- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06710678
Examinar las funciones ejecutivas en estudiantes de medicina a través de diferentes tipos de pausas en el estudio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se contratarán 120 personas. Siguiendo los procedimientos de consentimiento, aquellos que decidan participar serán asignados al azar a intervención física, intervención digital o control. Se seleccionarán 40 participantes al azar para estar en el grupo de descanso físico activo, otros 40 participantes serán seleccionados para estar en el grupo de descanso digital pasivo y otros 40 serán seleccionados para estar en el grupo sin ningún descanso.
Todos los participantes completarán un formulario demográfico y una prueba de referencia de Stroop y Atención sostenida a la tarea de respuesta antes de comenzar el experimento. A continuación, los participantes de los tres grupos estudiarán por su cuenta cualquier tipo de material de clase durante 45 minutos sin descansos ni uso del teléfono. A los 45 minutos, se administrará a todos los participantes la primera parte de la tarea de aprendizaje de listas. Una vez finalizado, los participantes de los grupos de descanso físico activo y de descanso digital pasivo comenzarán sus descansos de 15 minutos. Los del primer grupo realizarán 10 minutos de caminata o movimiento de la parte superior del cuerpo. Aquellos en el último grupo participarán en 10 minutos de uso de las redes sociales. Se asignarán 5 minutos adicionales para permitir que los participantes se acomoden después de su descanso y usen el baño si es necesario antes de continuar con el estudio. Los participantes del grupo de control continuarán estudiando durante 15 min. No se permitirá a todos los participantes conversar o interactuar entre sí durante el descanso. Una vez que haya concluido el descanso de 15 minutos, a todos los participantes se les administrará la segunda parte de la Tarea de aprendizaje de listas. Cuando se complete, los participantes recibirán la prueba de Stroop y la tarea de atención sostenida a la respuesta. Se realizará una encuesta al grupo de descanso digital pasivo para determinar qué aplicaciones de redes sociales se utilizaron. Todos los grupos serán encuestados sobre sus pensamientos con respecto a su respectivo tipo de descanso o la falta del mismo y su efecto en su estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amber Sousa, PhD
- Número de teléfono: 516-686-7698
- Correo electrónico: asousa@nyit.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joanne DiFrancisco-Donoghue, PhD
- Número de teléfono: 516-686-1300
- Correo electrónico: jdonoghu@nyit.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
- Reclutamiento
- NYIT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener y utilizar regularmente algún tipo de red social.
- capaz de realizar actividad física ligera como caminar o mover la parte superior del cuerpo
Criterios de exclusión:
- sin uso de redes sociales
- daltonismo (las pruebas cognitivas requieren percepción del color)
- TDAH u otras condiciones conocidas que afectan la atención y/o concentración,
- conmoción cerebral actual
- cualquier condición que impida la actividad física de la parte superior o inferior del cuerpo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Descanso para estudiar las redes sociales
Los estudiantes de medicina participarán en un descanso de estudio de 10 minutos en las redes sociales
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Los participantes participarán en el uso/compromiso de las redes sociales durante un descanso de 10 minutos en la sesión de estudio.
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Comparador activo: Descanso para estudiar actividad física
Estudiante de medicina realizará un descanso de estudio de actividad física ligera de 10 minutos
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Un descanso de 10 minutos en el interior de la sesión de estudio para caminar/movimientos ligeros de las extremidades superiores
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Sin intervención: Sin descanso en el estudio
Los estudiantes de medicina seguirán estudiando en lugar de hacer un descanso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de atención sostenida a la respuesta
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final de su participación que dura un día
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La tarea de atención sostenida a la respuesta es una tarea de ir/no ir con señales de no ir poco frecuentes para medir la atención.
A los participantes se les presenta un solo dígito del 1 al 9 en el medio de la pantalla en diferentes tamaños de fuente.
El dígito desaparece al poco tiempo y es reemplazado por una máscara (círculo con una X).
Se pide a los participantes que presionen la BARRA ESPACIADORA si se presenta cualquier dígito que no sea el 3 y que retengan la respuesta si se presenta el dígito 3.
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desde la inscripción hasta el final de su participación que dura un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de tropa
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final de su participación que dura un día
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El paradigma clásico de Stroop demuestra la interferencia del significado de las palabras en la denominación del color en el que se escriben las palabras, medida por las diferencias de tiempo de reacción/precisión para combinaciones de color-significado congruente y color-significado incongruente.
A los participantes se les dan palabras de colores escritas en color y se les pide que indiquen el color de la palabra (no su significado) presionando una tecla lo más rápido que puedan sin cometer demasiados errores.
Ensayos congruentes: la palabra color y el color en el que se presenta son los mismos Ensayos incongruentes: la palabra color y el color en el que se presenta no son los mismos Ensayos de control: rectángulos coloreados.
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desde la inscripción hasta el final de su participación que dura un día
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Lista de tareas de aprendizaje
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final de su participación que dura un día
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La tarea de aprendizaje de listas es una tarea básica de aprendizaje de listas adaptada por computadora e inspirada en la utilizada por la batería repetible para el estado neuropsicológico (RBANS). El guión presenta la lista visualmente y acepta entradas escritas. A los participantes se les presenta una lista de palabras (secuencia fija), una a la vez, en la pantalla de la computadora. Una vez que la lista ha terminado, aparece un cuadro de texto y se pide a los participantes que ingresen tantas palabras de la lista como recuerden, en cualquier orden. La tarea de aprendizaje/recordación de listas se repite 3 veces más antes de un descanso (predeterminado: 15 minutos). Después del descanso, los participantes realizan una prueba opcional de recuerdo diferido y una tarea de reconocimiento: se les presentan 20 palabras, una por una, y los participantes deben decidir si la palabra formaba parte de la lista original. |
desde la inscripción hasta el final de su participación que dura un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amber Sousa, PhD, NYIT COM
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NYIT IRB-2025-152
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .