- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06711198
Symulacja wirtualnej rzeczywistości w szkoleniu z nacięcia krocza
14 stycznia 2025 zaktualizowane przez: yasemin hamlacı başkaya, Sakarya University
Wpływ symulacji rzeczywistości wirtualnej na poczucie własnej skuteczności i poziom lęku uczniów uczestniczących w edukacji na temat nacięcia krocza: randomizowane badanie kontrolowane
Prawidłowe wykonanie i naprawa nacięcia krocza, będącego często stosowaną interwencją podczas porodu, jest ważne dla zdrowia psychicznego i fizjologicznego matki po urodzeniu.
Dlatego bardzo ważne jest wyposażenie uczniów w umiejętność wykonywania nacięcia krocza w najskuteczniejsze metody edukacyjne, aby zmniejszyć ich niepokój w tym zakresie i zwiększyć ich poczucie własnej skuteczności.
Próba nauczania technik szycia na gąbce, kurczaku, języku cielęcym lub miękkim materiale jest dość ograniczona, jeśli weźmie się pod uwagę integralność edukacji w zakresie nacięcia krocza.
Rozwój technik symulacyjnych, zwłaszcza okularów rzeczywistości wirtualnej, które pomagają użytkownikom doświadczyć informacji zmysłowych, takich jak wrażenia wizualne, słuchowe i ruchowe, w połączeniu z doświadczeniami przypominającymi rzeczywiste, ujawnia znaczenie stosowania technologii w edukacji zdrowotnej.
Ponieważ nie wymaga dodatkowych materiałów, takich jak język cielęcy, gąbka, uchwyt do igły itp., ważne jest, aby kształcenie położnej było ekonomiczne.
Ponadto fakt, że aplikację można powtarzać wiele razy bez szkody dla osoby, wpływa na poziom lęku i poczucia własnej skuteczności uczniów przed prawdziwym doświadczeniem klinicznym.
W ramach badania, w celu oceny wpływu wykorzystania wirtualnej rzeczywistości w nauczaniu stosowania i naprawy nacięcia krocza na poczucie własnej skuteczności i poziom lęku studentek, studentki położnictwa realizujące kurs Normalny poród i okres poporodowy zostaną podzielone na trzy grupy podczas aplikacji do nauki nacięcia krocza; jedna grupa będzie ćwiczyć na języku cielęcym, jedna grupa będzie ćwiczyć wyłącznie z wirtualną rzeczywistością, a jedna grupa będzie ćwiczyć z wykorzystaniem obu.
Dane z badania zostaną zebrane poprzez Formularz Identyfikacji Studenta, Inwentarz Stanu Lęku i Skalę Poczucia Własnej Skuteczności po nacięciu krocza.
Analiza danych uzyskanych z badań zostanie przeprowadzona przy pomocy programu SPSS.
Uważa się, że badanie wniesie znaczący wkład do literatury w zakresie oceny wpływu okularów wirtualnej rzeczywistości na nauczanie nacięcia krocza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nacięcie krocza, które należy do obowiązków położnych, to ważne nacięcie chirurgiczne wykonywane w pochwie i kroczu w celu poszerzenia otworu pochwy podczas porodu (Hersh i Emeis, 2020).
W wielu krajach, szczególnie tych zaliczanych do krajów o niskich lub średnich dochodach; większość kobiet rodzących drogą pochwową poddawana jest rutynowemu nacięciu krocza (Silf i wsp. 2015).
Choć rutynowe nacięcie krocza nie jest już zalecane, zabieg ten musi wykonać fachowo położna lub położnik (Güler i wsp. 2018).
Prawidłowe założenie i naprawa nacięcia krocza jest ważna dla zdrowia psychicznego i fizjologicznego matki po urodzeniu.
Jeśli proces ten nie będzie odpowiednio zarządzany, może obniżyć jakość życia kobiet (Güler i in. 2018, Demir Kaymak i in., 2024).
Z tego powodu bardzo ważne jest wyposażenie uczniów w umiejętność wykonywania nacięcia krocza najefektywniejszych metod treningowych i zwiększenie ich poczucia własnej skuteczności w tym zakresie (Bick i in., 2010; Güler i in. 2018).
Rzeczywistość wirtualna to technologia symulacyjna, która pozwala ludziom poczuć się jak w świecie rzeczywistym za pomocą narzędzi technologicznych wykorzystujących trójwymiarowe obrazy wykonane w środowisku komputerowym oraz umożliwia interakcję z obiektami w otoczeniu poprzez włączenie ekranów wizualnych i dźwięków (Bani Mohammadi i Ahmad, 2019).
Rzeczywistość wirtualną można zdefiniować jako cyfrową symulację stworzoną przez komputer, która pozwala użytkownikom eksplorować środowisko wirtualne i wchodzić w interakcję ze środowiskiem wirtualnym, zapewniając poczucie rzeczywistości za pomocą trójwymiarowych (3D) obrazów (Bevilacqua i in., 2019).
Środowisko generowane komputerowo pomaga użytkownikom doświadczyć informacji zmysłowych, takich jak wzrokowe, słuchowe i ruchowe, w sposób zbliżony do rzeczywistości.
Ważną cechą wszystkich aplikacji rzeczywistości wirtualnej jest interakcja.
Środowiska wirtualne są tworzone i pozwalają użytkownikowi na interakcję nie tylko ze środowiskiem wirtualnym, ale także z wirtualnymi obiektami w środowisku (Bevilacqua i in., 2019; Chirico i in., 2016).
Rzeczywistość wirtualna, która stawia ludzi w centralnej roli poprzez wykorzystanie umiejętności motorycznych, umiejętności podejmowania decyzji i umiejętności komunikacji z wirtualnymi procedurami w różnych środowiskach klinicznych, jest również obecnie wykorzystywana jako strategia nauczania (Berman, Durning, Fischer, Huwendiek i Triola , 2016; Padilha, Machado, Ribeiro, Ramos i Costa, 2019).
Preferowane są symulatory rzeczywistości wirtualnej, ponieważ zwiększają zdolność zatrzymywania wiedzy, rozumowanie kliniczne, większą satysfakcję z nauki oraz lepszą kontrolę motoryczną, podejmowanie decyzji i umiejętności komunikacyjne jednostek, a także zwiększone poczucie własnej skuteczności (Nassar, Al-Manaseer, Knowlton i Tuma, 2021 ; Padilha i in., 2019).
Innowacje w technologiach symulacyjnych wymagają włączenia rozwoju technologicznego do edukacji zdrowotnej (Berman i in., 2016).
Równolegle wykorzystanie w edukacji wysokiej jakości symulatorów wzmacnia zdobywanie wiedzy i umiejętności w praktykach uczniów oraz podnosi jakość edukacji (Berman i in., 2016; Padilha i in., 2019).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sakarya, Indyk
- Sakarya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarejestrowana na oddziale położniczym,
- Uczestnictwo w normalnym kursie porodu i okresu poporodowego,
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Po wcześniejszym odbyciu normalnego kursu dotyczącego porodu i okresu poporodowego, który nie został ukończony,
- Nieuczestniczenie w kursie laboratoryjnym nacięcia krocza,
- Brak zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (aplikacja z językiem łydkowym)
Grupa kontrolna (aplikacja z językiem cielęcym): Na Wydziale Położnictwa Uniwersytetu Sakarya, podczas nauczania stosowania nacięcia krocza w ramach kursu Normalny poród i okres poporodowy, rutynowo przeprowadza się aplikację laboratoryjną na języku cielęcym.
W związku z tym za grupę kontrolną przyjęto grupę aplikacji, którą należy wykonać na języku cielęcym.
Instruktor w pierwszej kolejności przeprowadzi szkolenie teoretyczne z nacięcia krocza dla grupy zgłaszającej się do laboratorium.
Część teoretyczna szkolenia będzie trwała 50 minut.
Treść szkolenia obejmie znaczenie nacięcia krocza, ryzyko, wskazania, przeciwwskazania, czas wykonania nacięcia krocza, użyte materiały, rodzaje nacięcia krocza, czas i naprawę nacięcia krocza, techniki szycia i opiekę położniczą przy nacięciu krocza.
Podczas wyjaśniania technik szycia w ramach tego kursu studenci będą oglądać filmy dotyczące technik szycia na platformach mediów społecznościowych.
Bezpośrednio po szkoleniu naprawa nacięcia krocza (techniki szycia) ap
|
|
|
Eksperymentalny: 1. Grupa eksperymentalna (Aplikacja z symulacją rzeczywistości wirtualnej)
Instruktor w pierwszej kolejności przeprowadzi szkolenie teoretyczne dla grupy przyjeżdżającej do laboratorium z nacięcia krocza.
Szkolenie teoretyczne będzie trwało 50 minut.
Treść szkolenia obejmie znaczenie nacięcia krocza, ryzyko, wskazania, przeciwwskazania, czas wykonania nacięcia krocza, użyte materiały, rodzaje nacięcia krocza, czas i naprawę nacięcia krocza, techniki szycia i opiekę położniczą przy nacięciu krocza.
Podczas wyjaśniania technik szycia w ramach tego kursu studenci będą oglądać filmy dotyczące technik szycia na platformach mediów społecznościowych.
Bezpośrednio po szkoleniu zostanie rozpoczęta aplikacja naprawy nacięcia krocza (techniki szycia).
Studenci będą wprowadzani do laboratorium pojedynczo.
Uczeń zabrany do aplikacji zostanie założony na okulary wirtualnej rzeczywistości Meta Quest 3 i aplikacja do nacięcia krocza zostanie uruchomiona poprzez komputer zintegrowany z okularami.
Aplikacja do nacięcia krocza rozpocznie się od obrazu kobiety, która urodziła dziecko
|
Student zostanie założony w okularach wirtualnej rzeczywistości Meta Quest 3 i aplikacja do nacięcia krocza zostanie uruchomiona poprzez komputer zintegrowany z okularami.
Aplikacja do nacięcia krocza rozpocznie się od wizerunku kobiety, która rodziła na sali porodowej na stole porodowym.
Oczekuje się, że student wybierze odpowiednie materiały i wykona naprawę nacięcia krocza u kobiety, wykonując prawidłowe czynności.
|
|
Eksperymentalny: 2. Grupa eksperymentalna (zarówno symulacja języka cielęcego, jak i wirtualnej rzeczywistości)
Studenci w tej grupie, podobnie jak w innych grupach, najpierw przejdą szkolenie teoretyczne.
Szkolenie teoretyczne będzie trwało 50 minut.
Treść szkolenia obejmie znaczenie nacięcia krocza, ryzyko, wskazania, przeciwwskazania, czas wykonania nacięcia krocza, użyte materiały, rodzaje nacięcia krocza, czas i naprawę nacięcia krocza, techniki szycia i opiekę położniczą przy nacięciu krocza.
Podczas gdy w tym kursie wyjaśnione są techniki szycia, uczestnicy będą oglądać filmy na temat technik szycia na platformach mediów społecznościowych.
Bezpośrednio po szkoleniu zostanie wykonana aplikacja w symulacji wirtualnej rzeczywistości w celu naprawy nacięcia krocza, a następnie aplikacja zostanie powtórzona na języku łydki.
|
Student zostanie założony w okularach wirtualnej rzeczywistości Meta Quest 3 i aplikacja do nacięcia krocza zostanie uruchomiona poprzez komputer zintegrowany z okularami.
Aplikacja do nacięcia krocza rozpocznie się od wizerunku kobiety, która rodziła na sali porodowej na stole porodowym.
Oczekuje się, że student wybierze odpowiednie materiały i wykona naprawę nacięcia krocza u kobiety, wykonując prawidłowe czynności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Stanu Lęku (STAI)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Inwentarz Stanu Lęku składa się z 20 pozycji i wymaga od osoby odpowiedzi na pytanie, jak się czuje w określonym momencie i w określonych warunkach, biorąc pod uwagę jej uczucia wobec sytuacji, w której się znajduje.
Skala jest typu likert i jest czterostopniową skalą od „wcale” do „całkowicie”.
Maksymalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 80, a minimalny 20.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku, niskie wyniki na niski poziom lęku.
|
1 godzina
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności po nacięciu krocza
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Opracowana przez badaczy skala składa się z 17 pozycji.
Skala jest 5-punktową skalą Likerta i składa się z 4 podwymiarów.
Te podwymiary to poznawczy (5 pozycji), afektywny (5 pozycji), motywacja (3 pozycje) i psychomotoryczny (4 pozycje).
Współczynnik alfa Cronbacha w tej skali opracowanej przez autorów wynosi 0,955.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yasemin Hamlaci Baskaya, Sakarya University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bani Mohammad E, Ahmad M. Virtual reality as a distraction technique for pain and anxiety among patients with breast cancer: A randomized control trial. Palliat Support Care. 2019 Feb;17(1):29-34. doi: 10.1017/S1478951518000639. Epub 2018 Sep 10.
- Chirico A, Lucidi F, De Laurentiis M, Milanese C, Napoli A, Giordano A. Virtual Reality in Health System: Beyond Entertainment. A Mini-Review on the Efficacy of VR During Cancer Treatment. J Cell Physiol. 2016 Feb;231(2):275-87. doi: 10.1002/jcp.25117.
- Bevilacqua R, Maranesi E, Riccardi GR, Donna VD, Pelliccioni P, Luzi R, Lattanzio F, Pelliccioni G. Non-Immersive Virtual Reality for Rehabilitation of the Older People: A Systematic Review into Efficacy and Effectiveness. J Clin Med. 2019 Nov 5;8(11):1882. doi: 10.3390/jcm8111882.
- Padilha JM, Machado PP, Ribeiro A, Ramos J, Costa P. Clinical Virtual Simulation in Nursing Education: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Mar 18;21(3):e11529. doi: 10.2196/11529. Erratum In: J Med Internet Res. 2019 Jun 27;21(6):e14155. doi: 10.2196/14155.
- Nassar AK, Al-Manaseer F, Knowlton LM, Tuma F. Virtual reality (VR) as a simulation modality for technical skills acquisition. Ann Med Surg (Lond). 2021 Oct 27;71:102945. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102945. eCollection 2021 Nov.
- Berman NB, Durning SJ, Fischer MR, Huwendiek S, Triola MM. The Role for Virtual Patients in the Future of Medical Education. Acad Med. 2016 Sep;91(9):1217-22. doi: 10.1097/ACM.0000000000001146.
- Demir-Kaymak Z, Turan Z, Cit G, Akyaman S. Midwifery students' opinions about episiotomy training and using virtual reality: A qualitative study. Nurse Educ Today. 2024 Jan;132:106013. doi: 10.1016/j.nedt.2023.106013. Epub 2023 Oct 31.
- Bick DE, Kettle C, Macdonald S, Thomas PW, Hills RK, Ismail KM. PErineal Assessment and Repair Longitudinal Study (PEARLS): protocol for a matched pair cluster trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2010 Feb 25;10:10. doi: 10.1186/1471-2393-10-10.
- Silf K, Woodhead N, Kelly J, Fryer A, Kettle C, Ismail KM. Evaluation of accuracy of mediolateral episiotomy incisions using a training model. Midwifery. 2015 Jan;31(1):197-200. doi: 10.1016/j.midw.2014.08.009. Epub 2014 Sep 2.
- Guler H, Cetin P, Yurtsal ZB, Cesur B, Bekar M, Ucar T, Evcili F, Cetin A. Effect of episiotomy training with beef tongue and sponge simulators on the self-confidence building of midwifery students. Nurse Educ Pract. 2018 May;30:1-6. doi: 10.1016/j.nepr.2018.02.004. Epub 2018 Feb 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16112024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .