- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06710678
Esame delle funzioni esecutive negli studenti di medicina attraverso diversi tipi di pause di studio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno assunte 120 persone. A seguito delle procedure di consenso, coloro che scelgono di partecipare verranno randomizzati all'intervento fisico, all'intervento digitale o al controllo. 40 partecipanti saranno selezionati casualmente per far parte del gruppo di pausa fisica attiva, altri 40 partecipanti saranno selezionati per essere nel gruppo di pausa digitale passiva e altri 40 saranno selezionati per essere nel gruppo senza alcuna pausa.
Tutti i partecipanti completeranno un modulo demografico e un test Stroop di base e un'attività di attenzione sostenuta alla risposta prima di iniziare l'esperimento. Successivamente, i partecipanti di tutti e tre i gruppi studieranno da soli qualsiasi tipo di materiale didattico per 45 minuti senza interruzioni o utilizzo del telefono. Al termine dei 45 minuti, a tutti i partecipanti verrà somministrata la prima parte del compito di apprendimento dell'elenco. Dopo il completamento, i partecipanti ai gruppi di pausa fisica attiva e pausa digitale passiva inizieranno le loro pause di 15 minuti. Quelli del primo gruppo si impegneranno in 10 minuti di camminata o di movimento della parte superiore del corpo. Quelli di quest'ultimo gruppo si impegneranno in 10 minuti di utilizzo dei social media. Verranno concessi ulteriori 5 minuti per consentire ai partecipanti di sistemarsi dopo la pausa e di utilizzare il bagno se necessario prima di continuare con lo studio. I partecipanti al gruppo di controllo continueranno a studiare per 15 minuti. A tutti i partecipanti non sarà consentito conversare o interagire tra loro durante la pausa. Una volta terminata la pausa di 15 minuti, a tutti i partecipanti verrà somministrata la seconda parte del compito di apprendimento dell'elenco. Una volta completato, ai partecipanti verrà assegnato il test di Stroop e il compito di attenzione sostenuta alla risposta. Verrà fornito un sondaggio al gruppo di pausa digitale passiva per determinare quali app di social media sono state utilizzate. Tutti i gruppi verranno intervistati sui loro pensieri riguardo al rispettivo tipo di interruzione o mancanza della stessa e sul suo effetto sullo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amber Sousa, PhD
- Numero di telefono: 516-686-7698
- Email: asousa@nyit.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Joanne DiFrancisco-Donoghue, PhD
- Numero di telefono: 516-686-1300
- Email: jdonoghu@nyit.edu
Luoghi di studio
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New York
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Old Westbury, New York, Stati Uniti, 11568
- Reclutamento
- NYIT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- avere e utilizzare regolarmente qualche forma di social media
- in grado di svolgere attività fisica leggera come camminare o muovere la parte superiore del corpo
Criteri di esclusione:
- nessun utilizzo dei social media
- daltonismo (i test cognitivi richiedono la percezione dei colori)
- ADHD o altre condizioni note che influenzano l'attenzione e/o la concentrazione,
- commozione cerebrale attuale
- qualsiasi condizione che impedisce l’attività fisica della parte superiore o inferiore del corpo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pausa studio sui social media
Gli studenti di medicina si impegneranno in una pausa di studio sui social media di 10 minuti
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I partecipanti si impegneranno nell'uso/coinvolgimento dei social media durante una pausa della sessione di studio di 10 minuti
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Comparatore attivo: Pausa studio attività fisica
Lo studente di medicina sarà impegnato in una pausa studio di 10 minuti di attività fisica leggera
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Una pausa indoor di 10 minuti di camminata/movimento leggero degli arti superiori dalla sessione di studio
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Nessun intervento: Nessuna pausa dallo studio
Gli studenti di medicina continueranno a studiare invece di fare una pausa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attenzione sostenuta al compito di risposta
Lasso di tempo: dall'iscrizione fino al termine della partecipazione che dura un giorno
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Il compito di attenzione sostenuta alla risposta è un compito go/nogo con segnali nogo poco frequenti per misurare l'attenzione.
Ai partecipanti viene presentata una singola cifra da 1 a 9 al centro dello schermo con caratteri di dimensioni variabili.
La cifra scompare dopo poco e viene sostituita da una maschera (cerchio con una X).
Ai partecipanti viene chiesto di premere la BARRA SPAZIATRICE se viene presentata una cifra diversa da 3 e di trattenere la risposta se viene presentata la cifra 3.
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dall'iscrizione fino al termine della partecipazione che dura un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Compito di Stroop
Lasso di tempo: dall'iscrizione fino al termine della partecipazione che dura un giorno
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Il paradigma classico di Stroop dimostra l'interferenza del significato delle parole sulla denominazione del colore in cui le parole sono scritte, misurata dalle differenze di tempo di reazione/precisione rispetto a combinazioni congruenti di significato di colore e incongruenti di significato di colore.
Ai partecipanti vengono date parole colorate scritte a colori e viene loro chiesto di indicare il colore della parola (non il suo significato) premendo un tasto il più velocemente possibile senza commettere troppi errori.
Prove congruenti: la parola colore e il colore in cui è presentata sono la stessa Prove incongruenti: la parola colore e il colore in cui è presentata non sono la stessa Prove di controllo: rettangoli colorati.
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dall'iscrizione fino al termine della partecipazione che dura un giorno
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Elenco attività di apprendimento
Lasso di tempo: dall'iscrizione fino al termine della partecipazione che dura un giorno
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Il List Learning Task è un List Learning Task di base adattato al computer, ispirato a quello utilizzato da The Repeatable Battery for Neuropsychological Status (RBANS). Lo script presenta l'elenco visivamente e accetta input scritti. Ai partecipanti viene presentato un elenco di parole (sequenza fissa), una alla volta, sullo schermo del computer. Una volta terminato l'elenco, viene visualizzata una casella di testo e ai partecipanti viene chiesto di inserire quante parole dell'elenco ricordano, in qualsiasi ordine. L'attività di apprendimento/richiamo dell'elenco viene ripetuta altre 3 volte prima di una pausa (impostazione predefinita: 15 minuti). Dopo la pausa, i partecipanti eseguono un test facoltativo di richiamo ritardato e un compito di riconoscimento: vengono presentate loro 20 parole, una per una, e i partecipanti devono decidere se la parola faceva parte dell'elenco orale. |
dall'iscrizione fino al termine della partecipazione che dura un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amber Sousa, PhD, NYIT COM
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NYIT IRB-2025-152
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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