- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06711198
Virtuaalitodellisuuden simulointi episiotomiakoulutuksessa
tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: yasemin hamlacı başkaya, Sakarya University
Virtuaalitodellisuuden simulaation vaikutus episiotomiakoulutuksen opiskelijoiden itsetehokkuuteen ja ahdistuneisuustasoihin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Episiotomia, joka on usein käytetty synnytyksen interventio, oikea soveltaminen ja korjaaminen on tärkeää äidin psykologiselle ja fysiologiselle terveydelle syntymän jälkeen.
Siksi on erittäin tärkeää tarjota opiskelijoille episiotomian suorittamisen taito tehokkaimmilla opetusmenetelmillä, vähentää heidän ahdistustaan tässä suhteessa ja lisätä heidän itsetehokkuuttaan.
Sienellä, kanan, vasikan kielellä tai pehmeällä materiaalilla ompelutekniikoiden opettaminen on varsin rajallista, kun otetaan huomioon episiotomiakoulutuksen eheys.
Simulaatiotekniikoiden kehitys, erityisesti virtuaalitodellisuuslasit, jotka auttavat käyttäjiä kokemaan aistitietoa, kuten visuaalista, kuuloa ja liikettä todellisilla kokemuksilla, paljastaa teknologian käytön merkityksen terveyskasvatuksessa.
Koska se ei vaadi lisämateriaaleja, kuten vasikan kieltä, sientä, neulanpidikettä jne., kätilökoulutuksen on tärkeää olla taloudellista.
Lisäksi se, että hakemus voidaan toistaa useita kertoja vahingoittamatta henkilöä, vaikuttaa opiskelijoiden ahdistuneisuus- ja itsetehokkuuteen ennen todellista kliinistä kokemusta.
Tutkimuksen puitteissa, jotta voidaan arvioida virtuaalitodellisuuden käytön vaikutusta episiotomiasovelluksen ja -korjauksen opetuksessa opiskelijoiden episiotomia itsetehokkuuteen ja ahdistuneisuustasoihin, Normaali synnytys ja synnytyksen jälkeinen kurssin suorittavat kätilöopiskelijat jaetaan kolmeen ryhmään. episiotomiaopetussovelluksen aikana; yksi ryhmä harjoittelee vasikan kieltä, yksi ryhmä harjoittelee vain virtuaalitodellisuudessa ja toinen ryhmä molempia.
Tutkimustiedot kerätään Student Identification Form -lomakkeen, State Axiety Inventory ja Episiotomy Self-Efficacy Scale -asteikon avulla.
Tutkimuksesta saatujen tietojen analysointi tehdään SPSS-ohjelmalla.
Tutkimuksen uskotaan antavan merkittävän panoksen kirjallisuuteen virtuaalitodellisuuslasien vaikutuksen arvioinnissa episiotomiaopetukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Episiotomia, joka kuuluu kätilöiden tehtäviin, on tärkeä kirurginen viilto, joka tehdään emättimeen ja perineumiin emättimen aukon laajentamiseksi synnytyksen aikana (Hersh & Emeis, 2020).
Monissa maissa, erityisesti pieni- tai keskituloisiksi luokitelluissa maissa; Suurimmalle osalle emättimen kautta synnyttäneistä naisista tehdään rutiini episiotomia (Silf ym. 2015).
Vaikka rutiiniepisiotomiaa ei enää suositella, kätilön tai synnytyslääkärin on suoritettava toimenpide asiantuntevasti (Güler ym. 2018).
Episiotomian oikea soveltaminen ja korjaaminen on tärkeää äidin psykologiselle ja fysiologiselle terveydelle syntymän jälkeen.
Jos tätä prosessia ei hallita oikein, se voi heikentää naisten elämänlaatua (Güler ym. 2018, Demir Kaymak ym., 2024).
Tästä syystä on erittäin tärkeää tarjota opiskelijoille taito suorittaa episiotomia tehokkaimmilla harjoitusmenetelmillä ja lisätä heidän itsetehokkuuttaan tässä suhteessa (Bick ym., 2010; Güler ym. 2018).
Virtuaalitodellisuus on simulaatiotekniikka, jonka avulla ihmiset voivat tuntea olevansa todellisessa maailmassa teknisten työkalujen avulla tietokoneympäristössä tehtyjen kolmiulotteisten kuvien avulla ja mahdollistaa heidän olla vuorovaikutuksessa ympäristön esineiden kanssa visuaalisten näyttöjen ja äänien avulla (Bani Mohammadi ja Ahmad, 2019).
Virtuaalitodellisuus voidaan määritellä tietokoneella luomaksi digitaaliseksi simulaatioksi, jonka avulla käyttäjät voivat tutkia virtuaaliympäristöä ja olla vuorovaikutuksessa virtuaaliympäristön kanssa, mikä tarjoaa kolmiulotteisten (3D) kuvien avulla todellisuudentajua (Bevilacqua et al., 2019).
Tietokoneella luotu ympäristö auttaa käyttäjiä kokemaan aistinvaraista tietoa, kuten visuaalista, kuuloa ja liikettä todellisuutta lähellä olevilla kokemuksilla.
Tärkeä ominaisuus kaikissa virtuaalitodellisuussovelluksissa on vuorovaikutus.
Virtuaaliympäristöjä luodaan ja niiden avulla käyttäjä voi olla vuorovaikutuksessa paitsi virtuaaliympäristön, myös ympäristössä olevien virtuaalisten objektien kanssa (Bevilacqua ym., 2019; Chirico et al., 2016).
Opetusstrategiana käytetään nykyään myös virtuaalitodellisuutta, joka asettaa ihmiset keskeiseen rooliin käyttämällä motorisia taitoja, päätöksentekotaitoja ja kommunikaatiotaitoja virtuaalisilla toimenpiteillä erilaisissa kliinisissä ympäristöissä (Berman, Durning, Fischer, Huwendiek & Triola). , 2016; Padilha, Machado, Ribeiro, Ramos ja Costa, 2019).
Virtuaalitodellisuussimulaattorit ovat suositeltavia, koska ne lisäävät tiedon säilyttämistä, kliinistä päättelyä, lisäävät oppimistyytyväisyyttä ja parantavat yksilöiden motorisia hallinta-, päätöksenteko- ja viestintätaitoja ja lisäävät itsetehokkuutta (Nassar, Al-Manaseer, Knowlton ja Tuma, 2021). Padilha et ai., 2019).
Simulaatioteknologian innovaatiot edellyttävät teknologisen kehityksen integroimista terveyskasvatukseen (Berman et al., 2016).
Samanaikaisesti laadukkaiden simulaattorien käyttö opetuksessa vahvistaa tiedon ja taitojen hankkimista opiskelijoiden käytännöissä ja lisää opetuksen laatua (Berman ym., 2016; Padilha ym., 2019).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sakarya, Turkki
- Sakarya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ilmoittautunut kätilön osastolle,
- Osallistuminen normaaliin synnytys- ja synnytyksen jälkeiseen kurssiin,
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Hän on aiemmin käynyt normaalin synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen kurssin ja epäonnistunut kurssilla,
- Ei osallistu episiotomialaboratoriokurssille,
- Ei suostunut osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (sovellus vasikan kielellä)
Kontrolliryhmä (vasikan kielellä hakemus): Sakarya yliopiston kätilön laitoksella opetettaessa episiotomiasovellusta Normaali synnytys ja synnytyksen jälkeinen jakso kurssin puitteissa tehdään rutiininomaisesti vasikan kielelle laboratoriolevitystä.
Siksi vasikan kielelle suoritettava sovellusryhmä hyväksyttiin kontrolliryhmäksi.
Ohjaaja antaa ensin teoreettisen koulutuksen episiotomiasta laboratorioon tulevalle ryhmälle.
Teoreettisen harjoittelun kesto on 50 minuuttia.
Koulutuksen sisältö käsittelee episiotomian tärkeyttä, riskejä, käyttöaiheita, vasta-aiheita, episiotomiaan käyttöaikaa, käytetyt materiaalit, episiotomiatyypit, episiotomiakorjaus ja -aika, ompelutekniikat ja kätilön hoito episiotomiassa.
Opiskelijat katsovat tämän kurssin ompelutekniikoita selostettaessa videoita ompelutekniikoista sosiaalisen median alustoilla.
Välittömästi harjoituksen jälkeen episiotomiakorjaus (ommeltekniikat) ap
|
|
|
Kokeellinen: 1. Kokeellinen ryhmä (sovellus virtuaalitodellisuuden simulaatiolla)
Ohjaaja antaa ensin teoreettisen koulutuksen laboratorioon tulevalle ryhmälle episiotomiasta.
Teoreettinen koulutus kestää 50 minuuttia.
Koulutuksen sisältö käsittelee episiotomian tärkeyttä, riskejä, käyttöaiheita, vasta-aiheita, episiotomiaan käyttöaikaa, käytetyt materiaalit, episiotomiatyypit, episiotomiakorjaus ja -aika, ompelutekniikat ja kätilön hoito episiotomiassa.
Opiskelijat katsovat tämän kurssin puitteissa ompelutekniikoita käsitteleviä videoita sosiaalisen median alustoilla.
Välittömästi koulutuksen jälkeen aloitetaan episiotomiakorjaus (ommeltekniikat) -sovellus.
Opiskelijat viedään laboratorioon yksitellen.
Sovellukseen vietävä opiskelija laitetaan Meta Quest 3 -virtuaalitodellisuuslasien päähän ja episiotomiasovellus käynnistetään lasiin integroidun tietokoneen kautta.
Episiotomiasovellus alkaa kuvalla naisesta, joka on antanut bir
|
Opiskelijalle laitetaan Meta Quest 3 -virtuaalitodellisuuslasit ja episiotomiasovellus käynnistetään lasiin integroidun tietokoneen kautta.
Episiotomiasovellus alkaa synnytyssalissa synnyttäneen naisen kuvalla synnytyspöydällä.
Opiskelijan odotetaan valitsevan sopivat materiaalit ja suorittavan naisen episiotomiakorjauksen oikeilla vaiheilla.
|
|
Kokeellinen: 2. Kokeellinen ryhmä (Sekä vasikan kielen että virtuaalitodellisuuden simulaatio)
Tämän ryhmän opiskelijat saavat ensin teoriakoulutuksen kuten muissakin ryhmissä.
Teoreettinen koulutus kestää 50 minuuttia.
Koulutuksen sisältö käsittelee episiotomian tärkeyttä, riskejä, käyttöaiheita, vasta-aiheita, episiotomiaan käyttöaikaa, käytetyt materiaalit, episiotomiatyypit, episiotomiakorjaus ja -aika, ompelutekniikat ja kätilön hoito episiotomiassa.
Samalla kun tällä kurssilla selitetään ompelutekniikoita, opiskelijat katsovat videoita ompelutekniikoista sosiaalisessa mediassa.
Välittömästi koulutuksen jälkeen tehdään hakemus virtuaalitodellisuussimulaatiossa episiotomiakorjaukseen, jonka jälkeen sovellus toistetaan pohkeen kielellä.
|
Opiskelijalle laitetaan Meta Quest 3 -virtuaalitodellisuuslasit ja episiotomiasovellus käynnistetään lasiin integroidun tietokoneen kautta.
Episiotomiasovellus alkaa synnytyssalissa synnyttäneen naisen kuvalla synnytyspöydällä.
Opiskelijan odotetaan valitsevan sopivat materiaalit ja suorittavan naisen episiotomiakorjauksen oikeilla vaiheilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: 1 tuntia
|
Valtion ahdistuneisuusinventaari koostuu 20 kohdasta ja vaatii yksilön vastaamaan, miltä hänestä tuntuu tietyllä hetkellä ja tietyissä olosuhteissa, ottaen huomioon tunteensa tilanteesta, jossa hän on.
Asteikko on likert-tyyppinen ja se on neljän asteen asteikko "Ei ollenkaan" - "Täysin".
Asteikolta saatava maksimipistemäärä on 80 ja vähimmäispistemäärä 20.
Korkeat pisteet osoittavat suurta ahdistusta, matalat pisteet matalaa ahdistusta.
|
1 tuntia
|
|
Episiotomy Self-Efficacy Scale
Aikaikkuna: 1 tuntia
|
Tutkijoiden kehittämä asteikko koostuu 17 osasta.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen ja koostuu 4 osamittasta.
Nämä alamitat ovat kognitiivinen (5 kohdetta), affektiivinen (5 kohdetta), motivaatio (3 kohdetta) ja psykomotorinen (4 kohdetta).
Kirjoittajien kehittämä tämän asteikon Cronbach Alpha -kerroin on 0,955.
|
1 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yasemin Hamlaci Baskaya, Sakarya University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bani Mohammad E, Ahmad M. Virtual reality as a distraction technique for pain and anxiety among patients with breast cancer: A randomized control trial. Palliat Support Care. 2019 Feb;17(1):29-34. doi: 10.1017/S1478951518000639. Epub 2018 Sep 10.
- Chirico A, Lucidi F, De Laurentiis M, Milanese C, Napoli A, Giordano A. Virtual Reality in Health System: Beyond Entertainment. A Mini-Review on the Efficacy of VR During Cancer Treatment. J Cell Physiol. 2016 Feb;231(2):275-87. doi: 10.1002/jcp.25117.
- Bevilacqua R, Maranesi E, Riccardi GR, Donna VD, Pelliccioni P, Luzi R, Lattanzio F, Pelliccioni G. Non-Immersive Virtual Reality for Rehabilitation of the Older People: A Systematic Review into Efficacy and Effectiveness. J Clin Med. 2019 Nov 5;8(11):1882. doi: 10.3390/jcm8111882.
- Padilha JM, Machado PP, Ribeiro A, Ramos J, Costa P. Clinical Virtual Simulation in Nursing Education: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Mar 18;21(3):e11529. doi: 10.2196/11529. Erratum In: J Med Internet Res. 2019 Jun 27;21(6):e14155. doi: 10.2196/14155.
- Nassar AK, Al-Manaseer F, Knowlton LM, Tuma F. Virtual reality (VR) as a simulation modality for technical skills acquisition. Ann Med Surg (Lond). 2021 Oct 27;71:102945. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102945. eCollection 2021 Nov.
- Berman NB, Durning SJ, Fischer MR, Huwendiek S, Triola MM. The Role for Virtual Patients in the Future of Medical Education. Acad Med. 2016 Sep;91(9):1217-22. doi: 10.1097/ACM.0000000000001146.
- Demir-Kaymak Z, Turan Z, Cit G, Akyaman S. Midwifery students' opinions about episiotomy training and using virtual reality: A qualitative study. Nurse Educ Today. 2024 Jan;132:106013. doi: 10.1016/j.nedt.2023.106013. Epub 2023 Oct 31.
- Bick DE, Kettle C, Macdonald S, Thomas PW, Hills RK, Ismail KM. PErineal Assessment and Repair Longitudinal Study (PEARLS): protocol for a matched pair cluster trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2010 Feb 25;10:10. doi: 10.1186/1471-2393-10-10.
- Silf K, Woodhead N, Kelly J, Fryer A, Kettle C, Ismail KM. Evaluation of accuracy of mediolateral episiotomy incisions using a training model. Midwifery. 2015 Jan;31(1):197-200. doi: 10.1016/j.midw.2014.08.009. Epub 2014 Sep 2.
- Guler H, Cetin P, Yurtsal ZB, Cesur B, Bekar M, Ucar T, Evcili F, Cetin A. Effect of episiotomy training with beef tongue and sponge simulators on the self-confidence building of midwifery students. Nurse Educ Pract. 2018 May;30:1-6. doi: 10.1016/j.nepr.2018.02.004. Epub 2018 Feb 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16112024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .