- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06711198
Simulación de realidad virtual en el entrenamiento de episiotomía
14 de enero de 2025 actualizado por: yasemin hamlacı başkaya, Sakarya University
El efecto de la simulación de realidad virtual sobre la autoeficacia y los niveles de ansiedad de los estudiantes en educación sobre episiotomía: un ensayo controlado aleatorio
La correcta aplicación y reparación de la episiotomía, que es una intervención frecuentemente utilizada durante el parto, es importante para la salud psicológica y fisiológica de la madre después del nacimiento.
Por ello, es muy importante dotar a los estudiantes de la habilidad de realizar episiotomía con los métodos educativos más eficaces, para reducir su ansiedad al respecto y aumentar su autoeficacia.
Intentar enseñar técnicas de sutura sobre esponja, pollo, lengua de ternera o un material blando es bastante limitado cuando se considera la integridad de la educación en episiotomía.
Los avances en las técnicas de simulación, especialmente en las gafas de realidad virtual que ayudan a los usuarios a experimentar información sensorial como la visual, la auditiva y el movimiento con experiencias reales, revelan la importancia del uso de la tecnología en la educación para la salud.
Dado que no requiere materiales adicionales como lengua de ternera, esponja, portaagujas, etc., es importante que la educación de partería sea económica.
Además, el hecho de que la aplicación pueda repetirse muchas veces sin dañar a la persona incide en los niveles de ansiedad y autoeficacia de los estudiantes ante la experiencia clínica real.
Dentro del alcance del estudio, para evaluar el efecto del uso de la realidad virtual en la enseñanza de la aplicación y reparación de la episiotomía en los niveles de autoeficacia y ansiedad de la episiotomía de los estudiantes, los estudiantes de partería que toman el curso del período normal de parto y posparto se dividirán en tres grupos durante la aplicación de la enseñanza de la episiotomía; un grupo practicará con lengua de ternera, un grupo practicará solo con realidad virtual y un grupo practicará usando ambas.
Los datos del estudio se recopilarán a través del Formulario de identificación del estudiante, el Inventario de ansiedad estatal y la Escala de autoeficacia de episiotomía.
El análisis de los datos obtenidos de la investigación se realizará con el programa SPSS.
Se cree que el estudio hará una contribución significativa a la literatura en términos de evaluar el efecto de las gafas de realidad virtual en la enseñanza de la episiotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La episiotomía, que se encuentra entre las tareas de las parteras, es una incisión quirúrgica importante que se realiza en la vagina y el perineo para ampliar la abertura vaginal durante el parto (Hersh & Emeis, 2020).
En muchos países, especialmente aquellos clasificados como de ingresos bajos o medios; la mayoría de las mujeres que dan a luz por vía vaginal se someten a una episiotomía de rutina (Silf et al. 2015).
Aunque ya no se recomienda el uso de episiotomía de rutina, una partera u obstetra debe realizar el procedimiento de manera experta (Güler et al. 2018).
La correcta aplicación y reparación de la episiotomía es importante para la salud psicológica y fisiológica de la madre después del nacimiento.
Si este proceso no se gestiona correctamente, puede reducir la calidad de vida de las mujeres (Güler et al. 2018, Demir Kaymak et al., 2024).
Por este motivo, es muy importante dotar a los estudiantes de la habilidad de realizar episiotomía con los métodos de entrenamiento más eficaces y aumentar su autoeficacia en este sentido (Bick et al., 2010; Güler et al. 2018).
La realidad virtual es una tecnología de simulación que permite a las personas sentirse en un mundo real a través de herramientas tecnológicas que utilizan imágenes tridimensionales realizadas en un entorno informático, y les permite interactuar con objetos del entorno mediante la inclusión de pantallas visuales y sonidos (Bani Mohammadi y Ahmad, 2019).
La realidad virtual se puede definir como una simulación digital creada por una computadora que permite a los usuarios explorar un entorno virtual e interactuar con un entorno virtual, proporcionando una sensación de realidad con imágenes tridimensionales (3D) (Bevilacqua et al., 2019).
El entorno generado por computadora ayuda a los usuarios a experimentar información sensorial como visual, auditiva y de movimiento con experiencias cercanas a la realidad.
Una característica importante de todas las aplicaciones de realidad virtual es la interacción.
Los entornos virtuales se crean y permiten al usuario interactuar no solo con el entorno virtual, sino también con los objetos virtuales del entorno (Bevilacqua et al., 2019; Chirico et al., 2016).
La realidad virtual, que coloca a las personas en un papel central mediante el uso de habilidades motoras, de toma de decisiones y de comunicación con procedimientos virtuales en diversos entornos clínicos, también se utiliza como estrategia de enseñanza en la actualidad (Berman, Durning, Fischer, Huwendiek y Triola , 2016; Padilha, Machado, Ribeiro, Ramos, & Costa, 2019).
Se prefieren los simuladores de realidad virtual porque aumentan la retención de conocimientos, el razonamiento clínico, una mayor satisfacción con el aprendizaje y un mejor control motor, toma de decisiones y habilidades de comunicación de las personas y una mayor autoeficacia (Nassar, Al-Manaseer, Knowlton y Tuma, 2021). ; Padilha et al., 2019).
Las innovaciones en las tecnologías de simulación requieren la integración de los avances tecnológicos en la educación sanitaria (Berman et al., 2016).
Paralelamente, el uso de simuladores de alta calidad en educación fortalece la adquisición de conocimientos y habilidades en las prácticas de los estudiantes y aumenta la calidad de la educación (Berman et al., 2016; Padilha et al., 2019).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
95
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sakarya, Pavo
- Sakarya University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Registrada en el departamento de partería,
- Asistir al curso normal de parto y puerperio,
- Aceptar participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Habiendo tomado previamente el curso de parto normal y puerperio y reprobado el curso,
- No asistir al curso de laboratorio de episiotomía,
- No aceptar participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo control (aplicación con lengua de ternera)
Grupo de control (aplicación con lengua de ternera): en el Departamento de Partería de la Universidad de Sakarya, mientras se enseña la aplicación de episiotomía dentro del alcance del curso de parto normal y período posparto, la aplicación de laboratorio se realiza de forma rutinaria en la lengua de ternera.
Por lo tanto, se aceptó como grupo control el grupo de aplicación que se realizaría en lengua de ternera.
El instructor impartirá en primer lugar formación teórica sobre episiotomía al grupo que acuda al laboratorio.
El periodo de formación teórica constará de 50 minutos.
El contenido de la capacitación incluirá la importancia de la episiotomía, riesgos, indicaciones, contraindicaciones, tiempo de aplicación de la episiotomía, materiales utilizados, tipos de episiotomía, tiempo y reparación de la episiotomía, técnicas de sutura y cuidados de partería en episiotomía.
Mientras explican las técnicas de sutura dentro del alcance de este curso, los estudiantes verán videos sobre técnicas de sutura en las plataformas de redes sociales.
Inmediatamente después del entrenamiento, se realiza la reparación de la episiotomía (técnicas de sutura).
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Experimental: 1. Grupo experimental (Aplicación con simulación de realidad virtual)
El instructor primero brindará capacitación teórica al grupo que viene al laboratorio sobre episiotomía.
La formación teórica constará de 50 minutos.
El contenido de la capacitación incluirá la importancia de la episiotomía, riesgos, indicaciones, contraindicaciones, tiempo de aplicación de la episiotomía, materiales utilizados, tipos de episiotomía, tiempo y reparación de la episiotomía, técnicas de sutura y cuidados de partería en episiotomía.
Mientras explican las técnicas de sutura dentro del alcance de este curso, los estudiantes verán videos sobre técnicas de sutura en las plataformas de redes sociales.
Inmediatamente después de la capacitación, se iniciará la aplicación de la reparación de la episiotomía (técnicas de sutura).
Los estudiantes serán llevados al laboratorio uno por uno.
Al estudiante que sea llevado a la aplicación se le colocarán las gafas de realidad virtual Meta Quest 3 y se iniciará la aplicación de episiotomía a través de la computadora integrada con las gafas.
La aplicación de episiotomía comenzará con la imagen de una mujer que ha dado bir
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Se colocará al estudiante las gafas de realidad virtual Meta Quest 3 y se iniciará la aplicación de episiotomía a través de la computadora integrada con las gafas.
La aplicación de episiotomía comenzará con la imagen de una mujer que ha dado a luz en la sala de partos sobre la mesa de partos.
Se espera que el estudiante seleccione los materiales adecuados y complete la reparación de la episiotomía de la mujer con los pasos correctos.
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Experimental: 2. Grupo experimental (tanto de lengua de ternera como de simulación de realidad virtual)
Los estudiantes de este grupo recibirán primero una formación teórica como en el resto de grupos.
La formación teórica constará de 50 minutos.
El contenido de la capacitación incluirá la importancia de la episiotomía, riesgos, indicaciones, contraindicaciones, tiempo de aplicación de la episiotomía, materiales utilizados, tipos de episiotomía, tiempo y reparación de la episiotomía, técnicas de sutura y cuidados de partería en episiotomía.
Si bien en este curso se explican las técnicas de sutura, los estudiantes verán videos sobre técnicas de sutura en las plataformas de redes sociales.
Inmediatamente después del entrenamiento, se realizará una aplicación en una simulación de realidad virtual para la reparación de episiotomía, y luego se repetirá la aplicación en la lengua de la pantorrilla.
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Se colocará al estudiante las gafas de realidad virtual Meta Quest 3 y se iniciará la aplicación de episiotomía a través de la computadora integrada con las gafas.
La aplicación de episiotomía comenzará con la imagen de una mujer que ha dado a luz en la sala de partos sobre la mesa de partos.
Se espera que el estudiante seleccione los materiales adecuados y complete la reparación de la episiotomía de la mujer con los pasos correctos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Ansiedad Estado (STAI)
Periodo de tiempo: 1 hora
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El Inventario de Ansiedad Estado consta de 20 ítems y requiere que el individuo responda cómo se siente en un momento determinado y en determinadas condiciones, teniendo en cuenta sus sentimientos sobre la situación en la que se encuentra.
La escala es tipo likert y es una escala de cuatro grados que va desde "Nada" hasta "Totalmente".
La puntuación máxima que se puede obtener de la escala es 80, y la puntuación mínima es 20.
Las puntuaciones altas indican ansiedad alta, las puntuaciones bajas indican ansiedad baja.
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1 hora
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Escala de autoeficacia de episiotomía
Periodo de tiempo: 1 horas
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La escala desarrollada por los investigadores consta de 17 ítems.
La escala es tipo Likert de 5 puntos y consta de 4 subdimensiones.
Estas subdimensiones son cognitiva (5 ítems), afectiva (5 ítems), motivación (3 ítems) y psicomotora (4 ítems).
El coeficiente Alfa de Cronbach de esta escala desarrollada por los autores es 0,955.
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1 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yasemin Hamlaci Baskaya, Sakarya University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bani Mohammad E, Ahmad M. Virtual reality as a distraction technique for pain and anxiety among patients with breast cancer: A randomized control trial. Palliat Support Care. 2019 Feb;17(1):29-34. doi: 10.1017/S1478951518000639. Epub 2018 Sep 10.
- Chirico A, Lucidi F, De Laurentiis M, Milanese C, Napoli A, Giordano A. Virtual Reality in Health System: Beyond Entertainment. A Mini-Review on the Efficacy of VR During Cancer Treatment. J Cell Physiol. 2016 Feb;231(2):275-87. doi: 10.1002/jcp.25117.
- Bevilacqua R, Maranesi E, Riccardi GR, Donna VD, Pelliccioni P, Luzi R, Lattanzio F, Pelliccioni G. Non-Immersive Virtual Reality for Rehabilitation of the Older People: A Systematic Review into Efficacy and Effectiveness. J Clin Med. 2019 Nov 5;8(11):1882. doi: 10.3390/jcm8111882.
- Padilha JM, Machado PP, Ribeiro A, Ramos J, Costa P. Clinical Virtual Simulation in Nursing Education: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Mar 18;21(3):e11529. doi: 10.2196/11529. Erratum In: J Med Internet Res. 2019 Jun 27;21(6):e14155. doi: 10.2196/14155.
- Nassar AK, Al-Manaseer F, Knowlton LM, Tuma F. Virtual reality (VR) as a simulation modality for technical skills acquisition. Ann Med Surg (Lond). 2021 Oct 27;71:102945. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102945. eCollection 2021 Nov.
- Berman NB, Durning SJ, Fischer MR, Huwendiek S, Triola MM. The Role for Virtual Patients in the Future of Medical Education. Acad Med. 2016 Sep;91(9):1217-22. doi: 10.1097/ACM.0000000000001146.
- Demir-Kaymak Z, Turan Z, Cit G, Akyaman S. Midwifery students' opinions about episiotomy training and using virtual reality: A qualitative study. Nurse Educ Today. 2024 Jan;132:106013. doi: 10.1016/j.nedt.2023.106013. Epub 2023 Oct 31.
- Bick DE, Kettle C, Macdonald S, Thomas PW, Hills RK, Ismail KM. PErineal Assessment and Repair Longitudinal Study (PEARLS): protocol for a matched pair cluster trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2010 Feb 25;10:10. doi: 10.1186/1471-2393-10-10.
- Silf K, Woodhead N, Kelly J, Fryer A, Kettle C, Ismail KM. Evaluation of accuracy of mediolateral episiotomy incisions using a training model. Midwifery. 2015 Jan;31(1):197-200. doi: 10.1016/j.midw.2014.08.009. Epub 2014 Sep 2.
- Guler H, Cetin P, Yurtsal ZB, Cesur B, Bekar M, Ucar T, Evcili F, Cetin A. Effect of episiotomy training with beef tongue and sponge simulators on the self-confidence building of midwifery students. Nurse Educ Pract. 2018 May;30:1-6. doi: 10.1016/j.nepr.2018.02.004. Epub 2018 Feb 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16112024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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