HOPE syövän uusiutumista vastaan HCC:ssä (HOPE4Cancer)
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Philipp Dutkowski
Hypoterminen happiperfuusio (HOPE) syövän uusiutumista vastaan HCC-maksansiirrossa - Kansainvälinen monikeskus- rinnakkaisryhmän interventio-RCCT
Maksansiirto suoritetaan usein maksasyövän tai hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) hoitoon potilaille, joilla on maksakirroosin aiheuttama maksan vajaatoiminta. Puutteena on kuitenkin kasvaimen uusiutuminen transplantaation jälkeen. Noin 15 % potilaista, jotka saavat maksaa, uusiutuu, ja tämä riippuu saadun maksan laadusta.
Konemaksan perfuusio, esimerkiksi hypoterminen hapetettu maksan perfuusio (HOPE), joka tarkoittaa, että elin perfusoidaan happea sisältävällä nesteellä kylmässä ympäristössä ennen siirtoa, on uusi menetelmä maksan laadun parantamiseksi ennen istutusta. Hoidon standardi on kylmäsäilytys ilman perfuusiota.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata HCC:n maksansiirron jälkeen eloonjäämistä kasvaimen uusiutumisen jälkeen perfusoidun ja perfusoimattoman maksan välillä. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että eloonjääminen ilman kasvaimen uusiutumista paranee, kun maksa perfusoidaan ennen implantaatiota.
Tutkimukseen osallistuu elinsiirtokeskuksia maailmanlaajuisesti, ja mukana ovat maksansiirtoa odottavat aikuiset, joilla on HCC. 220 potilasta rekrytoidaan 12 kuukauden kuluessa, ja sen jälkeen niitä tarkkaillaan vähintään 2 vuotta elinsiirron jälkeen. Pätevimpien tulosten saamiseksi potilaat jaetaan satunnaisesti joko elimen perfuusioryhmään tai kontrolliryhmään, jossa elimen kylmäsäilytys on tavanomainen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
220
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philipp Dutkowski, Professor
- Puhelinnumero: 0041 61 777 73 06
- Sähköposti: philipp.dutkowski@clarunis.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713
- Ei vielä rekrytointia
- University of Groningen and University Medical Centre Groningen
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent De Meijer, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +31 50 361 2896
- Sähköposti: v.e.de.meijer@umcg.nl
-
Päätutkija:
- Vincent De Meijer, Prof. Dr
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015
- Ei vielä rekrytointia
- University Medical Centre Rotterdam - Erasmus University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeroen De Jonge, Dr.
- Puhelinnumero: +31 107 031 810
- Sähköposti: j.dejonge.1@erasmusmc.nl
-
Päätutkija:
- Jeroen De Jonge, Dr.
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- University Hospitals Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Diethard Monbaliu, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +32 16 34 12 17
- Sähköposti: diethard.monbaliu@uzleuven.be
-
Päätutkija:
- Diethard Monbaliu, Dr.
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Institut de Recherche Expérimentale et Clinique (IREC) UCLouvain (Brussels)
-
Ottaa yhteyttä:
- Eliano Bonaccorsi Riani, Dr.
- Puhelinnumero: +32 2 764 19 92
- Sähköposti: eliano.bonaccorsi@saintluc.uclouvain.be
-
Päätutkija:
- Eliano Bonaccorsi Riani, Dr.
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Ei vielä rekrytointia
- Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Mireira Caralt Barba, Prof
- Sähköposti: mireia.caralt@vallhebron.cat
-
Päätutkija:
- Mireira Caralt Barba, Prof
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Ei vielä rekrytointia
- Milano Institutio Nazionale dei Tumori (Milan)
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincenzo Mazzaferro, Prof
- Puhelinnumero: +39 02 23902338
- Sähköposti: vincenzo.mazzaferro@istitutotumori.mi.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincenzo Mazzaferro
- Puhelinnumero: 0223902338
- Sähköposti: vincenzo.mazzaferro@istitutotumori.mi.it
-
Päätutkija:
- Vincenzo Mazzaferro, Prof
-
Milan, Italia, 20162
- Ei vielä rekrytointia
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda (Milan)
-
Ottaa yhteyttä:
- Riccardo de Carlis, Dr.
- Puhelinnumero: +39 02 64444617
- Sähköposti: riccardo.decarlis@ospedaleniguarda.it
-
Päätutkija:
- Riccardo de Carlis, Dr.
-
Padua, Italia, 35128
- Ei vielä rekrytointia
- Padova University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Umberto Cillo, Prof
- Puhelinnumero: +39 0496366593
- Sähköposti: cillo@unipd.it
-
Päätutkija:
- Umberto Cillo, Prof.
-
Rome, Italia, 00168
- Ei vielä rekrytointia
- Gemelli University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Maria Pascale, Prof
- Puhelinnumero: +39 630156578
- Sähköposti: marcomaria.pascale@policlinicogemelli.it
-
Päätutkija:
- Marco Maria Pascale, Prof
-
Udine, Italia, 33100
- Rekrytointi
- University of Udine
-
Ottaa yhteyttä:
- Umberto Baccarani, Prof
- Puhelinnumero: +39 0432 5521
- Sähköposti: umberto.baccarani@uniud.it
-
Päätutkija:
- Umberto Baccarani, Prof
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- Medical University of Innsbruck
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Schneeberger, Prof.Dr.
- Puhelinnumero: +43(0)512 504 22600
- Sähköposti: stefan.schneeberger@i-med.ac.at
-
Päätutkija:
- Stefan Schneeberger, Prof. Dr.
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Soliman
- Puhelinnumero: +43 140 400 687 30
- Sähköposti: thomas.soliman@meduniwien.ac.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +43 140 400 687 30
-
Päätutkija:
- Thomas Soliman
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, 50009
- Ei vielä rekrytointia
- Lithuanian University of Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Povilas Ignatavičius, Ass-Prof
- Puhelinnumero: +370 37 326857
- Sähköposti: povilas.ignatavicius@lsmu.lt
-
Päätutkija:
- Povilas Ignatavičius, Ass-Prof
-
-
-
-
-
Oslo, Norja, 0450
- Ei vielä rekrytointia
- Oslo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Morten Hagness, Dr
- Puhelinnumero: +47 23 07 12 36
- Sähköposti: mhagness@ous-hf.no
-
Päätutkija:
- Morten Hagness, Dr
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1069-166
- Ei vielä rekrytointia
- Centro Hepato-Bilio-Pancreático e de Transplantação (CHBPT)
-
Ottaa yhteyttä:
- Hugo Pinto Marques, Prof
-
Päätutkija:
- Hugo Pinto Marques
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-210
- Rekrytointi
- Department of Surgical Oncology, Transplant Surgery and General Surgery, Medical University of Gdańsk
-
Ottaa yhteyttä:
- Piotr Domagola, Prof.
- Puhelinnumero: +48 58 584 67 33
- Sähköposti: domagala.piotr@gumed.edu.pl
-
Päätutkija:
- Piotr Domagola, Prof
-
Warsaw, Puola, 02-097
- Ei vielä rekrytointia
- Medical University of Warsaw
-
Ottaa yhteyttä:
- Michal Grat, Prof
- Puhelinnumero: +48225992545
- Sähköposti: michal.grat@wum.edu.pl
-
Päätutkija:
- Michal Grat, Prof
-
-
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital de la Croix-Rousse (Lyon)
-
Ottaa yhteyttä:
- Xavier Müller, Prof
- Puhelinnumero: +33472118088
- Sähköposti: xavier.muller@chu-lyon.fr
-
Päätutkija:
- Xavier Müller, Prof
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17177
- Rekrytointi
- Karolinska Institutet (Stockholm)
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriel Oniscu, Prof
- Puhelinnumero: +46 8-123 825 64
- Sähköposti: gabriel.oniscu@ki.se
-
Päätutkija:
- Gabriel Oniscu, Prof
-
-
-
-
-
Essen, Saksa, 45122
- Ei vielä rekrytointia
- Universitätsklinikum Essen
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulf Neumann, Prof
- Puhelinnumero: 0049 201 / 723- 84002
- Sähköposti: Ulf.Neumann@uk-essen.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulf Neumann
- Puhelinnumero: 020172384002
- Sähköposti: Ulf.Neumann@uk-essen.de
-
Päätutkija:
- Ulf Neumann, Prof
-
Hamburg-Eppendorf, Saksa, 20246
- Ei vielä rekrytointia
- University Medical Centre Hamburg-Eppendorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Uta Herden, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 40 7410-56640
- Sähköposti: j.jahnke-triankowski@uke.de
-
Päätutkija:
- Uta Herden, Prof. Dr.
-
Hanover, Saksa, 30626
- Ei vielä rekrytointia
- Hannover Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Cornelius van Beekum, Dr.
- Puhelinnumero: +49511-532 6534/6527
- Sähköposti: vanBeekum.Cornelius@mh-hannover.de
-
Päätutkija:
- Cornelius van Beekum, Dr
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Ei vielä rekrytointia
- University of Heidelberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Deniz Uluk, Dr
- Puhelinnumero: +49 6221 5634357
- Sähköposti: Deniz.Uluk@med.uni-heidelberg.de
-
Päätutkija:
- Deniz Uluk, Dr
-
Mainz, Saksa, 55131
- Ei vielä rekrytointia
- University of Mainz
-
Ottaa yhteyttä:
- Jens Mitler, Dr.
- Puhelinnumero: 0049 160 96952448
- Sähköposti: Jens.Mittler@unimedizin-mainz.de
-
Päätutkija:
- Jens Mitler, Dr
-
München, Saksa, 81377
- Ei vielä rekrytointia
- University of Munich Grosshadern
-
Ottaa yhteyttä:
- Dionysios Koliogiannis, Dr.
- Puhelinnumero: +49 89 4400-76573
- Sähköposti: Dionysios.Koliogiannis@med.uni-muenchen.de
-
Päätutkija:
- Dionysios Koliogiannis
-
-
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Rekrytointi
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Compagnon, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 079 553 08 02
- Sähköposti: philippe.compagnon@hcuge.ch
-
Päätutkija:
- Philippe Compagnon, Prof. Dr.
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Sveitsi, 4031
- Ei vielä rekrytointia
- Clarunis - University Digestive Health Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Philipp Dutkowski, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +41 61 77 314
- Sähköposti: philipp.dutkowski@usb.ch
-
Päätutkija:
- Philipp Dutkowski, Prof. Dr.
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8091
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital Zurich
-
Päätutkija:
- Andreas Kremer, Prof. Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Kremer, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +41 44 255 85 48
- Sähköposti: andreas.kremer@usz.ch
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Copenhagen University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hans Christian Pommergaard, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +45 23 24 18 21
- Sähköposti: hans-christian.pommergaard@regionh.dk
-
Päätutkija:
- Hans Christian Pommergaard, Prof. Dr.
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki, 14021
- Rekrytointi
- Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM) (Prague)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiri Fronek, Prof.
- Puhelinnumero: +42023 605 5185
- Sähköposti: jiri.fronek@ikem.cz
-
Päätutkija:
- Jiri Fronek, Prof
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2GW
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospitals Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebeca Sanabria Mateos, Dr.
- Puhelinnumero: +44121 371 2000
- Sähköposti: rebeca.sanabriamateos@uhb.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Rebeca Sanabria Mateos, Dr
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS97TF
- Ei vielä rekrytointia
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara Fiore, Dr.
- Puhelinnumero: +441132068378
- Sähköposti: barbara.fiore@nhs.net
-
Päätutkija:
- Barbara Fiore, Dr
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Ei vielä rekrytointia
- The Royal Free Hospital (London)
-
Ottaa yhteyttä:
- Joerg-Matthias Pollok, Prof
- Puhelinnumero: +4420 7794 0500
- Sähköposti: joerg-matthias.pollok@nhs.net
-
Päätutkija:
- Joerg-Matthias Pollok, Prof
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Ei vielä rekrytointia
- King's College Hospital (London)
-
Ottaa yhteyttä:
- Miriam Cortes Cerisuelo, Dr.
- Puhelinnumero: +4420 3299 6337
- Sähköposti: m.cortescerisuelo@nhs.net
-
Päätutkija:
- Miriam Cortes Cerisuelo, Dr
-
Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Ei vielä rekrytointia
- Freeman Hospital (Newcastle)
-
Ottaa yhteyttä:
- Rodrigo Figueiredo
- Puhelinnumero: +44191 213 7144
- Sähköposti: r.figueiredo@nhs.net
-
Päätutkija:
- Rodrigo Figueiredo
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 07103
- Ei vielä rekrytointia
- Rutgers New Jersey Medical School (New York)
-
Päätutkija:
- James Guarerra, Prof
-
Ottaa yhteyttä:
- James Guarerra, Prof
- Puhelinnumero: +19739729412
- Sähköposti: james.guarrera@njms.rutgers.edu
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Ei vielä rekrytointia
- Cleveland Clinic
-
Päätutkija:
- Andrea Schlegel, Prof
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Schlegel, Prof.
- Puhelinnumero: +1216.444.2200
- Sähköposti: Schlegel.Andrea@outlook.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset vastaanottajat (> 18 v), jotka on merkitty maksansiirtoon ja joilla on dokumentoitu HCC (Liver Imaging Reporting and Data System (LIRADS) 5 -leesio magneettikuvauksessa tai maksan tietokonetomografiassa tai biopsia todistettu),
- enintään seitsemän kriteerin sisällä, ts. HCC, jossa seitsemän on summana suurimman kasvaimen halkaisija (cm) ja kasvainten lukumäärä maksansiirron ajankohtana,
- kirjallinen tietoinen suostumus oikeudenkäyntiin. Tämä sisältää myös potilaat, jotka ylittävät jopa seitsemän kriteeriä onnistuneen HCC:n pienentämisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Luovutus verenkiertokuoleman (DCD) maksasiirteiden jälkeen
- Yhdistetyt maksansiirrot
- Osittaiset maksansiirrot
- Yhdistetty tai seka hepatosellulaarinen kolangiokarsinooma (cHCC-CCC) tai puhdas kolangiokarsinooma tai muut pahanlaatuiset kasvaimet maksaeksplantaatin histopatologiassa
- Systeeminen kasvainten vastainen lääkehoito tarkistuspisteen estäjillä tai multikinaasiestäjillä
- Elinsiirron jälkeinen hoito mTOR-estäjillä
- Akuutit ja odottamattomat lääketieteelliset vasta-aiheet
- Raskaus
- Kylmäsäilytysaika > 10 tuntia (molemmat tutkimusvarret)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen kylmävarasto
Perinteinen kylmäsäilytys 4 °C:ssa suoritetaan esijäähdytetyllä säilytysliuoksella paikallisen hoitostandardin mukaisesti.
Sveitsin keskusten kylmävarastointiin käytetään kylmävarastointiin IGL-1:tä (Institute George Lopez).
Muiden Euroopan maiden maksansiirtokeskukset käyttävät pääasiassa kolmea muuta säilytysliuosta (Histidine trypophahan-ketoglutarat, HTK ja University of Wisconsin, UW-liuos, Celsior) kansallisten ohjeidensa mukaisesti.
|
Perinteinen kylmäsäilytys 4 °C:ssa suoritetaan esijäähdytetyllä säilytysliuoksella paikallisen hoitostandardin mukaisesti.
Sveitsin keskusten kylmävarastointiin käytetään kylmävarastointiin IGL-1:tä (Institute George Lopez).
Muiden Euroopan maiden maksansiirtokeskukset käyttävät pääasiassa kolmea muuta säilytysliuosta (Histidine trypophahan-ketoglutarat, HTK ja University of Wisconsin, UW-liuos, Celsior) kansallisten ohjeidensa mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Hypoterminen happipitoinen perfuusio
Kaikki tutkimuskeskukset käyttävät joko VitaSmart-, Liver assist- tai Perlife-laitteita maksan koneelliseen perfuusioon paineohjatulla hypotermisellä happipitoisella maksan perfuusiolla porttilaskimon (HOPE) tai porttilaskimon ja maksavaltimon (DHOPE) kautta, mikä kohdistaa virtausnopeuteen. välillä 200-250 ml/min paineessa 3 mmHg ja perfusaatin lämpötilassa välillä 8-12°C. Perfusaatti koostuu 3 litran kierrättävästä Belzer MPS®:stä (Bridge to Life Ltd.), jossa on aktiivinen hapetus (70-110 kPa). Perfuusion vähimmäiskestoksi on määritetty 2 tuntia, kun taas perfuusiota jatketaan yleensä, kunnes vastaanottajan maksan poisto on suoritettu. Perfuusio suoritetaan yksinomaan vastaanottajakeskuksessa ensimmäisen kylmäsäilytyksen ja maksan istuttamista varten pöytävalmistelun jälkeen. Perfuusiolaitteita käytetään rutiininomaisesti kaikissa osallistuvissa keskuksissa (VitaSmart, Bridge to Life®, Liver Assist, XVIVO®, Perlife, Aferitica®). |
Kaikki tutkimuskeskukset käyttävät joko VitaSmart-, Liver assist- tai Perlife-laitteita maksan koneelliseen perfuusioon paineohjatulla hypotermisellä happipitoisella maksan perfuusiolla porttilaskimon (HOPE) tai porttilaskimon ja maksavaltimon (DHOPE) kautta, mikä kohdistaa virtausnopeuteen. välillä 200-250 ml/min paineessa 3 mmHg ja perfusaatin lämpötilassa välillä 8-12°C.
Perfusaatti koostuu 3 litran kierrättävästä Belzer MPS®:stä (Bridge to Life Ltd.), jossa on aktiivinen hapetus (70-110 kPa).
Perfuusion vähimmäiskestoksi on määritetty 2 tuntia, kun taas perfuusiota jatketaan yleensä, kunnes vastaanottajan maksan poisto on suoritettu.
Perfuusio suoritetaan yksinomaan vastaanottajakeskuksessa ensimmäisen kylmäsäilytyksen ja maksan istuttamista varten pöytävalmistelun jälkeen.
Perfuusiolaitteita käytetään rutiininomaisesti kaikissa osallistuvissa keskuksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuva selviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Siirron jälkeinen HCC:n uusiutumisen vapaa eloonjääminen, eli aika, jonka potilas on elossa ilman HCC:n uusiutumista transplantaation jälkeen, eli siihen asti, kunnes joko HCC:n uusiutuminen havaitaan tai potilas kuolee mistä tahansa syystä.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCC:n uusiutuminen (eläessään)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
HCC-toistumisen määrä
|
24 kuukautta
|
|
HCC:n uusiutuminen (eläessään)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
HCC:n uusiutumisen aika
|
24 kuukautta
|
|
HCC:hen liittyvä kuolema
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
HCC:hen liittyvä kuolema
|
24 kuukautta
|
|
HCC:hen liittyvä kuolema
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Aika HCC:hen liittyvään kuolemaan
|
24 kuukautta
|
|
Kuolema muista syistä kuin HCC:stä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kuolema ei liity HCC:hen
|
24 kuukautta
|
|
Kuolema muista syistä kuin HCC:stä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kuolinaika ei liity HCC:hen
|
24 kuukautta
|
|
Keskimääräinen verenkierrossa olevan kasvaimen deoksiribonukleiinihapon (DNA) lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä mitataan ennen elinsiirtoa (perustaso), kotiutuksen yhteydessä ja 6 kuukautta siirron jälkeen.
Tämä päätepiste lisää tietoa kasvaimen uusiutumisen riskistä kylvämällä kiertäviä soluja.
|
6 kuukautta
|
|
Korkean liikkuvuuden ryhmän proteiinin B1 (HMGB-1) keskimääräinen määrä veressä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tämä mitataan elinsiirron yhteydessä (perustilanne) ja 1 viikko siirron jälkeen. Tämä päätepiste lisää tietoa vaarasignaaleista molemmissa tutkimusryhmissä varhaisen ja myöhäisen reperfuusion aikana. |
1 viikko
|
|
Keskimääräinen hylkäysaktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rejection Activity Index (RAI) maksan histologiassa (biopsia) tehdään 6 kuukautta transplantaation jälkeen. Tämä maksan histologiassa (biopsia) arvioitu päätepiste osoittaa endoteeli- ja T-soluaktivaatiota implantoiduissa maksaissa ensimmäisten kuukausien aikana kuuden kuukauden jälkeen. RAI:ta voidaan käyttää maksan allograftibiopsioiden pisteytykseen akuutilla hylkimisreaktiolla. Asteikko on 1–9, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia hylkäämisen merkkejä. |
6 kuukautta
|
|
Maksaan liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämän päätepisteen avulla voidaan arvioida alkuperäisen siirteen vaurion ja maksaspesifisten komplikaatioiden välinen yhteys molemmissa tutkimusryhmissä.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 221622
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .