NADĚJE proti recidivě rakoviny u HCC (HOPE4Cancer)
15. prosince 2025 aktualizováno: Philipp Dutkowski
Hypotermická okysličená perfuze (HOPE) proti recidivě rakoviny při transplantaci jater HCC - mezinárodní multicentrická paralelní skupina intervenční RCT
Transplantace jater se často provádí k léčbě rakoviny jater nebo hepatocelulárního karcinomu (HCC) u pacientů s poruchou funkce jater v důsledku cirhózy. Nedostatkem je však recidiva nádoru po transplantaci. Přibližně u 15 % pacientů, kteří dostávají játra, dojde k recidivě a to závisí na kvalitě přijatých jater.
Strojová perfuze jater, například hypotermická okysličená jaterní perfuze (HOPE), což znamená, že orgán je před transplantací perfundován tekutinou bohatou na kyslík v chladném prostředí, je novou metodou ke zlepšení kvality jater před implantací. Standardem péče je skladování v chladu bez perfuze.
Cílem této studie je porovnat přežití po recidivě tumoru u pacientů po transplantaci jater pro HCC mezi perfundovanými a neperfundovanými játry. Hypotézou této studie je, že přežití bez recidivy nádoru se zlepší, když jsou játra před implantací perfundována.
Studie zahrnuje transplantační centra po celém světě a jsou zahrnuti i dospělí s HCC čekající na transplantaci jater. 220 pacientů bude přijato do 12 měsíců a poté sledováni po dobu nejméně 2 let po transplantaci. Pro získání co nejplatnějších výsledků budou pacienti náhodně rozděleni buď do skupiny pro perfuzi orgánů, nebo do kontrolní skupiny se standardní péčí, kde je orgán uložen v chladu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
220
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Philipp Dutkowski, Professor
- Telefonní číslo: 0041 61 777 73 06
- E-mail: philipp.dutkowski@clarunis.ch
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- University Hospitals Leuven
-
Kontakt:
- Diethard Monbaliu, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +32 16 34 12 17
- E-mail: diethard.monbaliu@uzleuven.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Diethard Monbaliu, Dr.
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgie, 1200
- Nábor
- Institut de Recherche Expérimentale et Clinique (IREC) UCLouvain (Brussels)
-
Kontakt:
- Eliano Bonaccorsi Riani, Dr.
- Telefonní číslo: +32 2 764 19 92
- E-mail: eliano.bonaccorsi@saintluc.uclouvain.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eliano Bonaccorsi Riani, Dr.
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Nábor
- Copenhagen University Hospital
-
Kontakt:
- Hans Christian Pommergaard, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +45 23 24 18 21
- E-mail: hans-christian.pommergaard@regionh.dk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hans Christian Pommergaard, Prof. Dr.
-
-
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Zatím nenabíráme
- Hôpital de la Croix-Rousse (Lyon)
-
Kontakt:
- Xavier Müller, Prof
- Telefonní číslo: +33472118088
- E-mail: xavier.muller@chu-lyon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xavier Müller, Prof
-
-
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9713
- Zatím nenabíráme
- University of Groningen and University Medical Centre Groningen
-
Kontakt:
- Vincent De Meijer, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +31 50 361 2896
- E-mail: v.e.de.meijer@umcg.nl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vincent De Meijer, Prof. Dr
-
Rotterdam, Holandsko, 3015
- Zatím nenabíráme
- University Medical Centre Rotterdam - Erasmus University Medical Center
-
Kontakt:
- Jeroen De Jonge, Dr.
- Telefonní číslo: +31 107 031 810
- E-mail: j.dejonge.1@erasmusmc.nl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeroen De Jonge, Dr.
-
-
-
-
-
Milan, Itálie, 20133
- Zatím nenabíráme
- Milano Institutio Nazionale dei Tumori (Milan)
-
Kontakt:
- Vincenzo Mazzaferro, Prof
- Telefonní číslo: +39 02 23902338
- E-mail: vincenzo.mazzaferro@istitutotumori.mi.it
-
Kontakt:
- Vincenzo Mazzaferro
- Telefonní číslo: 0223902338
- E-mail: vincenzo.mazzaferro@istitutotumori.mi.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vincenzo Mazzaferro, Prof
-
Milan, Itálie, 20162
- Zatím nenabíráme
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda (Milan)
-
Kontakt:
- Riccardo de Carlis, Dr.
- Telefonní číslo: +39 02 64444617
- E-mail: riccardo.decarlis@ospedaleniguarda.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Riccardo de Carlis, Dr.
-
Padua, Itálie, 35128
- Zatím nenabíráme
- Padova University Hospital
-
Kontakt:
- Umberto Cillo, Prof
- Telefonní číslo: +39 0496366593
- E-mail: cillo@unipd.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Umberto Cillo, Prof.
-
Rome, Itálie, 00168
- Zatím nenabíráme
- Gemelli University Hospital
-
Kontakt:
- Marco Maria Pascale, Prof
- Telefonní číslo: +39 630156578
- E-mail: marcomaria.pascale@policlinicogemelli.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marco Maria Pascale, Prof
-
Udine, Itálie, 33100
- Nábor
- University of Udine
-
Kontakt:
- Umberto Baccarani, Prof
- Telefonní číslo: +39 0432 5521
- E-mail: umberto.baccarani@uniud.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Umberto Baccarani, Prof
-
-
-
-
-
Kaunas, Litva, 50009
- Zatím nenabíráme
- Lithuanian University of Health Sciences
-
Kontakt:
- Povilas Ignatavičius, Ass-Prof
- Telefonní číslo: +370 37 326857
- E-mail: povilas.ignatavicius@lsmu.lt
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Povilas Ignatavičius, Ass-Prof
-
-
-
-
-
Oslo, Norsko, 0450
- Zatím nenabíráme
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Morten Hagness, Dr
- Telefonní číslo: +47 23 07 12 36
- E-mail: mhagness@ous-hf.no
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Morten Hagness, Dr
-
-
-
-
-
Essen, Německo, 45122
- Zatím nenabíráme
- Universitätsklinikum Essen
-
Kontakt:
- Ulf Neumann, Prof
- Telefonní číslo: 0049 201 / 723- 84002
- E-mail: Ulf.Neumann@uk-essen.de
-
Kontakt:
- Ulf Neumann
- Telefonní číslo: 020172384002
- E-mail: Ulf.Neumann@uk-essen.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ulf Neumann, Prof
-
Hamburg-Eppendorf, Německo, 20246
- Zatím nenabíráme
- University Medical Centre Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Uta Herden, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +49 40 7410-56640
- E-mail: j.jahnke-triankowski@uke.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Uta Herden, Prof. Dr.
-
Hanover, Německo, 30626
- Zatím nenabíráme
- Hannover Medical School
-
Kontakt:
- Cornelius van Beekum, Dr.
- Telefonní číslo: +49511-532 6534/6527
- E-mail: vanBeekum.Cornelius@mh-hannover.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cornelius van Beekum, Dr
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Zatím nenabíráme
- University of Heidelberg
-
Kontakt:
- Deniz Uluk, Dr
- Telefonní číslo: +49 6221 5634357
- E-mail: Deniz.Uluk@med.uni-heidelberg.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deniz Uluk, Dr
-
Mainz, Německo, 55131
- Zatím nenabíráme
- University of Mainz
-
Kontakt:
- Jens Mitler, Dr.
- Telefonní číslo: 0049 160 96952448
- E-mail: Jens.Mittler@unimedizin-mainz.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jens Mitler, Dr
-
München, Německo, 81377
- Zatím nenabíráme
- University of Munich Grosshadern
-
Kontakt:
- Dionysios Koliogiannis, Dr.
- Telefonní číslo: +49 89 4400-76573
- E-mail: Dionysios.Koliogiannis@med.uni-muenchen.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dionysios Koliogiannis
-
-
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80-210
- Nábor
- Department of Surgical Oncology, Transplant Surgery and General Surgery, Medical University of Gdańsk
-
Kontakt:
- Piotr Domagola, Prof.
- Telefonní číslo: +48 58 584 67 33
- E-mail: domagala.piotr@gumed.edu.pl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Piotr Domagola, Prof
-
Warsaw, Polsko, 02-097
- Zatím nenabíráme
- Medical University of Warsaw
-
Kontakt:
- Michal Grat, Prof
- Telefonní číslo: +48225992545
- E-mail: michal.grat@wum.edu.pl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michal Grat, Prof
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugalsko, 1069-166
- Zatím nenabíráme
- Centro Hepato-Bilio-Pancreático e de Transplantação (CHBPT)
-
Kontakt:
- Hugo Pinto Marques, Prof
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hugo Pinto Marques
-
-
-
-
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- Nábor
- Medical University of Innsbruck
-
Kontakt:
- Stefan Schneeberger, Prof.Dr.
- Telefonní číslo: +43(0)512 504 22600
- E-mail: stefan.schneeberger@i-med.ac.at
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stefan Schneeberger, Prof. Dr.
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Thomas Soliman
- Telefonní číslo: +43 140 400 687 30
- E-mail: thomas.soliman@meduniwien.ac.at
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +43 140 400 687 30
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas Soliman
-
-
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B15 2GW
- Zatím nenabíráme
- University Hospitals Birmingham
-
Kontakt:
- Rebeca Sanabria Mateos, Dr.
- Telefonní číslo: +44121 371 2000
- E-mail: rebeca.sanabriamateos@uhb.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rebeca Sanabria Mateos, Dr
-
Leeds, Spojené království, LS97TF
- Zatím nenabíráme
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Barbara Fiore, Dr.
- Telefonní číslo: +441132068378
- E-mail: barbara.fiore@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Barbara Fiore, Dr
-
London, Spojené království, NW3 2QG
- Zatím nenabíráme
- The Royal Free Hospital (London)
-
Kontakt:
- Joerg-Matthias Pollok, Prof
- Telefonní číslo: +4420 7794 0500
- E-mail: joerg-matthias.pollok@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joerg-Matthias Pollok, Prof
-
London, Spojené království, SE5 9RS
- Zatím nenabíráme
- King's College Hospital (London)
-
Kontakt:
- Miriam Cortes Cerisuelo, Dr.
- Telefonní číslo: +4420 3299 6337
- E-mail: m.cortescerisuelo@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Miriam Cortes Cerisuelo, Dr
-
Newcastle, Spojené království, NE7 7DN
- Zatím nenabíráme
- Freeman Hospital (Newcastle)
-
Kontakt:
- Rodrigo Figueiredo
- Telefonní číslo: +44191 213 7144
- E-mail: r.figueiredo@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rodrigo Figueiredo
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 07103
- Zatím nenabíráme
- Rutgers New Jersey Medical School (New York)
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James Guarerra, Prof
-
Kontakt:
- James Guarerra, Prof
- Telefonní číslo: +19739729412
- E-mail: james.guarrera@njms.rutgers.edu
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Zatím nenabíráme
- Cleveland Clinic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea Schlegel, Prof
-
Kontakt:
- Andrea Schlegel, Prof.
- Telefonní číslo: +1216.444.2200
- E-mail: Schlegel.Andrea@outlook.de
-
-
-
-
-
Prague, Česko, 14021
- Nábor
- Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM) (Prague)
-
Kontakt:
- Jiri Fronek, Prof.
- Telefonní číslo: +42023 605 5185
- E-mail: jiri.fronek@ikem.cz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jiri Fronek, Prof
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Zatím nenabíráme
- Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
-
Kontakt:
- Mireira Caralt Barba, Prof
- E-mail: mireia.caralt@vallhebron.cat
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mireira Caralt Barba, Prof
-
-
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 17177
- Nábor
- Karolinska Institutet (Stockholm)
-
Kontakt:
- Gabriel Oniscu, Prof
- Telefonní číslo: +46 8-123 825 64
- E-mail: gabriel.oniscu@ki.se
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gabriel Oniscu, Prof
-
-
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1205
- Nábor
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
Kontakt:
- Philippe Compagnon, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 079 553 08 02
- E-mail: philippe.compagnon@hcuge.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philippe Compagnon, Prof. Dr.
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Švýcarsko, 4031
- Zatím nenabíráme
- Clarunis - University Digestive Health Care
-
Kontakt:
- Philipp Dutkowski, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +41 61 77 314
- E-mail: philipp.dutkowski@usb.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philipp Dutkowski, Prof. Dr.
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8091
- Zatím nenabíráme
- University Hospital Zurich
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andreas Kremer, Prof. Dr.
-
Kontakt:
- Andreas Kremer, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +41 44 255 85 48
- E-mail: andreas.kremer@usz.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí příjemci (>18 let), uvedení pro transplantaci jater s prokázanou lézí HCC (Liver Imaging Reporting and Data System (LIRADS) 5 při zobrazování magnetickou rezonancí nebo počítačovou tomografií jater nebo biopsií),
- v rámci až sedmi kritérií, tj. HCC se sedmi jako součet průměru největšího nádoru (v cm) a počtu nádorů v okamžiku transplantace jater,
- písemný informovaný souhlas se zkouškou. To zahrnuje také pacienty nad rámec až sedmi kritérií po úspěšném zmenšení HCC
Kritéria vyloučení:
- Darování jaterních štěpů po cirkulační smrti (DCD).
- Kombinované transplantace jater
- Částečné transplantace jater
- Kombinovaný nebo smíšený hepatocelulární cholangiokarcinom (cHCC-CCC) nebo čistý cholangiokarcinom nebo jiné malignity v histopatologii jaterního explantátu
- Systémová protinádorová léčba pomocí inhibitorů kontrolních bodů nebo inhibitorů multikináz
- Potransplantační léčba inhibitory mTOR
- Akutní a neočekávané lékařské kontraindikace
- Těhotenství
- Doba skladování v chladu > 10 hodin (obě studijní ramena)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční chladírenské skladování
Konvenční chladírenské skladování při 4°C bude prováděno s předchlazeným konzervačním roztokem podle místního standardu péče.
Pro chladírenské skladování ve švýcarských střediscích se pro chladírenské skladování používá IGL-1 (Institut George Lopez).
Centra pro transplantaci jater v jiných evropských zemích používají především tři další skladovací roztoky (Histidin trypofan-ketoglutarat, HTK a University of Wisconsin, roztok UW, Celsior) v souladu s jejich národními směrnicemi.
|
Konvenční chladírenské skladování při 4°C bude prováděno s předchlazeným konzervačním roztokem podle místního standardu péče.
Pro chladírenské skladování ve švýcarských střediscích se pro chladírenské skladování používá IGL-1 (Institut George Lopez).
Centra pro transplantaci jater v jiných evropských zemích používají především tři další skladovací roztoky (Histidin trypofan-ketoglutarat, HTK a University of Wisconsin, roztok UW, Celsior) v souladu s jejich národními směrnicemi.
|
|
Experimentální: Hypotermická okysličená perfuze
Všechna studijní centra budou používat buď zařízení VitaSmart, Liver assist nebo Perlife pro strojní perfuzi jater, s tlakově řízenou hypotermickou okysličenou perfuzí jater přes portální žílu (HOPE) nebo přes portální žílu a jaterní tepnu (DHOPE) se zaměřením na průtok mezi 200-250 ml/min při tlaku 3 mmHg a teplotě perfuzátu mezi 8-12°C. Perfuzát se skládá z 3L recirkulačního Belzer MPS® (Bridge to Life Ltd.) s aktivní oxygenací (70-110 kPa). Minimální trvání perfuze je definováno na 2 hodiny, zatímco perfuze obecně pokračuje, dokud není u příjemce dokončena hepatektomie. Perfuze bude prováděna výhradně v přijímacím centru po počátečním skladování v chladu a stolní přípravě jater k implantaci. Perfuzní přístroje jsou běžně používány ve všech zúčastněných centrech (VitaSmart, Bridge to Life®, Liver Assist, XVIVO®, Perlife, Aferitica®). |
Všechna studijní centra budou používat buď zařízení VitaSmart, Liver assist nebo Perlife pro strojní perfuzi jater, s tlakově řízenou hypotermickou okysličenou perfuzí jater přes portální žílu (HOPE) nebo přes portální žílu a jaterní tepnu (DHOPE) se zaměřením na průtok mezi 200-250 ml/min při tlaku 3 mmHg a teplotě perfuzátu mezi 8-12°C.
Perfuzát se skládá z 3L recirkulačního Belzer MPS® (Bridge to Life Ltd.) s aktivní oxygenací (70-110 kPa).
Minimální trvání perfuze je definováno na 2 hodiny, zatímco perfuze obecně pokračuje, dokud není u příjemce dokončena hepatektomie.
Perfuze bude prováděna výhradně v přijímacím centru po počátečním skladování v chladu a stolní přípravě jater k implantaci.
Perfuzní přístroje jsou běžně používány ve všech zúčastněných centrech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez recidivy
Časové okno: 24 měsíců
|
Přežití bez recidivy HCC po transplantaci, tj. časový interval, po který je pacient naživu bez recidivy HCC po transplantaci, tj. dokud není pozorována buď recidiva HCC, nebo dokud pacient nezemře z jakékoli příčiny.
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva HCC (za života)
Časové okno: 24 měsíců
|
Počet recidiv HCC
|
24 měsíců
|
|
Recidiva HCC (za života)
Časové okno: 24 měsíců
|
Doba do recidivy HCC
|
24 měsíců
|
|
Smrt související s HCC
Časové okno: 24 měsíců
|
Úmrtí související s HCC
|
24 měsíců
|
|
Smrt související s HCC
Časové okno: 24 měsíců
|
Čas do smrti související s HCC
|
24 měsíců
|
|
Smrt z jakékoli jiné příčiny než HCC
Časové okno: 24 měsíců
|
Úmrtí nesouvisející s HCC
|
24 měsíců
|
|
Smrt z jakékoli jiné příčiny než HCC
Časové okno: 24 měsíců
|
Doba do smrti nesouvisí s HCC
|
24 měsíců
|
|
Průměrný počet cirkulující nádorové deoxyribonukleové kyseliny (DNA) v krvi
Časové okno: 6 měsíců
|
To bude měřeno před transplantací (základní hodnota), při propuštění a 6 měsíců po transplantaci.
Tento cílový bod přidá informace o riziku recidivy nádoru naočkováním cirkulujících buněk.
|
6 měsíců
|
|
Průměrný počet proteinu B1 skupiny s vysokou mobilitou (HMGB-1) v krvi
Časové okno: 1 týden
|
To bude měřeno v době transplantace (základní hodnota) a 1 týden po transplantaci. Tento cílový bod přidá informace o signalizaci nebezpečí v obou ramenech studie během časné a pozdní reperfuze. |
1 týden
|
|
Střední index aktivity odmítnutí
Časové okno: 6 měsíců
|
Index rejekce aktivity (RAI) v histologii jater (biopsie) se provádí 6 měsíců po transplantaci. Tento cílový bod hodnocený v jaterní histologii (biopsie) ukáže aktivaci endotelu a T buněk v implantovaných játrech během prvních měsíců po 6 měsících. RAI lze použít k hodnocení biopsií jaterního aloštěpu s akutní rejekcí. Stupnice je od 1 do 9, vyšší skóre znamená závažnější známky odmítnutí. |
6 měsíců
|
|
Komplikace související s játry
Časové okno: 24 měsíců
|
Tento cílový bod umožní posoudit souvislost mezi počátečním poškozením štěpu a jaterními specifickými komplikacemi v obou ramenech studie.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 221622
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .