- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06711198
Simulace virtuální reality v epiziotomickém tréninku
14. ledna 2025 aktualizováno: yasemin hamlacı başkaya, Sakarya University
Vliv simulace virtuální reality na úroveň sebeúčinnosti a úzkosti studentů ve výuce epiziotomie: Randomizovaná kontrolovaná studie
Správná aplikace a oprava epiziotomie, která je často používaným zásahem při porodu, je důležitá pro psychické a fyziologické zdraví rodičky po porodu.
Proto je velmi důležité poskytnout studentům dovednost provádět epiziotomii nejúčinnějšími vzdělávacími metodami, snížit jejich úzkost v tomto ohledu a zvýšit jejich vlastní účinnost.
Pokusy o výuku technik šití na houbě, kuřecím mase, telecím jazyku nebo měkkém materiálu jsou dosti omezené, vezmeme-li v úvahu integritu výuky epiziotomie.
Vývoj simulačních technik, zejména brýlí pro virtuální realitu, které uživatelům pomáhají zažít smyslové informace, jako jsou vizuální, sluchové a pohybové, se skutečnými zážitky, odhaluje důležitost používání technologií ve výchově ke zdraví.
Vzhledem k tomu, že nevyžaduje další materiály, jako je lýtkový jazyk, houba, držák jehly atd., je důležité, aby vzdělávání porodní asistentky bylo ekonomické.
Kromě toho skutečnost, že aplikaci lze mnohokrát opakovat, aniž by došlo k poškození osoby, ovlivňuje úroveň úzkosti a vlastní účinnosti studentů před skutečnou klinickou zkušeností.
V rámci studie budou studenti porodní asistence, kteří absolvovali kurz Normální porod a poporodní období, rozděleni do tří skupin, aby bylo možné zhodnotit vliv používání virtuální reality ve výuce aplikace a opravy epiziotomie na sebeúčinnost a úzkost studentů při epiziotomii. během aplikace výuky epiziotomie; jedna skupina bude cvičit na lýtkový jazyk, jedna skupina bude cvičit pouze s virtuální realitou a jedna skupina bude cvičit s využitím obou.
Údaje ze studie budou shromažďovány prostřednictvím formuláře pro identifikaci studenta, inventáře státní úzkosti a stupnice vlastní účinnosti epiziotomie.
Analýza dat získaných z výzkumu bude provedena pomocí programu SPSS.
Předpokládá se, že studie bude významným příspěvkem do literatury z hlediska hodnocení vlivu brýlí pro virtuální realitu na výuku epiziotomie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Epiziotomie, která patří mezi povinnosti porodních asistentek, je důležitý chirurgický řez vedený ve vagíně a hrázi k rozšíření vaginálního otvoru během porodu (Hersh & Emeis, 2020).
V mnoha zemích, zejména těch, které jsou klasifikovány jako nízké nebo střední příjmy; většina žen, které rodí vaginálně, podstupuje rutinní epiziotomii (Silf et al. 2015).
Přestože se použití rutinní epiziotomie již nedoporučuje, porodní asistentka nebo porodník musí zákrok provést odborně (Güler et al. 2018).
Správná aplikace a oprava epiziotomie je důležitá pro psychické a fyziologické zdraví matky po porodu.
Pokud tento proces není správně řízen, může snížit kvalitu života žen (Güler et al. 2018, Demir Kaymak et al., 2024).
Z tohoto důvodu je velmi důležité poskytnout studentům dovednost provádět epiziotomii nejúčinnějšími tréninkovými metodami a zvýšit v tomto ohledu jejich sebeúčinnost (Bick et al., 2010; Güler et al. 2018).
Virtuální realita je simulační technologie, která umožňuje lidem cítit se jako ve skutečném světě prostřednictvím technologických nástrojů využívajících trojrozměrné obrazy vytvořené v počítačovém prostředí a umožňuje jim interagovat s objekty v prostředí tím, že zahrnuje vizuální obrazovky a zvuky (Bani Mohammadi a Ahmad, 2019).
Virtuální realitu lze definovat jako digitální simulaci vytvořenou počítačem, která uživatelům umožňuje prozkoumávat virtuální prostředí a interagovat s virtuálním prostředím, poskytující pocit reality pomocí trojrozměrných (3D) obrázků (Bevilacqua et al., 2019).
Počítačem generované prostředí pomáhá uživatelům zažít smyslové informace, jako jsou vizuální, sluchové a pohybové, se zážitky blízkými realitě.
Důležitou vlastností všech aplikací virtuální reality je interakce.
Virtuální prostředí jsou vytvářena a umožňují uživateli interakci nejen s virtuálním prostředím, ale také s virtuálními objekty v prostředí (Bevilacqua et al., 2019; Chirico et al., 2016).
Virtuální realita, která staví lidi do ústřední role pomocí motorických dovedností, rozhodovacích dovedností a komunikačních dovedností s virtuálními postupy v různých klinických prostředích, se dnes také používá jako strategie výuky (Berman, Durning, Fischer, Huwendiek a Triola , 2016, Padilha, Machado, Ribeiro, Ramos a Costa, 2019).
Simulátory virtuální reality jsou preferovány, protože zvyšují uchování znalostí, klinické uvažování, zvyšují spokojenost s učením a zlepšují motorické ovládání, rozhodování a komunikační dovednosti jednotlivců a zvyšují vlastní účinnost (Nassar, Al-Manaseer, Knowlton a Tuma, 2021 Padilha a kol., 2019).
Inovace v simulačních technologiích vyžadují integraci technologického vývoje do zdravotní výchovy (Berman et al., 2016).
Souběžně s tím využívání kvalitních simulátorů ve vzdělávání posiluje získávání znalostí a dovedností v praxi studentů a zvyšuje kvalitu vzdělávání (Berman et al., 2016; Padilha et al., 2019).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
95
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sakarya, Krocan
- Sakarya University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Registrován na oddělení porodní asistence,
- Účast na normálním průběhu porodu a poporodního období,
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- poté, co předtím absolvoval normální porodní a poporodní kurz a neuspěl v kurzu,
- Neúčastnit se laboratorního kurzu epiziotomie,
- Nesouhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (aplikace s telecím jazykem)
Kontrolní skupina (aplikace s lýtkovým jazykem): Na katedře porodní asistence Sakarya University se při výuce aplikace epiziotomie v rámci kurzu Normální porod a poporodní období běžně provádí laboratorní aplikace na lýtkový jazyk.
Proto byla jako kontrolní skupina přijata aplikační skupina, která měla být provedena na telecím jazyku.
Instruktor nejprve poskytne teoretické školení o epiziotomii skupině přicházející do laboratoře.
Teoretická příprava bude trvat 50 minut.
Obsahem školení bude význam epiziotomie, rizika, indikace, kontraindikace, doba aplikace epiziotomie, použité materiály, typy epiziotomie, oprava a doba epiziotomie, techniky sutury a péče porodní asistentky v epiziotomii.
Při vysvětlování technik šití v rámci tohoto kurzu budou studenti sledovat videa o technikách šití na platformách sociálních médií.
Bezprostředně po tréninku oprava epiziotomie (techniky sutur) ap
|
|
|
Experimentální: 1. Experimentální skupina (Aplikace se simulací virtuální reality)
Instruktor nejprve poskytne teoretické školení skupině přicházející do laboratoře na epiziotomii.
Teoretická příprava bude trvat 50 minut.
Obsahem školení bude význam epiziotomie, rizika, indikace, kontraindikace, doba aplikace epiziotomie, použité materiály, typy epiziotomie, oprava a doba epiziotomie, techniky sutury a péče porodní asistentky v epiziotomii.
Při vysvětlování technik šití v rámci tohoto kurzu budou studenti sledovat videa o technikách šití na platformách sociálních médií.
Ihned po zaškolení bude zahájena aplikace opravy epiziotomie (techniky šití).
Studenti budou postupně odváděni do laboratoře.
Student, který je přiveden do aplikace, bude nasazen na brýle pro virtuální realitu Meta Quest 3 a aplikace epiziotomie bude spuštěna prostřednictvím počítače integrovaného s brýlemi.
Aplikace epiziotomie začne obrázkem ženy, která porodila bir
|
Studentovi budou nasazeny brýle pro virtuální realitu Meta Quest 3 a prostřednictvím počítače integrovaného s brýlemi bude spuštěna aplikace epiziotomie.
Aplikace epiziotomie začne obrazem ženy, která rodila na porodním sále na porodním stole.
Očekává se, že student vybere vhodné materiály a provede opravu epiziotomie ženy správnými kroky.
|
|
Experimentální: 2. Experimentální skupina (jak lýtkový jazyk, tak simulace virtuální reality)
Studenti této skupiny absolvují nejprve teoretickou přípravu jako v jiných skupinách.
Teoretická příprava bude trvat 50 minut.
Obsahem školení bude význam epiziotomie, rizika, indikace, kontraindikace, doba aplikace epiziotomie, použité materiály, typy epiziotomie, oprava a doba epiziotomie, techniky sutury a péče porodní asistentky v epiziotomii.
Zatímco v tomto kurzu jsou vysvětleny techniky šití, studenti budou sledovat videa o technikách šití na platformách sociálních médií.
Bezprostředně po školení bude provedena aplikace v simulaci virtuální reality pro opravu epiziotomie a následně aplikace zopakována na lýtkový jazyk.
|
Studentovi budou nasazeny brýle pro virtuální realitu Meta Quest 3 a prostřednictvím počítače integrovaného s brýlemi bude spuštěna aplikace epiziotomie.
Aplikace epiziotomie začne obrazem ženy, která rodila na porodním sále na porodním stole.
Očekává se, že student vybere vhodné materiály a provede opravu epiziotomie ženy správnými kroky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Státní úzkostný inventář (STAI)
Časové okno: 1 hodina
|
Státní úzkostný inventář se skládá z 20 položek a vyžaduje, aby jednotlivec odpověděl, jak se cítí v určitém okamžiku a za určitých podmínek, s přihlédnutím k jeho pocitům ze situace, ve které se nachází.
Stupnice je typu Likert a je čtyřstupňová v rozsahu od „Vůbec ne“ po „Naprosto“.
Maximální skóre, které lze získat ze stupnice, je 80 a minimální skóre je 20.
Vysoké skóre znamená vysokou úzkost, nízké skóre znamená nízkou úzkost.
|
1 hodina
|
|
Škála vlastní účinnosti epiziotomie
Časové okno: 1 hodina
|
Škála vyvinutá výzkumníky se skládá ze 17 položek.
Stupnice je 5bodového Likertova typu a skládá se ze 4 dílčích dimenzí.
Tyto subdimenze jsou kognitivní (5 položek), afektivní (5 položek), motivace (3 položky) a psychomotorické (4 položky).
Koeficient Cronbach Alpha této stupnice vyvinuté autory je 0,955.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yasemin Hamlaci Baskaya, Sakarya University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bani Mohammad E, Ahmad M. Virtual reality as a distraction technique for pain and anxiety among patients with breast cancer: A randomized control trial. Palliat Support Care. 2019 Feb;17(1):29-34. doi: 10.1017/S1478951518000639. Epub 2018 Sep 10.
- Chirico A, Lucidi F, De Laurentiis M, Milanese C, Napoli A, Giordano A. Virtual Reality in Health System: Beyond Entertainment. A Mini-Review on the Efficacy of VR During Cancer Treatment. J Cell Physiol. 2016 Feb;231(2):275-87. doi: 10.1002/jcp.25117.
- Bevilacqua R, Maranesi E, Riccardi GR, Donna VD, Pelliccioni P, Luzi R, Lattanzio F, Pelliccioni G. Non-Immersive Virtual Reality for Rehabilitation of the Older People: A Systematic Review into Efficacy and Effectiveness. J Clin Med. 2019 Nov 5;8(11):1882. doi: 10.3390/jcm8111882.
- Padilha JM, Machado PP, Ribeiro A, Ramos J, Costa P. Clinical Virtual Simulation in Nursing Education: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Mar 18;21(3):e11529. doi: 10.2196/11529. Erratum In: J Med Internet Res. 2019 Jun 27;21(6):e14155. doi: 10.2196/14155.
- Nassar AK, Al-Manaseer F, Knowlton LM, Tuma F. Virtual reality (VR) as a simulation modality for technical skills acquisition. Ann Med Surg (Lond). 2021 Oct 27;71:102945. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102945. eCollection 2021 Nov.
- Berman NB, Durning SJ, Fischer MR, Huwendiek S, Triola MM. The Role for Virtual Patients in the Future of Medical Education. Acad Med. 2016 Sep;91(9):1217-22. doi: 10.1097/ACM.0000000000001146.
- Demir-Kaymak Z, Turan Z, Cit G, Akyaman S. Midwifery students' opinions about episiotomy training and using virtual reality: A qualitative study. Nurse Educ Today. 2024 Jan;132:106013. doi: 10.1016/j.nedt.2023.106013. Epub 2023 Oct 31.
- Bick DE, Kettle C, Macdonald S, Thomas PW, Hills RK, Ismail KM. PErineal Assessment and Repair Longitudinal Study (PEARLS): protocol for a matched pair cluster trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2010 Feb 25;10:10. doi: 10.1186/1471-2393-10-10.
- Silf K, Woodhead N, Kelly J, Fryer A, Kettle C, Ismail KM. Evaluation of accuracy of mediolateral episiotomy incisions using a training model. Midwifery. 2015 Jan;31(1):197-200. doi: 10.1016/j.midw.2014.08.009. Epub 2014 Sep 2.
- Guler H, Cetin P, Yurtsal ZB, Cesur B, Bekar M, Ucar T, Evcili F, Cetin A. Effect of episiotomy training with beef tongue and sponge simulators on the self-confidence building of midwifery students. Nurse Educ Pract. 2018 May;30:1-6. doi: 10.1016/j.nepr.2018.02.004. Epub 2018 Feb 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16112024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .