- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06711198
Virtual Reality Simulering i Episiotomy Training
14. januar 2025 opdateret af: yasemin hamlacı başkaya, Sakarya University
Virkningen af Virtual Reality-simulering på selveffektivitet og angstniveauer hos elever i episiotomiuddannelse: et randomiseret kontrolleret forsøg
Den korrekte anvendelse og reparation af episiotomi, som er en hyppigt anvendt intervention i forbindelse med fødslen, er vigtig for moderens psykologiske og fysiologiske helbred efter fødslen.
Derfor er det meget vigtigt at give eleverne evnen til at udføre episiotomi med de mest effektive uddannelsesmetoder, for at reducere deres angst i denne henseende og at øge deres selveffektivitet.
At forsøge at undervise i suturteknikker på svamp, kylling, kalvetunge eller et blødt materiale er ret begrænset, når integriteten af episiotomiundervisning tages i betragtning.
Udviklingen inden for simuleringsteknikker, især virtual reality-briller, der hjælper brugere med at opleve sensorisk information såsom visuel, auditiv og bevægelse med virkelige oplevelser, afslører vigtigheden af at bruge teknologi i sundhedsundervisning.
Da det ikke kræver yderligere materialer som kalvetunge, svamp, nåleholder osv., er det vigtigt, at jordemoderuddannelsen er økonomisk.
Hertil kommer, at det faktum, at ansøgningen kan gentages mange gange uden at skade personen, påvirker de studerendes angst- og self-efficacy niveauer før reel klinisk erfaring.
Inden for undersøgelsens rammer vil jordemoderstuderende, der tager kurset Normal fødsel og efterfødsel, opdeles i tre grupper for at evaluere effekten af at bruge virtual reality i undervisningen i episiotomiapplikation og reparation på elevernes episiotomi-self-efficacy og angstniveau. under episiotomi undervisning ansøgning; en gruppe vil øve sig på kalvetunge, en gruppe vil kun øve sig med virtual reality, og en gruppe vil øve sig i at bruge begge.
Studiedataene vil blive indsamlet gennem Student Identification Form, State Anxiety Inventory og Episiotomy Self-Efficacy Scale.
Analysen af data opnået fra forskningen vil blive udført med SPSS-programmet.
Det menes, at undersøgelsen vil give et væsentligt bidrag til litteraturen i forhold til at evaluere effekten af virtual reality-briller på episiotomiundervisningen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Episiotomi, som er blandt jordemødres pligter, er et vigtigt kirurgisk snit lavet i skeden og perineum for at udvide skedeåbningen under fødslen (Hersh & Emeis, 2020).
I mange lande, især dem, der er klassificeret som lav- eller middelindkomst; størstedelen af kvinder, der føder vaginalt, gennemgår rutinemæssig episiotomi (Silf et al. 2015).
Selvom brugen af rutinemæssig episiotomi ikke længere anbefales, skal en jordemoder eller fødselslæge udføre proceduren sagkyndigt (Güler et al. 2018).
Korrekt anvendelse og reparation af episiotomi er vigtig for moderens psykologiske og fysiologiske sundhed efter fødslen.
Hvis denne proces ikke styres korrekt, kan den reducere kvinders livskvalitet (Güler et al. 2018, Demir Kaymak et al., 2024).
Af denne grund er det meget vigtigt at give eleverne evnen til at udføre episiotomi med de mest effektive træningsmetoder og at øge deres self-efficacy i denne henseende (Bick et al., 2010; Güler et al. 2018).
Virtual reality er en simuleringsteknologi, der giver folk mulighed for at føle, at de er i en virkelig verden gennem teknologiske værktøjer ved hjælp af tredimensionelle billeder lavet i et computermiljø, og giver dem mulighed for at interagere med objekter i miljøet ved at inkludere visuelle skærme og lyde (Bani Mohammadi og Ahmad, 2019).
Virtuel virkelighed kan defineres som en digital simulering skabt af en computer, der giver brugerne mulighed for at udforske et virtuelt miljø og interagere med et virtuelt miljø, hvilket giver en følelse af virkelighed med tredimensionelle (3D) billeder (Bevilacqua et al., 2019).
Det computergenererede miljø hjælper brugere med at opleve sanseinformation såsom visuel, auditiv og bevægelse med oplevelser tæt på virkeligheden.
En vigtig egenskab ved alle virtual reality-applikationer er interaktion.
Virtuelle miljøer skabes og giver brugeren mulighed for at interagere ikke kun med det virtuelle miljø, men også med virtuelle objekter i miljøet (Bevilacqua et al., 2019; Chirico et al., 2016).
Virtual reality, som placerer mennesker i en central rolle ved at bruge motoriske færdigheder, beslutningsevner og kommunikationsevner med virtuelle procedurer i forskellige kliniske miljøer, bruges også som undervisningsstrategi i dag (Berman, Durning, Fischer, Huwendiek, & Triola , 2016 Padilha, Machado, Ribeiro, Ramos, & Costa, 2019).
Virtual reality-simulatorer foretrækkes, fordi de øger videnfastholdelse, klinisk ræsonnement, øget læringstilfredshed og forbedret motorisk kontrol, beslutningstagning og kommunikationsevner hos enkeltpersoner og øget selveffektivitet (Nassar, Al-Manaseer, Knowlton, & Tuma, 2021 Padilha et al., 2019).
Innovationer inden for simuleringsteknologier nødvendiggør integration af teknologisk udvikling i sundhedsuddannelse (Berman et al., 2016).
Sideløbende hermed styrker brugen af højkvalitetssimulatorer i undervisningen tilegnelsen af viden og færdigheder i elevernes praksis og øger kvaliteten af undervisningen (Berman et al., 2016; Padilha et al., 2019).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
95
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Kalkun
- Sakarya University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registreret i jordemoderafdelingen,
- Deltager i det normale fødsels- og efterfødselsforløb,
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have taget det normale fødsels- og efterfødselskursus og ikke bestået kurset,
- Ikke at deltage i episiotomi laboratoriekurset,
- Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (påføring med kalvetunge)
Kontrolgruppe (applikation med kalvetunge): I Sakarya Universitetets jordemoderafdeling, mens der undervises i episiotomiapplikation inden for rammerne af normal fødsels- og postpartum-forløb, udføres laboratoriepåføring rutinemæssigt på kalvetunge.
Derfor blev applikationsgruppen, der skulle udføres på kalvetunge, accepteret som kontrolgruppe.
Instruktøren vil først give teoretisk træning om episiotomi til gruppen, der kommer til laboratoriet.
Den teoretiske uddannelsesperiode vil bestå af 50 minutter.
Indholdet i uddannelsen vil omfatte betydningen af episiotomi, risici, indikationer, kontraindikationer, episiotomipåføringstid, anvendte materialer, episiotomityper, episiotomireparation og tid, suturteknikker og jordemoderpleje i episiotomi.
Mens de forklarer suturteknikker inden for rammerne af dette kursus, vil videoer om suturteknikker på sociale medieplatforme blive set af studerende.
Umiddelbart efter træningen udføres episiotomireparation (suturteknikker) ap
|
|
|
Eksperimentel: 1. Eksperimentel gruppe (applikation med virtual reality-simulering)
Instruktøren vil først give teoretisk træning til gruppen, der kommer til laboratoriet om episiotomi.
Den teoretiske undervisning vil bestå af 50 minutter.
Indholdet i uddannelsen vil omfatte betydningen af episiotomi, risici, indikationer, kontraindikationer, episiotomipåføringstid, anvendte materialer, episiotomityper, episiotomireparation og tid, suturteknikker og jordemoderpleje i episiotomi.
Mens de forklarer suturteknikker inden for rammerne af dette kursus, vil videoer om suturteknikker på sociale medieplatforme blive set af de studerende.
Umiddelbart efter træningen påbegyndes episiotomireparation (suturteknikker).
Eleverne vil blive taget til laboratoriet én efter én.
Den studerende, der tages til applikationen, vil blive sat på Meta Quest 3 virtual reality-brillerne, og episiotomiapplikationen startes via computeren integreret med brillerne.
Episiotomi-ansøgningen starter med billedet af en kvinde, der har givet bir
|
Eleven bliver sat på Meta Quest 3 virtual reality-brillerne, og episiotomiapplikationen startes via computeren integreret med brillerne.
Episiotomiansøgningen starter med billedet af en kvinde, der har født på fødegangen, på fødebordet.
Den studerende forventes at udvælge de passende materialer og gennemføre episiotomireparationen af kvinden med de korrekte trin.
|
|
Eksperimentel: 2. Eksperimentel gruppe (både kalvetunge og virtual reality-simulering)
Elever i denne gruppe vil først modtage teoretisk træning som i andre grupper.
Den teoretiske undervisning vil bestå af 50 minutter.
Indholdet i uddannelsen vil omfatte betydningen af episiotomi, risici, indikationer, kontraindikationer, episiotomipåføringstid, anvendte materialer, episiotomityper, episiotomireparation og tid, suturteknikker og jordemoderpleje i episiotomi.
Mens suturteknikker forklares i dette kursus, vil videoer om suturteknikker på sociale medieplatforme blive set af studerende.
Umiddelbart efter træningen vil der i en virtual reality-simulering blive ansøgt om episiotomireparation, og derefter gentages applikationen på lægtungen.
|
Eleven bliver sat på Meta Quest 3 virtual reality-brillerne, og episiotomiapplikationen startes via computeren integreret med brillerne.
Episiotomiansøgningen starter med billedet af en kvinde, der har født på fødegangen, på fødebordet.
Den studerende forventes at udvælge de passende materialer og gennemføre episiotomireparationen af kvinden med de korrekte trin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 1 time
|
Statens angstopgørelse består af 20 punkter og kræver, at den enkelte skal svare på, hvordan han eller hun har det på et bestemt tidspunkt og under visse betingelser under hensyntagen til hans følelser omkring den situation, han er i.
Skalaen er likert type og er en fire-graders skala, der spænder fra "Slet ikke" til "Totalt".
Den maksimale score, der kan opnås fra skalaen, er 80, og minimumsscore er 20.
Høje scores indikerer høj angst, lave scores indikerer lav angst.
|
1 time
|
|
Episiotomy Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 1 time
|
Skalaen udviklet af forskerne består af 17 emner.
Skalaen er en 5-punkts Likert-type og består af 4 underdimensioner.
Disse underdimensioner er kognitive (5 punkter), affektive (5 genstande), motivation (3 genstande) og psykomotoriske (4 genstande).
Cronbach Alpha-koefficienten af denne skala udviklet af forfatterne er 0,955.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yasemin Hamlaci Baskaya, Sakarya University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bani Mohammad E, Ahmad M. Virtual reality as a distraction technique for pain and anxiety among patients with breast cancer: A randomized control trial. Palliat Support Care. 2019 Feb;17(1):29-34. doi: 10.1017/S1478951518000639. Epub 2018 Sep 10.
- Chirico A, Lucidi F, De Laurentiis M, Milanese C, Napoli A, Giordano A. Virtual Reality in Health System: Beyond Entertainment. A Mini-Review on the Efficacy of VR During Cancer Treatment. J Cell Physiol. 2016 Feb;231(2):275-87. doi: 10.1002/jcp.25117.
- Bevilacqua R, Maranesi E, Riccardi GR, Donna VD, Pelliccioni P, Luzi R, Lattanzio F, Pelliccioni G. Non-Immersive Virtual Reality for Rehabilitation of the Older People: A Systematic Review into Efficacy and Effectiveness. J Clin Med. 2019 Nov 5;8(11):1882. doi: 10.3390/jcm8111882.
- Padilha JM, Machado PP, Ribeiro A, Ramos J, Costa P. Clinical Virtual Simulation in Nursing Education: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Mar 18;21(3):e11529. doi: 10.2196/11529. Erratum In: J Med Internet Res. 2019 Jun 27;21(6):e14155. doi: 10.2196/14155.
- Nassar AK, Al-Manaseer F, Knowlton LM, Tuma F. Virtual reality (VR) as a simulation modality for technical skills acquisition. Ann Med Surg (Lond). 2021 Oct 27;71:102945. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102945. eCollection 2021 Nov.
- Berman NB, Durning SJ, Fischer MR, Huwendiek S, Triola MM. The Role for Virtual Patients in the Future of Medical Education. Acad Med. 2016 Sep;91(9):1217-22. doi: 10.1097/ACM.0000000000001146.
- Demir-Kaymak Z, Turan Z, Cit G, Akyaman S. Midwifery students' opinions about episiotomy training and using virtual reality: A qualitative study. Nurse Educ Today. 2024 Jan;132:106013. doi: 10.1016/j.nedt.2023.106013. Epub 2023 Oct 31.
- Bick DE, Kettle C, Macdonald S, Thomas PW, Hills RK, Ismail KM. PErineal Assessment and Repair Longitudinal Study (PEARLS): protocol for a matched pair cluster trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2010 Feb 25;10:10. doi: 10.1186/1471-2393-10-10.
- Silf K, Woodhead N, Kelly J, Fryer A, Kettle C, Ismail KM. Evaluation of accuracy of mediolateral episiotomy incisions using a training model. Midwifery. 2015 Jan;31(1):197-200. doi: 10.1016/j.midw.2014.08.009. Epub 2014 Sep 2.
- Guler H, Cetin P, Yurtsal ZB, Cesur B, Bekar M, Ucar T, Evcili F, Cetin A. Effect of episiotomy training with beef tongue and sponge simulators on the self-confidence building of midwifery students. Nurse Educ Pract. 2018 May;30:1-6. doi: 10.1016/j.nepr.2018.02.004. Epub 2018 Feb 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2024
Først opslået (Faktiske)
2. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16112024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .