- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06710678
Examinando funções executivas em estudantes de medicina em diferentes tipos de intervalos de estudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Serão recrutadas 120 pessoas. Seguindo os procedimentos de consentimento, aqueles que optarem por participar serão randomizados para intervenção física, intervenção digital ou controle. 40 serão selecionados aleatoriamente para fazer parte do grupo de intervalo físico ativo, outros 40 participantes serão selecionados para fazer parte do grupo de intervalo digital passivo e outros 40 serão selecionados para fazer parte do grupo sem intervalo.
Todos os participantes preencherão um formulário demográfico e uma linha de base Stroop e testes de atenção sustentada à tarefa de resposta antes de iniciar o experimento. Em seguida, os participantes dos três grupos estudarão sozinhos qualquer tipo de material de aula por 45 minutos, sem interrupções ou uso do telefone. Na marca de 45 minutos, a primeira parte da Tarefa de Aprendizagem da Lista será administrada a todos os participantes. Após a conclusão, os participantes dos grupos de intervalo físico ativo e de intervalo digital passivo iniciarão seus intervalos de 15 minutos. Os do primeiro grupo realizarão 10 minutos de caminhada ou movimento da parte superior do corpo. Aqueles no último grupo se envolverão em 10 minutos de uso de mídia social. Serão concedidos 5 minutos adicionais para permitir que os participantes se acomodem após o intervalo e usem o banheiro, se necessário, antes de continuar com o estudo. Os participantes do grupo controle continuarão estudando por 15 min. Todos os participantes não poderão conversar ou interagir uns com os outros durante o intervalo. Após a conclusão do intervalo de 15 minutos, todos os participantes receberão a segunda parte da Tarefa de Aprendizagem da Lista. Quando isso for concluído, os participantes receberão o Teste Stroop e a Tarefa de Atenção Sustentada à Resposta. Uma pesquisa será aplicada ao grupo de intervalo digital passivo para determinar quais aplicativos de mídia social foram usados. Todos os grupos serão questionados sobre seus pensamentos em relação ao respectivo tipo de intervalo ou falta dele e seu efeito em seus estudos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amber Sousa, PhD
- Número de telefone: 516-686-7698
- E-mail: asousa@nyit.edu
Estude backup de contato
- Nome: Joanne DiFrancisco-Donoghue, PhD
- Número de telefone: 516-686-1300
- E-mail: jdonoghu@nyit.edu
Locais de estudo
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New York
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Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
- Recrutamento
- NYIT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- tem e usa regularmente alguma forma de mídia social
- capaz de realizar atividades físicas leves, como caminhar ou movimentar a parte superior do corpo
Critérios de exclusão:
- sem uso de mídia social
- daltonismo (testes cognitivos requerem percepção de cores)
- TDAH ou outras condições conhecidas que afetam a atenção e/ou concentração,
- concussão atual
- qualquer condição que impeça a atividade física da parte superior ou inferior do corpo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervalo de estudo em mídias sociais
Estudantes de medicina farão um intervalo de estudo de mídia social de 10 minutos
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Os participantes se envolverão no uso/engajamento das mídias sociais durante um intervalo de 10 minutos na sessão de estudo
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Comparador Ativo: Pausa para estudo de atividade física
O estudante de medicina fará um intervalo de estudo de atividade física leve de 10 minutos
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Uma pausa interna de 10 minutos para caminhada/movimento leve dos membros superiores da sessão de estudo
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Sem intervenção: Sem pausa para estudo
Estudantes de medicina continuarão a estudar em vez de uma pausa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atenção sustentada à tarefa de resposta
Prazo: desde a inscrição até ao final da sua participação que dura um dia
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A tarefa de atenção sustentada à resposta é uma tarefa go/nogo com sinais nogo pouco frequentes para medir a atenção.
Os participantes recebem um único dígito de 1 a 9 no meio da tela em tamanhos de fonte variados.
O dígito desaparece após um breve período e é substituído por uma máscara (círculo com um X).
Os participantes são solicitados a pressionar a BARRA DE ESPAÇO se qualquer dígito diferente de 3 for apresentado e reter a resposta se o dígito 3 for apresentado.
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desde a inscrição até ao final da sua participação que dura um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa Stroop
Prazo: desde a inscrição até ao final da sua participação que dura um dia
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O paradigma Stroop clássico demonstra a interferência do significado das palavras na nomeação da cor em que as palavras são escritas, conforme medido pelas diferenças de tempo de reação/precisão para combinações congruentes de significado de cor e incongruentes de significado de cor.
Os participantes recebem palavras coloridas escritas em cores e são solicitados a indicar a cor da palavra (não seu significado) pressionando uma tecla o mais rápido possível, sem cometer muitos erros.
Ensaios congruentes: a palavra colorida e a cor em que é apresentada são iguais. Ensaios incongruentes: a palavra colorida e a cor em que é apresentada não são iguais. Ensaios de controle: retângulos coloridos.
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desde a inscrição até ao final da sua participação que dura um dia
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Listar tarefas de aprendizagem
Prazo: desde a inscrição até ao final da sua participação que dura um dia
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A Tarefa de Aprendizagem de Lista é uma Tarefa de Aprendizagem de Lista básica adaptada por computador, inspirada naquela usada pela Bateria Repetível para Status Neuropsicológico (RBANS). O script apresenta a lista visualmente e aceita entradas por escrito. Os participantes recebem uma lista de palavras (sequência fixa), uma de cada vez, na tela do computador. Assim que a lista terminar, uma caixa de texto aparece e os participantes são solicitados a inserir quantas palavras da lista lembrarem, em qualquer ordem. A tarefa de aprendizagem/lembrança da lista é repetida mais 3 vezes antes de um intervalo (padrão: 15min). Após o intervalo, os participantes realizam um teste opcional de recordação retardada e uma tarefa de reconhecimento: 20 palavras são apresentadas a eles, uma por uma, e os participantes devem decidir se a palavra fazia parte da lista original. |
desde a inscrição até ao final da sua participação que dura um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amber Sousa, PhD, NYIT COM
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NYIT IRB-2025-152
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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