HOPE Against Cancer Recidiv i HCC (HOPE4Cancer)
15. december 2025 opdateret af: Philipp Dutkowski
Hypotermisk iltet perfusion (HOPE) mod recidiv af kræft ved HCC-levertransplantation - International Multicenter Parallel Group Interventionel RCT
Levertransplantation udføres ofte for at behandle leverkræft eller hepatocellulært karcinom (HCC) hos patienter med nedsat leverfunktion på grund af cirrhose. En mangel er imidlertid tumortilbagefald efter transplantation. Ca. 15 % af patienter, der får lever, udvikler recidiv, og dette afhænger af kvaliteten af den modtagne lever.
Maskinel leverperfusion, for eksempel hypotermisk oxygeneret leverperfusion (HOPE), som betyder, at organet perfunderes med en iltrig væske i et koldt miljø før transplantation, er en ny metode til at forbedre kvaliteten af leveren før implantation. Standarden for pleje er køleopbevaring uden perfusion.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne overlevelsen efter tumortilbagefald af patienter efter levertransplantation for HCC mellem perfunderede og ikke-perfunderede lever. Denne undersøgelses hypotese er, at overlevelse uden tumortilbagefald forbedres, når leveren perfunderes før implantation.
Undersøgelsen involverer transplantationscentre verden over, og voksne med HCC, der venter på levertransplantation, er inkluderet. 220 patienter vil blive rekrutteret inden for 12 måneder og derefter observeret i mindst 2 år efter transplantationen. For at give de mest valide resultater vil patienterne blive tilfældigt allokeret til enten organperfusionsgruppen eller en kontrolgruppe med standard-of-care kold opbevaring af organet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
220
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Philipp Dutkowski, Professor
- Telefonnummer: 0041 61 777 73 06
- E-mail: philipp.dutkowski@clarunis.ch
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekruttering
- University Hospitals Leuven
-
Kontakt:
- Diethard Monbaliu, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +32 16 34 12 17
- E-mail: diethard.monbaliu@uzleuven.be
-
Ledende efterforsker:
- Diethard Monbaliu, Dr.
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgien, 1200
- Rekruttering
- Institut de Recherche Expérimentale et Clinique (IREC) UCLouvain (Brussels)
-
Kontakt:
- Eliano Bonaccorsi Riani, Dr.
- Telefonnummer: +32 2 764 19 92
- E-mail: eliano.bonaccorsi@saintluc.uclouvain.be
-
Ledende efterforsker:
- Eliano Bonaccorsi Riani, Dr.
-
-
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekruttering
- Copenhagen University Hospital
-
Kontakt:
- Hans Christian Pommergaard, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +45 23 24 18 21
- E-mail: hans-christian.pommergaard@regionh.dk
-
Ledende efterforsker:
- Hans Christian Pommergaard, Prof. Dr.
-
-
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2GW
- Ikke rekrutterer endnu
- University Hospitals Birmingham
-
Kontakt:
- Rebeca Sanabria Mateos, Dr.
- Telefonnummer: +44121 371 2000
- E-mail: rebeca.sanabriamateos@uhb.nhs.uk
-
Ledende efterforsker:
- Rebeca Sanabria Mateos, Dr
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS97TF
- Ikke rekrutterer endnu
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Barbara Fiore, Dr.
- Telefonnummer: +441132068378
- E-mail: barbara.fiore@nhs.net
-
Ledende efterforsker:
- Barbara Fiore, Dr
-
London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
- Ikke rekrutterer endnu
- The Royal Free Hospital (London)
-
Kontakt:
- Joerg-Matthias Pollok, Prof
- Telefonnummer: +4420 7794 0500
- E-mail: joerg-matthias.pollok@nhs.net
-
Ledende efterforsker:
- Joerg-Matthias Pollok, Prof
-
London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
- Ikke rekrutterer endnu
- King's College Hospital (London)
-
Kontakt:
- Miriam Cortes Cerisuelo, Dr.
- Telefonnummer: +4420 3299 6337
- E-mail: m.cortescerisuelo@nhs.net
-
Ledende efterforsker:
- Miriam Cortes Cerisuelo, Dr
-
Newcastle, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
- Ikke rekrutterer endnu
- Freeman Hospital (Newcastle)
-
Kontakt:
- Rodrigo Figueiredo
- Telefonnummer: +44191 213 7144
- E-mail: r.figueiredo@nhs.net
-
Ledende efterforsker:
- Rodrigo Figueiredo
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 07103
- Ikke rekrutterer endnu
- Rutgers New Jersey Medical School (New York)
-
Ledende efterforsker:
- James Guarerra, Prof
-
Kontakt:
- James Guarerra, Prof
- Telefonnummer: +19739729412
- E-mail: james.guarrera@njms.rutgers.edu
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Ikke rekrutterer endnu
- Cleveland Clinic
-
Ledende efterforsker:
- Andrea Schlegel, Prof
-
Kontakt:
- Andrea Schlegel, Prof.
- Telefonnummer: +1216.444.2200
- E-mail: Schlegel.Andrea@outlook.de
-
-
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Ikke rekrutterer endnu
- Hôpital de la Croix-Rousse (Lyon)
-
Kontakt:
- Xavier Müller, Prof
- Telefonnummer: +33472118088
- E-mail: xavier.muller@chu-lyon.fr
-
Ledende efterforsker:
- Xavier Müller, Prof
-
-
-
-
-
Groningen, Holland, 9713
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Groningen and University Medical Centre Groningen
-
Kontakt:
- Vincent De Meijer, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +31 50 361 2896
- E-mail: v.e.de.meijer@umcg.nl
-
Ledende efterforsker:
- Vincent De Meijer, Prof. Dr
-
Rotterdam, Holland, 3015
- Ikke rekrutterer endnu
- University Medical Centre Rotterdam - Erasmus University Medical Center
-
Kontakt:
- Jeroen De Jonge, Dr.
- Telefonnummer: +31 107 031 810
- E-mail: j.dejonge.1@erasmusmc.nl
-
Ledende efterforsker:
- Jeroen De Jonge, Dr.
-
-
-
-
-
Milan, Italien, 20133
- Ikke rekrutterer endnu
- Milano Institutio Nazionale dei Tumori (Milan)
-
Kontakt:
- Vincenzo Mazzaferro, Prof
- Telefonnummer: +39 02 23902338
- E-mail: vincenzo.mazzaferro@istitutotumori.mi.it
-
Kontakt:
- Vincenzo Mazzaferro
- Telefonnummer: 0223902338
- E-mail: vincenzo.mazzaferro@istitutotumori.mi.it
-
Ledende efterforsker:
- Vincenzo Mazzaferro, Prof
-
Milan, Italien, 20162
- Ikke rekrutterer endnu
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda (Milan)
-
Kontakt:
- Riccardo de Carlis, Dr.
- Telefonnummer: +39 02 64444617
- E-mail: riccardo.decarlis@ospedaleniguarda.it
-
Ledende efterforsker:
- Riccardo de Carlis, Dr.
-
Padua, Italien, 35128
- Ikke rekrutterer endnu
- Padova University Hospital
-
Kontakt:
- Umberto Cillo, Prof
- Telefonnummer: +39 0496366593
- E-mail: cillo@unipd.it
-
Ledende efterforsker:
- Umberto Cillo, Prof.
-
Rome, Italien, 00168
- Ikke rekrutterer endnu
- Gemelli University Hospital
-
Kontakt:
- Marco Maria Pascale, Prof
- Telefonnummer: +39 630156578
- E-mail: marcomaria.pascale@policlinicogemelli.it
-
Ledende efterforsker:
- Marco Maria Pascale, Prof
-
Udine, Italien, 33100
- Rekruttering
- University of Udine
-
Kontakt:
- Umberto Baccarani, Prof
- Telefonnummer: +39 0432 5521
- E-mail: umberto.baccarani@uniud.it
-
Ledende efterforsker:
- Umberto Baccarani, Prof
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen, 50009
- Ikke rekrutterer endnu
- Lithuanian University of Health Sciences
-
Kontakt:
- Povilas Ignatavičius, Ass-Prof
- Telefonnummer: +370 37 326857
- E-mail: povilas.ignatavicius@lsmu.lt
-
Ledende efterforsker:
- Povilas Ignatavičius, Ass-Prof
-
-
-
-
-
Oslo, Norge, 0450
- Ikke rekrutterer endnu
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Morten Hagness, Dr
- Telefonnummer: +47 23 07 12 36
- E-mail: mhagness@ous-hf.no
-
Ledende efterforsker:
- Morten Hagness, Dr
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-210
- Rekruttering
- Department of Surgical Oncology, Transplant Surgery and General Surgery, Medical University of Gdańsk
-
Kontakt:
- Piotr Domagola, Prof.
- Telefonnummer: +48 58 584 67 33
- E-mail: domagala.piotr@gumed.edu.pl
-
Ledende efterforsker:
- Piotr Domagola, Prof
-
Warsaw, Polen, 02-097
- Ikke rekrutterer endnu
- Medical University of Warsaw
-
Kontakt:
- Michal Grat, Prof
- Telefonnummer: +48225992545
- E-mail: michal.grat@wum.edu.pl
-
Ledende efterforsker:
- Michal Grat, Prof
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1069-166
- Ikke rekrutterer endnu
- Centro Hepato-Bilio-Pancreático e de Transplantação (CHBPT)
-
Kontakt:
- Hugo Pinto Marques, Prof
-
Ledende efterforsker:
- Hugo Pinto Marques
-
-
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1205
- Rekruttering
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
Kontakt:
- Philippe Compagnon, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 079 553 08 02
- E-mail: philippe.compagnon@hcuge.ch
-
Ledende efterforsker:
- Philippe Compagnon, Prof. Dr.
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4031
- Ikke rekrutterer endnu
- Clarunis - University Digestive Health Care
-
Kontakt:
- Philipp Dutkowski, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +41 61 77 314
- E-mail: philipp.dutkowski@usb.ch
-
Ledende efterforsker:
- Philipp Dutkowski, Prof. Dr.
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
- Ikke rekrutterer endnu
- University Hospital Zurich
-
Ledende efterforsker:
- Andreas Kremer, Prof. Dr.
-
Kontakt:
- Andreas Kremer, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +41 44 255 85 48
- E-mail: andreas.kremer@usz.ch
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Ikke rekrutterer endnu
- Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
-
Kontakt:
- Mireira Caralt Barba, Prof
- E-mail: mireia.caralt@vallhebron.cat
-
Ledende efterforsker:
- Mireira Caralt Barba, Prof
-
-
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17177
- Rekruttering
- Karolinska Institutet (Stockholm)
-
Kontakt:
- Gabriel Oniscu, Prof
- Telefonnummer: +46 8-123 825 64
- E-mail: gabriel.oniscu@ki.se
-
Ledende efterforsker:
- Gabriel Oniscu, Prof
-
-
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 14021
- Rekruttering
- Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM) (Prague)
-
Kontakt:
- Jiri Fronek, Prof.
- Telefonnummer: +42023 605 5185
- E-mail: jiri.fronek@ikem.cz
-
Ledende efterforsker:
- Jiri Fronek, Prof
-
-
-
-
-
Essen, Tyskland, 45122
- Ikke rekrutterer endnu
- Universitätsklinikum Essen
-
Kontakt:
- Ulf Neumann, Prof
- Telefonnummer: 0049 201 / 723- 84002
- E-mail: Ulf.Neumann@uk-essen.de
-
Kontakt:
- Ulf Neumann
- Telefonnummer: 020172384002
- E-mail: Ulf.Neumann@uk-essen.de
-
Ledende efterforsker:
- Ulf Neumann, Prof
-
Hamburg-Eppendorf, Tyskland, 20246
- Ikke rekrutterer endnu
- University Medical Centre Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Uta Herden, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 40 7410-56640
- E-mail: j.jahnke-triankowski@uke.de
-
Ledende efterforsker:
- Uta Herden, Prof. Dr.
-
Hanover, Tyskland, 30626
- Ikke rekrutterer endnu
- Hannover Medical School
-
Kontakt:
- Cornelius van Beekum, Dr.
- Telefonnummer: +49511-532 6534/6527
- E-mail: vanBeekum.Cornelius@mh-hannover.de
-
Ledende efterforsker:
- Cornelius van Beekum, Dr
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Heidelberg
-
Kontakt:
- Deniz Uluk, Dr
- Telefonnummer: +49 6221 5634357
- E-mail: Deniz.Uluk@med.uni-heidelberg.de
-
Ledende efterforsker:
- Deniz Uluk, Dr
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Mainz
-
Kontakt:
- Jens Mitler, Dr.
- Telefonnummer: 0049 160 96952448
- E-mail: Jens.Mittler@unimedizin-mainz.de
-
Ledende efterforsker:
- Jens Mitler, Dr
-
München, Tyskland, 81377
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Munich Grosshadern
-
Kontakt:
- Dionysios Koliogiannis, Dr.
- Telefonnummer: +49 89 4400-76573
- E-mail: Dionysios.Koliogiannis@med.uni-muenchen.de
-
Ledende efterforsker:
- Dionysios Koliogiannis
-
-
-
-
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- Rekruttering
- Medical University of Innsbruck
-
Kontakt:
- Stefan Schneeberger, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +43(0)512 504 22600
- E-mail: stefan.schneeberger@i-med.ac.at
-
Ledende efterforsker:
- Stefan Schneeberger, Prof. Dr.
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Thomas Soliman
- Telefonnummer: +43 140 400 687 30
- E-mail: thomas.soliman@meduniwien.ac.at
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +43 140 400 687 30
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Soliman
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne modtagere (>18 år), opført til levertransplantation med dokumenteret HCC (Liver Imaging Reporting and Data System (LIRADS) 5 læsion i magnetisk resonansbilleddannelse eller computertomografi af leveren eller biopsi bevist),
- inden for op til syv kriterier, dvs. HCC med syv som summen af diameteren af den største tumor (i cm) og antallet af tumorer på tidspunktet for levertransplantation,
- skriftligt informeret samtykke til retssagen. Dette inkluderer også patienter ud over de op til syv kriterier efter vellykket nedskæring af HCC
Ekskluderingskriterier:
- Donation efter cirkulationsdød (DCD) levertransplantater
- Kombinerede levertransplantationer
- Delvise levertransplantationer
- Kombineret eller blandet hepatocellulært kolangiokarcinom (cHCC-CCC) eller rent kolangiokarcinom eller andre maligniteter i histopatologien af levereksplantatet
- Systemisk antitumoral medicinsk behandling med checkpoint-hæmmere eller multikinase-hæmmere
- Post-transplantationsbehandling med mTOR-hæmmere
- Akutte og uventede medicinske kontraindikationer
- Graviditet
- Kølingstid på > 10 timer (begge studiearme)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionelt kølerum
Konventionel køleopbevaring ved 4°C udføres med forkølet konserveringsopløsning i henhold til lokale standarder for pleje.
Til køleopbevaring på de schweiziske centre anvendes IGL-1 (Institute George Lopez) til køleopbevaring.
Levertransplantationscentre i andre europæiske lande bruger hovedsagelig tre andre opbevaringsløsninger (Histidin trypofan-ketoglutarat, HTK og University of Wisconsin, UW-opløsning, Celsior) i overensstemmelse med deres nationale retningslinjer.
|
Konventionel køleopbevaring ved 4°C udføres med forkølet konserveringsopløsning i henhold til lokale standarder for pleje.
Til køleopbevaring på de schweiziske centre anvendes IGL-1 (Institute George Lopez) til køleopbevaring.
Levertransplantationscentre i andre europæiske lande bruger hovedsagelig tre andre opbevaringsløsninger (Histidin trypofan-ketoglutarat, HTK og University of Wisconsin, UW-opløsning, Celsior) i overensstemmelse med deres nationale retningslinjer.
|
|
Eksperimentel: Hypoterm iltet perfusion
Alle undersøgelsescentre vil bruge enten VitaSmart, Liver assist eller Perlife enheder til maskinel leverperfusion med en trykstyret hypotermisk oxygeneret leverperfusion gennem portvenen (HOPE) eller gennem portvenen og leverarterien (DHOPE), målrettet en flowhastighed mellem 200-250 ml/min ved et tryk på 3 mmHg og en perfusattemperatur mellem 8-12°C. Perfusatet består af 3L recirkulerende Belzer MPS® (Bridge to Life Ltd.) med en aktiv iltning (70-110 kPa). Den minimale perfusionsvarighed er defineret til 2 timer, mens perfusionen generelt fortsættes, indtil modtagerens hepatektomi er afsluttet. Perfusionen vil udelukkende blive udført i modtagercentret efter indledende køleopbevaring og bænkforberedelse af leveren til implantation. Perfusionsapparaterne bruges rutinemæssigt i alle deltagende centre (VitaSmart, Bridge to Life®, Liver Assist, XVIVO®, Perlife, Aferitica®). |
Alle undersøgelsescentre vil bruge enten VitaSmart, Liver assist eller Perlife enheder til maskinel leverperfusion med en trykstyret hypotermisk oxygeneret leverperfusion gennem portvenen (HOPE) eller gennem portvenen og leverarterien (DHOPE), målrettet en flowhastighed mellem 200-250 ml/min ved et tryk på 3 mmHg og en perfusattemperatur mellem 8-12°C.
Perfusatet består af 3L recirkulerende Belzer MPS® (Bridge to Life Ltd.) med en aktiv iltning (70-110 kPa).
Den minimale perfusionsvarighed er defineret til 2 timer, mens perfusionen generelt fortsættes, indtil modtagerens hepatektomi er afsluttet.
Perfusionen vil udelukkende blive udført i modtagercentret efter indledende køleopbevaring og bænkforberedelse af leveren til implantation.
Perfusionsapparaterne bruges rutinemæssigt i alle deltagende centre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Efter transplantation HCC-tilbagefaldsfri overlevelse, dvs. det tidsinterval, en patient er i live uden HCC-tilbagefald efter transplantation, dvs. indtil enten HCC-gentagelse observeres, eller patienten dør af en hvilken som helst årsag.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HCC gentagelse (mens du er i live)
Tidsramme: 24 måneder
|
Antal HCC-gentagelser
|
24 måneder
|
|
HCC gentagelse (mens du er i live)
Tidsramme: 24 måneder
|
Tid til gentagelse af HCC
|
24 måneder
|
|
HCC-relateret død
Tidsramme: 24 måneder
|
Død relateret til HCC
|
24 måneder
|
|
HCC-relateret død
Tidsramme: 24 måneder
|
Tid til HCC relateret død
|
24 måneder
|
|
Død af andre årsager end HCC
Tidsramme: 24 måneder
|
Dødsfald ikke relateret til HCC
|
24 måneder
|
|
Død af andre årsager end HCC
Tidsramme: 24 måneder
|
Tid til død ikke relateret til HCC
|
24 måneder
|
|
Gennemsnitligt antal af cirkulerende tumor-deoxyribonukleinsyre (DNA) i blodet
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette vil blive målt før transplantation (baseline), ved udskrivelse og 6 måneder efter transplantation.
Dette endepunkt vil tilføje information om risikoen for tumorgentagelse ved at udså cirkulerende celler.
|
6 måneder
|
|
Gennemsnitligt antal højmobilitetsgruppeprotein B1 (HMGB-1) i blod
Tidsramme: 1 uge
|
Dette vil blive målt på tidspunktet for transplantationen (baseline) og 1 uge efter transplantationen. Dette endepunkt vil tilføje information om faresignalering i begge undersøgelsesarme under tidlig og sen reperfusion. |
1 uge
|
|
Median afvisningsaktivitetsindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Rejection Activity Index (RAI) i leverhistologi (biopsi) udføres 6 måneder efter transplantation. Dette endepunkt vurderet i leverhistologi (biopsi) vil vise endotel- og T-celleaktivering i implanterede lever inden for de første måneder efter 6 måneder. RAI kan bruges til at score leverallotransplantatbiopsier med akut afstødning. Skalaen er fra 1 til 9, højere score betyder mere alvorlige tegn på afvisning. |
6 måneder
|
|
Leverrelaterede komplikationer
Tidsramme: 24 måneder
|
Dette endepunkt vil gøre det muligt at vurdere sammenhængen mellem initial transplantatskade og leverspecifikke komplikationer i begge undersøgelsesarme.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2024
Først opslået (Faktiske)
5. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 221622
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .