy kontrolnej będą kontynuować naukę przez 15 minut. Podczas przerwy uczestnicy nie będą mogli rozmawiać ani wchodzić w interakcje ze sobą. Po zakończeniu 15-minutowej przerwy wszyscy uczestnicy otrzymają drugą część zadania polegającego na uczeniu się listy. Po zakończeniu uczestnicy otrzymają test Stroopa i zadanie ciągłej uwagi na reakcję. W grupie pasywnej przerwy cyfrowej zostanie przeprowadzona ankieta, aby ustalić, z jakich aplikacji mediów społecznościowych korzystano. Wszystkie grupy zostaną ankietowane pod kątem ich przemyśleń na temat rodzaju przerwy lub jej braku i jej wpływu na ich naukę.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amber Sousa, PhD
- Numer telefonu: 516-686-7698
- E-mail: asousa@nyit.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Joanne DiFrancisco-Donoghue, PhD
- Numer telefonu: 516-686-1300
- E-mail: jdonoghu@nyit.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11568
- Rekrutacyjny
- NYIT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- posiadają i regularnie korzystają z jakiejś formy mediów społecznościowych
- w stanie wykonywać lekką aktywność fizyczną, taką jak chodzenie lub poruszanie górną częścią ciała
Kryteria wykluczenia:
- żadnego korzystania z mediów społecznościowych
- ślepota barw (testy poznawcze wymagają postrzegania kolorów)
- ADHD lub inne znane schorzenia wpływające na uwagę i/lub koncentrację,
- obecny wstrząs mózgu
- każdy stan uniemożliwiający aktywność fizyczną górnej lub dolnej części ciała.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przerwa na naukę mediów społecznościowych
Studenci medycyny będą mieli 10-minutową przerwę na naukę w mediach społecznościowych
|
Uczestnicy będą korzystać z mediów społecznościowych podczas 10-minutowej przerwy w sesji studyjnej
|
|
Aktywny komparator: Przerwa w nauce aktywności fizycznej
Student medycyny będzie miał 10-minutową przerwę na lekką aktywność fizyczną
|
10-minutowa przerwa w pomieszczeniu obejmująca chodzenie/ruch kończyn górnych w pomieszczeniu od sesji nauki
|
|
Brak interwencji: Żadnej przerwy w nauce
Studenci medycyny zamiast przerwy będą kontynuować naukę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie ciągłej uwagi i reakcji
Ramy czasowe: od zapisów do zakończenia uczestnictwa, które trwa jeden dzień
|
Zadanie utrzymywania uwagi na reakcję to zadanie typu „odrzuć/nie” z rzadkimi sygnałami „nogo” mierzącymi uwagę.
Uczestnikom wyświetlana jest pojedyncza cyfra 1–9 na środku ekranu, zapisana czcionką o różnych rozmiarach.
Cyfra po chwili znika i zostaje zastąpiona maską (kółko z X).
Uczestnicy proszeni są o naciśnięcie spacji, jeśli zostanie przedstawiona jakakolwiek cyfra inna niż 3, i wstrzymanie się z odpowiedzią, jeśli zostanie przedstawiona cyfra 3.
|
od zapisów do zakończenia uczestnictwa, które trwa jeden dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie Stroopa
Ramy czasowe: od zapisów do zakończenia uczestnictwa, które trwa jeden dzień
|
Klasyczny paradygmat Stroopa ukazuje ingerencję znaczenia słowa w nazewnictwo koloru, w którym słowa są zapisane, mierzoną różnicami w czasie reakcji/dokładności na kombinacje zgodne i niezgodne ze znaczeniem koloru.
Uczestnicy otrzymują kolorowe słowa zapisane kolorem i proszeni są o wskazanie koloru słowa (a nie jego znaczenia) poprzez naciśnięcie klawisza tak szybko, jak to możliwe, bez popełniania zbyt wielu błędów.
Próby zgodne: słowo koloru i kolor, w jakim jest on przedstawiony, są tymi samymi Próby niespójne: słowo koloru i kolor, w jakim jest ono przedstawione, nie są tym samym Próby kontrolne: kolorowe prostokąty.
|
od zapisów do zakończenia uczestnictwa, które trwa jeden dzień
|
|
Lista zadań edukacyjnych
Ramy czasowe: od zapisów do zakończenia uczestnictwa, które trwa jeden dzień
|
Zadanie uczenia się listami jest podstawowym, zaadaptowanym komputerowo zadaniem uczenia się list, inspirowanym zadaniem używanym w Powtarzalnej baterii stanu neuropsychologicznego (RBANS). Skrypt prezentuje listę wizualnie i akceptuje wpisy pisemne. Uczestnicy otrzymują listę słów (stała sekwencja), pojedynczo, na ekranie komputera. Gdy lista będzie już gotowa, pojawi się pole tekstowe, a uczestnicy zostaną poproszeni o wpisanie w dowolnej kolejności tylu słów z listy, ile zapamiętali. Zadanie uczenia się/przywoływania listy jest powtarzane jeszcze 3 razy przed przerwą (domyślnie: 15 minut). Po przerwie uczestnicy wykonują opcjonalny test zapamiętywania opóźnionego oraz zadanie rozpoznawania: przedstawia się im jedno po drugim 20 słów, a uczestnicy muszą zdecydować, czy dane słowo znalazło się na liście ustnej. |
od zapisów do zakończenia uczestnictwa, które trwa jeden dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amber Sousa, PhD, NYIT COM
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NYIT IRB-2025-152
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .