- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06711198
Simulação de realidade virtual no treinamento de episiotomia
14 de janeiro de 2025 atualizado por: yasemin hamlacı başkaya, Sakarya University
O efeito da simulação de realidade virtual na autoeficácia e nos níveis de ansiedade de alunos no ensino de episiotomia: um ensaio clínico randomizado
A correta aplicação e reparação da episiotomia, intervenção frequentemente utilizada no trabalho de parto, é importante para a saúde psicológica e fisiológica da mãe após o nascimento.
Portanto, é muito importante dotar os alunos da habilidade de realizar a episiotomia com os métodos educativos mais eficazes, para reduzir a sua ansiedade a este respeito e aumentar a sua autoeficácia.
Tentar ensinar técnicas de sutura em esponja, língua de frango, língua de bezerro ou material macio é bastante limitado quando se considera a integridade da educação da episiotomia.
Os desenvolvimentos nas técnicas de simulação, especialmente nos óculos de realidade virtual que ajudam os usuários a vivenciar informações sensoriais, como visuais, auditivas e de movimento, com experiências semelhantes às reais, revelam a importância do uso da tecnologia na educação em saúde.
Dado que não requer materiais adicionais, tais como língua de vitela, esponja, porta-agulhas, etc., é importante que a formação em obstetrícia seja económica.
Além disso, o fato de a aplicação poder ser repetida muitas vezes sem prejudicar a pessoa afeta os níveis de ansiedade e autoeficácia dos estudantes diante da experiência clínica real.
No âmbito do estudo, a fim de avaliar o efeito do uso da realidade virtual no ensino da aplicação e reparo da episiotomia na autoeficácia e nos níveis de ansiedade dos alunos da episiotomia, os alunos de obstetrícia do curso Parto Normal e Pós-parto serão divididos em três grupos durante a aplicação do ensino da episiotomia; um grupo praticará na língua da panturrilha, um grupo praticará apenas com realidade virtual e um grupo praticará usando ambos.
Os dados do estudo serão coletados por meio da Ficha de Identificação do Aluno, Inventário de Ansiedade do Estado e Escala de Autoeficácia em Episiotomia.
A análise dos dados obtidos na pesquisa será feita com o programa SPSS.
Acredita-se que o estudo trará uma contribuição significativa à literatura no que diz respeito à avaliação do efeito dos óculos de realidade virtual no ensino da episiotomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A episiotomia, que está entre as atribuições das parteiras, é uma importante incisão cirúrgica feita na vagina e no períneo para alargar a abertura vaginal durante o parto (Hersh & Emeis, 2020).
Em muitos países, especialmente naqueles classificados como de rendimento baixo ou médio; a maioria das mulheres que dão à luz por via vaginal são submetidas à episiotomia de rotina (Silf et al. 2015).
Embora o uso da episiotomia de rotina não seja mais recomendado, uma parteira ou obstetra deve realizar o procedimento com habilidade (Güler et al. 2018).
A aplicação e reparo corretos da episiotomia são importantes para a saúde psicológica e fisiológica da mãe após o nascimento.
Se este processo não for gerido corretamente, pode reduzir a qualidade de vida das mulheres (Güler et al. 2018, Demir Kaymak et al., 2024).
Por esta razão, é muito importante dotar os alunos da habilidade de realizar episiotomia com os métodos de treino mais eficazes e aumentar a sua autoeficácia neste sentido (Bick et al., 2010; Güler et al. 2018).
A realidade virtual é uma tecnologia de simulação que permite às pessoas sentirem-se como se estivessem num mundo real através de ferramentas tecnológicas que utilizam imagens tridimensionais feitas em ambiente computacional, e permite-lhes interagir com objetos no ambiente, incluindo telas visuais e sons (Bani Mohammadi e Ahmad, 2019).
A realidade virtual pode ser definida como uma simulação digital criada por um computador que permite aos usuários explorar um ambiente virtual e interagir com um ambiente virtual, proporcionando uma sensação de realidade com imagens tridimensionais (3D) (Bevilacqua et al., 2019).
O ambiente gerado por computador ajuda os usuários a vivenciar informações sensoriais como visuais, auditivas e de movimento com experiências próximas da realidade.
Uma característica importante de todos os aplicativos de realidade virtual é a interação.
Ambientes virtuais são criados e permitem ao usuário interagir não apenas com o ambiente virtual, mas também com objetos virtuais no ambiente (Bevilacqua et al., 2019; Chirico et al., 2016).
A realidade virtual, que coloca as pessoas num papel central através do uso de habilidades motoras, habilidades de tomada de decisão e habilidades de comunicação com procedimentos virtuais em vários ambientes clínicos, também é usada hoje como estratégia de ensino (Berman, Durning, Fischer, Huwendiek, & Triola , 2016; Padilha, Machado, Ribeiro, Ramos, & Costa, 2019).
Os simuladores de realidade virtual são preferidos porque aumentam a retenção de conhecimento, o raciocínio clínico, aumentam a satisfação com a aprendizagem e melhoram o controle motor, a tomada de decisões e as habilidades de comunicação dos indivíduos e aumentam a autoeficácia (Nassar, Al-Manaseer, Knowlton, & Tuma, 2021 ; Padilha et al., 2019).
As inovações nas tecnologias de simulação exigem a integração dos desenvolvimentos tecnológicos na educação em saúde (Berman et al., 2016).
Paralelamente, a utilização de simuladores de alta qualidade na educação fortalece a aquisição de conhecimentos e habilidades nas práticas dos alunos e aumenta a qualidade da educação (Berman et al., 2016; Padilha et al., 2019).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sakarya, Peru
- Sakarya University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Registrada no departamento de obstetrícia,
- Frequentando o curso de parto normal e puerpério,
- Concordando em participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Tendo feito anteriormente o curso de parto normal e puerpério e reprovado no curso,
- Não frequentar o curso laboratorial de episiotomia,
- Não concordar em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo controle (aplicação com língua de panturrilha)
Grupo controle (aplicação com língua de panturrilha): No Departamento de Obstetrícia da Universidade Sakarya, enquanto se ensina a aplicação de episiotomia no âmbito do curso Parto normal e período pós-parto, a aplicação laboratorial é rotineiramente realizada na língua de panturrilha.
Portanto, o grupo de aplicação a ser realizado na língua da panturrilha foi aceito como grupo controle.
O instrutor primeiro fornecerá treinamento teórico sobre episiotomia para o grupo que chegar ao laboratório.
O período de formação teórica será de 50 minutos.
O conteúdo do treinamento incluirá a importância da episiotomia, riscos, indicações, contraindicações, tempo de aplicação da episiotomia, materiais utilizados, tipos de episiotomia, tempo e reparo da episiotomia, técnicas de sutura e cuidados obstétricos na episiotomia.
Ao explicar as técnicas de sutura no âmbito deste curso, os alunos assistirão a vídeos sobre técnicas de sutura em plataformas de redes sociais.
Imediatamente após o treinamento, reparo de episiotomia (técnicas de sutura) ap
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Experimental: 1. Grupo experimental (Aplicação com simulação de realidade virtual)
O instrutor primeiro fornecerá treinamento teórico ao grupo que chega ao laboratório sobre episiotomia.
O treinamento teórico consistirá de 50 minutos.
O conteúdo do treinamento incluirá a importância da episiotomia, riscos, indicações, contraindicações, tempo de aplicação da episiotomia, materiais utilizados, tipos de episiotomia, tempo e reparo da episiotomia, técnicas de sutura e cuidados obstétricos na episiotomia.
Ao explicar as técnicas de sutura no âmbito deste curso, os alunos assistirão a vídeos sobre técnicas de sutura em plataformas de redes sociais.
Imediatamente após o treinamento será iniciada a aplicação do reparo da episiotomia (técnicas de sutura).
Os alunos serão levados ao laboratório um por um.
O aluno que for levado ao aplicativo será colocado no óculos de realidade virtual Meta Quest 3 e a aplicação da episiotomia será iniciada através do computador integrado ao óculos.
A aplicação da episiotomia começará com a imagem de uma mulher que deu à luz
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O aluno será colocado nos óculos de realidade virtual Meta Quest 3 e a aplicação da episiotomia será iniciada através do computador integrado aos óculos.
A aplicação da episiotomia começará com a imagem de uma mulher que deu à luz na sala de parto sobre a mesa de parto.
Espera-se que o aluno selecione os materiais adequados e conclua o reparo da episiotomia da mulher com as etapas corretas.
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Experimental: 2. Grupo experimental (tanto língua de panturrilha quanto simulação de realidade virtual)
Os alunos deste grupo receberão primeiro treinamento teórico como nos outros grupos.
O treinamento teórico consistirá de 50 minutos.
O conteúdo do treinamento incluirá a importância da episiotomia, riscos, indicações, contraindicações, tempo de aplicação da episiotomia, materiais utilizados, tipos de episiotomia, tempo e reparo da episiotomia, técnicas de sutura e cuidados obstétricos na episiotomia.
Embora as técnicas de sutura sejam explicadas neste curso, os alunos assistirão a vídeos sobre técnicas de sutura em plataformas de mídia social.
Imediatamente após o treinamento será feita uma aplicação em simulação de realidade virtual para reparo de episiotomia e em seguida a aplicação será repetida na língua da panturrilha.
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O aluno será colocado nos óculos de realidade virtual Meta Quest 3 e a aplicação da episiotomia será iniciada através do computador integrado aos óculos.
A aplicação da episiotomia começará com a imagem de uma mulher que deu à luz na sala de parto sobre a mesa de parto.
Espera-se que o aluno selecione os materiais adequados e conclua o reparo da episiotomia da mulher com as etapas corretas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Ansiedade do Estado (IDATE)
Prazo: 1 hora
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O Inventário de Ansiedade Estado é composto por 20 itens e exige que o indivíduo responda como se sente em determinado momento e sob determinadas condições, levando em consideração seus sentimentos sobre a situação em que se encontra.
A escala é do tipo likert e é uma escala de quatro graus que varia de "Nada" a "Totalmente".
A pontuação máxima que pode ser obtida na escala é 80, e a pontuação mínima é 20.
Pontuações altas indicam alta ansiedade, pontuações baixas indicam baixa ansiedade.
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1 hora
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Escala de autoeficácia para episiotomia
Prazo: 1 hora
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A escala desenvolvida pelos pesquisadores é composta por 17 itens.
A escala é do tipo Likert de 5 pontos e é composta por 4 subdimensões.
Estas subdimensões são cognitiva (5 itens), afetiva (5 itens), motivação (3 itens) e psicomotora (4 itens).
O coeficiente Alpha de Cronbach desta escala desenvolvida pelos autores é de 0,955.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yasemin Hamlaci Baskaya, Sakarya University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bani Mohammad E, Ahmad M. Virtual reality as a distraction technique for pain and anxiety among patients with breast cancer: A randomized control trial. Palliat Support Care. 2019 Feb;17(1):29-34. doi: 10.1017/S1478951518000639. Epub 2018 Sep 10.
- Chirico A, Lucidi F, De Laurentiis M, Milanese C, Napoli A, Giordano A. Virtual Reality in Health System: Beyond Entertainment. A Mini-Review on the Efficacy of VR During Cancer Treatment. J Cell Physiol. 2016 Feb;231(2):275-87. doi: 10.1002/jcp.25117.
- Bevilacqua R, Maranesi E, Riccardi GR, Donna VD, Pelliccioni P, Luzi R, Lattanzio F, Pelliccioni G. Non-Immersive Virtual Reality for Rehabilitation of the Older People: A Systematic Review into Efficacy and Effectiveness. J Clin Med. 2019 Nov 5;8(11):1882. doi: 10.3390/jcm8111882.
- Padilha JM, Machado PP, Ribeiro A, Ramos J, Costa P. Clinical Virtual Simulation in Nursing Education: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Mar 18;21(3):e11529. doi: 10.2196/11529. Erratum In: J Med Internet Res. 2019 Jun 27;21(6):e14155. doi: 10.2196/14155.
- Nassar AK, Al-Manaseer F, Knowlton LM, Tuma F. Virtual reality (VR) as a simulation modality for technical skills acquisition. Ann Med Surg (Lond). 2021 Oct 27;71:102945. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102945. eCollection 2021 Nov.
- Berman NB, Durning SJ, Fischer MR, Huwendiek S, Triola MM. The Role for Virtual Patients in the Future of Medical Education. Acad Med. 2016 Sep;91(9):1217-22. doi: 10.1097/ACM.0000000000001146.
- Demir-Kaymak Z, Turan Z, Cit G, Akyaman S. Midwifery students' opinions about episiotomy training and using virtual reality: A qualitative study. Nurse Educ Today. 2024 Jan;132:106013. doi: 10.1016/j.nedt.2023.106013. Epub 2023 Oct 31.
- Bick DE, Kettle C, Macdonald S, Thomas PW, Hills RK, Ismail KM. PErineal Assessment and Repair Longitudinal Study (PEARLS): protocol for a matched pair cluster trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2010 Feb 25;10:10. doi: 10.1186/1471-2393-10-10.
- Silf K, Woodhead N, Kelly J, Fryer A, Kettle C, Ismail KM. Evaluation of accuracy of mediolateral episiotomy incisions using a training model. Midwifery. 2015 Jan;31(1):197-200. doi: 10.1016/j.midw.2014.08.009. Epub 2014 Sep 2.
- Guler H, Cetin P, Yurtsal ZB, Cesur B, Bekar M, Ucar T, Evcili F, Cetin A. Effect of episiotomy training with beef tongue and sponge simulators on the self-confidence building of midwifery students. Nurse Educ Pract. 2018 May;30:1-6. doi: 10.1016/j.nepr.2018.02.004. Epub 2018 Feb 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16112024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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