- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06711198
Virtual-Reality-Simulation im Dammschnitttraining
14. Januar 2025 aktualisiert von: yasemin hamlacı başkaya, Sakarya University
Die Auswirkung der Virtual-Reality-Simulation auf die Selbstwirksamkeit und das Angstniveau von Schülern in der Episiotomie-Ausbildung: eine randomisierte kontrollierte Studie
Die korrekte Anwendung und Reparatur der Episiotomie, einem häufig angewandten Eingriff während der Wehen, ist wichtig für die psychische und physiologische Gesundheit der Mutter nach der Geburt.
Daher ist es sehr wichtig, den Schülern die Fähigkeit zur Durchführung einer Dammschnittoperation mit den effektivsten Lehrmethoden zu vermitteln, um ihre diesbezüglichen Ängste zu verringern und ihre Selbstwirksamkeit zu steigern.
Der Versuch, Nahttechniken an einem Schwamm, einem Huhn, einer Wadenzunge oder einem weichen Material zu lehren, ist recht begrenzt, wenn man die Integrität der Episiotomie-Ausbildung berücksichtigt.
Entwicklungen bei Simulationstechniken, insbesondere Virtual-Reality-Brillen, die Benutzern helfen, sensorische Informationen wie visuelle, akustische und Bewegungsinformationen mit realen Erfahrungen zu erleben, zeigen die Bedeutung des Einsatzes von Technologie in der Gesundheitserziehung.
Da keine zusätzlichen Materialien wie Wadenzunge, Schwamm, Nadelhalter usw. erforderlich sind, ist es wichtig, dass die Hebammenausbildung wirtschaftlich ist.
Darüber hinaus wirkt sich die Tatsache, dass die Anwendung viele Male wiederholt werden kann, ohne der Person zu schaden, auf das Angst- und Selbstwirksamkeitsniveau der Studierenden vor der tatsächlichen klinischen Erfahrung aus.
Im Rahmen der Studie werden Hebammenstudenten, die den Kurs „Normale Geburt und Wochenbett“ absolvieren, in drei Gruppen eingeteilt, um die Wirkung der Verwendung virtueller Realität beim Unterrichten der Anwendung und Reparatur von Dammschnitten auf die Selbstwirksamkeit und das Angstniveau der Schüler bei Dammschnitten zu bewerten während der Episiotomie-Lehranwendung; Eine Gruppe übt die Wadenzunge, eine Gruppe übt nur mit der virtuellen Realität und eine Gruppe übt die Verwendung beider.
Die Studiendaten werden über das Studentenidentifikationsformular, das State Anxiety Inventory und die Episiotomie-Selbstwirksamkeitsskala erfasst.
Die Analyse der aus der Forschung gewonnenen Daten erfolgt mit dem SPSS-Programm.
Man geht davon aus, dass die Studie einen wesentlichen Beitrag zur Literatur im Hinblick auf die Bewertung der Wirkung von Virtual-Reality-Brillen auf den Dammschnittunterricht leisten wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Episiotomie, die zu den Aufgaben von Hebammen gehört, ist ein wichtiger chirurgischer Schnitt in der Vagina und im Perineum, um die Vaginalöffnung während der Geburt zu erweitern (Hersh & Emeis, 2020).
In vielen Ländern, insbesondere in Ländern mit niedrigem oder mittlerem Einkommen; Die Mehrheit der Frauen, die vaginal gebären, unterziehen sich routinemäßig einer Dammschnittoperation (Silf et al. 2015).
Obwohl der Einsatz einer routinemäßigen Episiotomie nicht mehr empfohlen wird, muss eine Hebamme oder ein Geburtshelfer den Eingriff fachmännisch durchführen (Güler et al. 2018).
Die korrekte Anwendung und Reparatur der Episiotomie ist wichtig für die psychische und physiologische Gesundheit der Mutter nach der Geburt.
Wird dieser Prozess nicht richtig gemanagt, kann er die Lebensqualität von Frauen beeinträchtigen (Güler et al. 2018, Demir Kaymak et al., 2024).
Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, den Studierenden die Fähigkeit zur Durchführung einer Episiotomie mit den effektivsten Trainingsmethoden zu vermitteln und ihre diesbezügliche Selbstwirksamkeit zu steigern (Bick et al., 2010; Güler et al. 2018).
Bei der virtuellen Realität handelt es sich um eine Simulationstechnologie, die es den Menschen mithilfe technologischer Hilfsmittel mithilfe dreidimensionaler Bilder, die in einer Computerumgebung erstellt wurden, ermöglicht, sich wie in einer realen Welt zu fühlen, und die es ihnen ermöglicht, mit Objekten in der Umgebung zu interagieren, indem sie visuelle Bildschirme und Töne einbezieht (Bani Mohammadi und Ahmad, 2019).
Virtuelle Realität kann als eine von einem Computer erstellte digitale Simulation definiert werden, die es Benutzern ermöglicht, eine virtuelle Umgebung zu erkunden und mit einer virtuellen Umgebung zu interagieren, wodurch ein Realitätsgefühl mit dreidimensionalen (3D) Bildern vermittelt wird (Bevilacqua et al., 2019).
Die computergenerierte Umgebung hilft Benutzern, sensorische Informationen wie visuelle, akustische und Bewegungsinformationen mit realitätsnahen Erfahrungen zu erleben.
Ein wichtiges Merkmal aller Virtual-Reality-Anwendungen ist die Interaktion.
Virtuelle Umgebungen werden erstellt und ermöglichen dem Benutzer nicht nur die Interaktion mit der virtuellen Umgebung, sondern auch mit virtuellen Objekten in der Umgebung (Bevilacqua et al., 2019; Chirico et al., 2016).
Virtuelle Realität, die den Menschen durch den Einsatz motorischer Fähigkeiten, Entscheidungsfähigkeiten und Kommunikationsfähigkeiten mit virtuellen Abläufen in verschiedenen klinischen Umgebungen in eine zentrale Rolle rückt, wird heute auch als Lehrstrategie eingesetzt (Berman, Durning, Fischer, Huwendiek & Triola). , 2016; Padilha, Machado, Ribeiro, Ramos & Costa, 2019).
Virtual-Reality-Simulatoren werden bevorzugt, weil sie die Wissenserhaltung, das klinische Denken, die Lernzufriedenheit erhöhen und die motorische Kontrolle, Entscheidungsfindung und Kommunikationsfähigkeiten des Einzelnen sowie die Selbstwirksamkeit verbessern (Nassar, Al-Manaseer, Knowlton und Tuma, 2021). ; Padilha et al., 2019).
Innovationen in der Simulationstechnologie erfordern die Integration technologischer Entwicklungen in die Gesundheitserziehung (Berman et al., 2016).
Parallel dazu stärkt der Einsatz hochwertiger Simulatoren in der Bildung den Erwerb von Wissen und Fähigkeiten in der Praxis der Studierenden und erhöht die Qualität der Bildung (Berman et al., 2016; Padilha et al., 2019).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sakarya, Truthahn
- Sakarya University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingetragen in der Hebammenabteilung,
- Teilnahme am normalen Geburts- und Wochenbettkurs,
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Nachdem Sie zuvor den normalen Geburts- und Wochenbettkurs absolviert und den Kurs nicht bestanden haben,
- Nichtteilnahme am Dammschnitt-Laborkurs,
- Nicht einverstanden mit der Teilnahme an der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (Anwendung mit Kalbszunge)
Kontrollgruppe (Anwendung mit der Wadenzunge): In der Hebammenabteilung der Universität Sakarya wird die Anwendung der Dammschnittoperation im Rahmen des Kurses „Normale Geburt und Wochenbett“ routinemäßig im Labor an der Wadenzunge durchgeführt.
Daher wurde die Anwendungsgruppe, die an der Wadenzunge durchgeführt werden sollte, als Kontrollgruppe akzeptiert.
Der Ausbilder wird der Gruppe, die ins Labor kommt, zunächst eine theoretische Schulung zur Dammschnittoperation geben.
Die theoretische Ausbildungszeit beträgt 50 Minuten.
Der Inhalt der Schulung umfasst die Bedeutung der Episiotomie, Risiken, Indikationen, Kontraindikationen, Anwendungsdauer der Episiotomie, verwendete Materialien, Arten der Episiotomie, Reparatur und Zeit der Episiotomie, Nahttechniken und Hebammenpflege bei der Episiotomie.
Während im Rahmen dieses Kurses Nahttechniken erläutert werden, werden von den Studierenden Videos zu Nahttechniken auf Social-Media-Plattformen angesehen.
Unmittelbar nach der Schulung Episiotomie-Reparatur (Nahttechniken) ap
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Experimental: 1. Experimentalgruppe (Anwendung mit Virtual-Reality-Simulation)
Der Ausbilder wird der Gruppe, die ins Labor kommt, zunächst eine theoretische Schulung zum Thema Dammschnitt geben.
Die theoretische Ausbildung dauert 50 Minuten.
Der Inhalt der Schulung umfasst die Bedeutung der Episiotomie, Risiken, Indikationen, Kontraindikationen, Anwendungsdauer der Episiotomie, verwendete Materialien, Arten der Episiotomie, Reparatur und Zeit der Episiotomie, Nahttechniken und Hebammenpflege bei der Episiotomie.
Während im Rahmen dieser Lehrveranstaltung Nahttechniken erläutert werden, werden von den Studierenden Videos zu Nahttechniken auf Social-Media-Plattformen angeschaut.
Unmittelbar nach der Schulung wird mit der Anwendung der Episiotomie-Reparatur (Nahttechniken) begonnen.
Die Studierenden werden einzeln ins Labor gebracht.
Dem Schüler, der zur Anwendung weitergeleitet wird, wird die Virtual-Reality-Brille Meta Quest 3 aufgesetzt und die Dammschnittanwendung wird über den in die Brille integrierten Computer gestartet.
Der Dammschnittantrag beginnt mit dem Bild einer Frau, die ein Kind zur Welt gebracht hat
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Dem Studierenden wird die Virtual-Reality-Brille Meta Quest 3 aufgesetzt und die Dammschnittanwendung wird über den in die Brille integrierten Computer gestartet.
Der Dammschnittantrag beginnt mit dem Bild einer Frau, die im Kreißsaal auf dem Kreißtisch ihr Kind zur Welt gebracht hat.
Vom Studenten wird erwartet, dass er die geeigneten Materialien auswählt und die Episiotomie-Reparatur der Frau mit den richtigen Schritten durchführt.
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Experimental: 2. Experimentelle Gruppe (sowohl Wadenzunge als auch Virtual-Reality-Simulation)
Die Studierenden dieser Gruppe erhalten wie in anderen Gruppen zunächst eine theoretische Ausbildung.
Die theoretische Ausbildung dauert 50 Minuten.
Der Inhalt der Schulung umfasst die Bedeutung der Episiotomie, Risiken, Indikationen, Kontraindikationen, Anwendungsdauer der Episiotomie, verwendete Materialien, Arten der Episiotomie, Reparatur und Zeit der Episiotomie, Nahttechniken und Hebammenpflege bei der Episiotomie.
Während in diesem Kurs Nahttechniken erklärt werden, können sich die Studierenden Videos zu Nahttechniken auf Social-Media-Plattformen ansehen.
Unmittelbar nach dem Training wird in einer Virtual-Reality-Simulation eine Anwendung zur Dammschnittreparatur durchgeführt und anschließend die Anwendung an der Wadenzunge wiederholt.
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Dem Studierenden wird die Virtual-Reality-Brille Meta Quest 3 aufgesetzt und die Dammschnittanwendung wird über den in die Brille integrierten Computer gestartet.
Der Dammschnittantrag beginnt mit dem Bild einer Frau, die im Kreißsaal auf dem Kreißtisch ihr Kind zur Welt gebracht hat.
Vom Studenten wird erwartet, dass er die geeigneten Materialien auswählt und die Episiotomie-Reparatur der Frau mit den richtigen Schritten durchführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Staatliches Angstinventar (STAI)
Zeitfenster: 1 Stunde
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Das State Anxiety Inventory besteht aus 20 Items und fordert die Person auf, zu beantworten, wie sie sich in einem bestimmten Moment und unter bestimmten Bedingungen fühlt, wobei sie ihre Gefühle in Bezug auf die Situation, in der sie sich befindet, berücksichtigt.
Die Skala ist vom Likert-Typ und ist eine vierstufige Skala, die von „überhaupt nicht“ bis „voll und ganz“ reicht.
Die maximale Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 80 und die minimale Punktzahl 20.
Hohe Werte weisen auf hohe Angst hin, niedrige Werte auf geringe Angst.
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1 Stunde
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Skala zur Selbstwirksamkeit der Episiotomie
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die von den Forschern entwickelte Skala besteht aus 17 Items.
Die Skala ist vom 5-Punkte-Likert-Typ und besteht aus 4 Unterdimensionen.
Diese Unterdimensionen sind kognitiv (5 Items), affektiv (5 Items), Motivation (3 Items) und psychomotorisch (4 Items).
Der von den Autoren entwickelte Cronbach-Alpha-Koeffizient dieser Skala beträgt 0,955.
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yasemin Hamlaci Baskaya, Sakarya University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bani Mohammad E, Ahmad M. Virtual reality as a distraction technique for pain and anxiety among patients with breast cancer: A randomized control trial. Palliat Support Care. 2019 Feb;17(1):29-34. doi: 10.1017/S1478951518000639. Epub 2018 Sep 10.
- Chirico A, Lucidi F, De Laurentiis M, Milanese C, Napoli A, Giordano A. Virtual Reality in Health System: Beyond Entertainment. A Mini-Review on the Efficacy of VR During Cancer Treatment. J Cell Physiol. 2016 Feb;231(2):275-87. doi: 10.1002/jcp.25117.
- Bevilacqua R, Maranesi E, Riccardi GR, Donna VD, Pelliccioni P, Luzi R, Lattanzio F, Pelliccioni G. Non-Immersive Virtual Reality for Rehabilitation of the Older People: A Systematic Review into Efficacy and Effectiveness. J Clin Med. 2019 Nov 5;8(11):1882. doi: 10.3390/jcm8111882.
- Padilha JM, Machado PP, Ribeiro A, Ramos J, Costa P. Clinical Virtual Simulation in Nursing Education: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Mar 18;21(3):e11529. doi: 10.2196/11529. Erratum In: J Med Internet Res. 2019 Jun 27;21(6):e14155. doi: 10.2196/14155.
- Nassar AK, Al-Manaseer F, Knowlton LM, Tuma F. Virtual reality (VR) as a simulation modality for technical skills acquisition. Ann Med Surg (Lond). 2021 Oct 27;71:102945. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102945. eCollection 2021 Nov.
- Berman NB, Durning SJ, Fischer MR, Huwendiek S, Triola MM. The Role for Virtual Patients in the Future of Medical Education. Acad Med. 2016 Sep;91(9):1217-22. doi: 10.1097/ACM.0000000000001146.
- Demir-Kaymak Z, Turan Z, Cit G, Akyaman S. Midwifery students' opinions about episiotomy training and using virtual reality: A qualitative study. Nurse Educ Today. 2024 Jan;132:106013. doi: 10.1016/j.nedt.2023.106013. Epub 2023 Oct 31.
- Bick DE, Kettle C, Macdonald S, Thomas PW, Hills RK, Ismail KM. PErineal Assessment and Repair Longitudinal Study (PEARLS): protocol for a matched pair cluster trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2010 Feb 25;10:10. doi: 10.1186/1471-2393-10-10.
- Silf K, Woodhead N, Kelly J, Fryer A, Kettle C, Ismail KM. Evaluation of accuracy of mediolateral episiotomy incisions using a training model. Midwifery. 2015 Jan;31(1):197-200. doi: 10.1016/j.midw.2014.08.009. Epub 2014 Sep 2.
- Guler H, Cetin P, Yurtsal ZB, Cesur B, Bekar M, Ucar T, Evcili F, Cetin A. Effect of episiotomy training with beef tongue and sponge simulators on the self-confidence building of midwifery students. Nurse Educ Pract. 2018 May;30:1-6. doi: 10.1016/j.nepr.2018.02.004. Epub 2018 Feb 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
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Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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