- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06710678
Untersuchung exekutiver Funktionen bei Medizinstudenten über verschiedene Arten von Studienpausen hinweg
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
120 Personen werden rekrutiert. Nach dem Einverständnisverfahren werden diejenigen, die sich für eine Teilnahme entscheiden, nach dem Zufallsprinzip einer physischen Intervention, einer digitalen Intervention oder einer Kontrolle zugeteilt. 40 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip für die aktive physische Pausengruppe ausgewählt, weitere 40 Teilnehmer werden für die passive digitale Pausengruppe ausgewählt und weitere 40 werden für die Gruppe ohne Pause ausgewählt.
Alle Teilnehmer füllen vor Beginn des Experiments ein demografisches Formular sowie einen Basistest zur Stroop- und Sustained Attention to Response-Aufgabe aus. Anschließend lernen die Teilnehmer aller drei Gruppen 45 Minuten lang selbständig jegliche Art von Unterrichtsstoff, ohne Pausen oder Telefonnutzung. Nach 45 Minuten wird allen Teilnehmern der erste Teil der Listen-Lernaufgabe verabreicht. Nach Abschluss beginnen die Teilnehmer der aktiven physischen Pausen- und passiven digitalen Pausengruppen mit ihren 15-minütigen Pausen. Die Teilnehmer der ersten Gruppe werden 10 Minuten lang gehen oder den Oberkörper bewegen. Die letztere Gruppe wird 10 Minuten lang soziale Medien nutzen. Es werden zusätzliche 5 Minuten eingeplant, damit sich die Teilnehmer nach der Pause niederlassen und bei Bedarf auf die Toilette gehen können, bevor sie mit dem Studium fortfahren. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe lernen 15 Minuten lang weiter. Allen Teilnehmern ist es während der Pause nicht gestattet, sich zu unterhalten oder miteinander zu interagieren. Nach Ablauf der 15-minütigen Pause wird allen Teilnehmern der zweite Teil der Listen-Lernaufgabe verabreicht. Sobald dies abgeschlossen ist, erhalten die Teilnehmer den Stroop-Test und die Aufgabe „Anhaltende Aufmerksamkeit für die Reaktion“. In der Gruppe der passiven digitalen Pausen wird eine Umfrage durchgeführt, um festzustellen, welche Social-Media-App(s) verwendet wurden. Alle Gruppen werden zu ihren Gedanken bezüglich der jeweiligen Art der Pause oder des Fehlens einer Pause und deren Auswirkungen auf ihr Lernen befragt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amber Sousa, PhD
- Telefonnummer: 516-686-7698
- E-Mail: asousa@nyit.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Joanne DiFrancisco-Donoghue, PhD
- Telefonnummer: 516-686-1300
- E-Mail: jdonoghu@nyit.edu
Studienorte
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New York
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Old Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11568
- Rekrutierung
- NYIT
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über soziale Medien verfügen und diese regelmäßig nutzen
- in der Lage, leichte körperliche Aktivitäten wie Gehen oder Oberkörperbewegungen auszuführen
Ausschlusskriterien:
- keine Social-Media-Nutzung
- Farbenblindheit (kognitive Tests erfordern Farbwahrnehmung)
- ADHS oder andere bekannte Erkrankungen, die die Aufmerksamkeit und/oder Konzentration beeinträchtigen,
- aktuelle Gehirnerschütterung
- Jeder Zustand, der die körperliche Aktivität des Ober- oder Unterkörpers verhindert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studienpause für soziale Medien
Medizinstudenten nehmen an einer 10-minütigen Social-Media-Lernpause teil
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Während einer 10-minütigen Lernpause werden sich die Teilnehmer mit der Nutzung/dem Engagement in sozialen Medien befassen
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Aktiver Komparator: Pause zum Studium der körperlichen Aktivität
Medizinstudenten nehmen an einer 10-minütigen Lernpause mit leichter körperlicher Aktivität teil
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Eine 10-minütige Geh-/Leichtbewegungspause der oberen Extremität im Innenbereich von der Lerneinheit
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Kein Eingriff: Keine Lernpause
Medizinstudierende lernen weiter, statt eine Pause einzulegen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anhaltende Aufmerksamkeit für die Reaktionsaufgabe
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende ihrer eintägigen Teilnahme
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Die Aufgabe „Anhaltende Aufmerksamkeit auf Reaktion“ ist eine Go/Nogo-Aufgabe mit seltenen Nogo-Signalen zur Messung der Aufmerksamkeit.
Den Teilnehmern wird in der Mitte des Bildschirms eine einzelne Ziffer von 1 bis 9 in unterschiedlichen Schriftgrößen angezeigt.
Die Ziffer verschwindet nach kurzer Zeit und wird durch eine Maske (Kreis mit einem X) ersetzt.
Die Teilnehmer werden gebeten, die LEERTASTE zu drücken, wenn eine andere Ziffer als 3 angezeigt wird, und die Antwort zurückzuhalten, wenn Ziffer 3 angezeigt wird.
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von der Einschreibung bis zum Ende ihrer eintägigen Teilnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende ihrer eintägigen Teilnahme
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Das klassische Stroop-Paradigma zeigt den Einfluss der Wortbedeutung auf die Benennung der Farbe, in der die Wörter geschrieben sind, gemessen an Reaktionszeit-/Genauigkeitsunterschieden bei farbbedeutungskongruenten und farbbedeutungsinkongruenten Kombinationen.
Den Teilnehmern werden farbig geschriebene Farbwörter gegeben und sie werden gebeten, durch Tastendruck so schnell wie möglich die Farbe des Wortes (nicht seine Bedeutung) anzugeben, ohne zu viele Fehler zu machen.
Kongruente Versuche: Farbwort und die Farbe, in der es dargestellt wird, sind gleich. Inkongruente Versuche: Farbwort und die Farbe, in der es dargestellt wird, sind nicht gleich. Kontrollversuche: farbige Rechtecke.
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von der Einschreibung bis zum Ende ihrer eintägigen Teilnahme
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Lernaufgabe auflisten
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende ihrer eintägigen Teilnahme
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Die Listenlernaufgabe ist eine grundlegende computeradaptierte Listenlernaufgabe, die von der von The Repeatable Battery for Neuropsychological Status (RBANS) verwendeten Aufgabe inspiriert ist. Das Skript präsentiert die Liste visuell und akzeptiert schriftliche Eingaben. Den Teilnehmern wird nacheinander eine Liste mit Wörtern (feste Reihenfolge) auf dem Computerbildschirm angezeigt. Sobald die Liste fertig ist, erscheint ein Textfeld und die Teilnehmer werden gebeten, so viele Listenwörter in beliebiger Reihenfolge einzugeben, wie sie sich erinnern. Die Listenlern-/Abrufaufgabe wird vor einer Pause noch dreimal wiederholt (Standard: 15 Minuten). Nach der Pause bearbeiten die Teilnehmer einen optionalen verzögerten Erinnerungstest und eine Erkennungsaufgabe: Ihnen werden nacheinander 20 Wörter vorgelegt, und die Teilnehmer müssen entscheiden, ob das Wort Teil der Orinalliste war. |
von der Einschreibung bis zum Ende ihrer eintägigen Teilnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amber Sousa, PhD, NYIT COM
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NYIT IRB-2025-152
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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