- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06724523
Pre- a post-deskriptivní údaje o jazykových výsledcích u neslyšících dětí
16. ledna 2025 aktualizováno: The University of Tennessee, Knoxville
Neslyšící děti ve věku od 4 do 10 let budou poskytovat předběžná a postová data tím, že na začátku a na konci roku odpoví na tři výzvy ve znakovém a psaném jazyce.
Tyto údaje poskytnou informace o vývojových trendech a charakteristikách neslyšících dětí, které dostanou SISI v následujícím roce.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37996
- University of Tennessee, Knoxville
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Neslyšící děti ve věku od 4 do 10 let navštěvující vzdělávací programy pro neslyšící
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Neslyšící děti ve věku od 4 do 10 let navštěvující vzdělávací programy pro neslyšící
Kritéria vyloučení:
- Neslyšící děti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neslyšící děti
Neslyšící děti navštěvující vzdělávací programy pro neslyšící
|
Neslyšící děti dostávají výuku znakového jazyka jako obvykle ve vzdělávacích programech pro neslyšící.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dovednosti znakového jazyka
Časové okno: Od zápisu do konce léčby o 9 akademických měsíců později.
|
Hodnoceny budou dovednosti znakového jazyka neslyšících dětí.
|
Od zápisu do konce léčby o 9 akademických měsíců později.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Písemné jazykové dovednosti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby o 9 akademických měsíců později.
|
Hodnotit se budou psané jazykové dovednosti neslyšících dětí.
|
Od zápisu do konce léčby o 9 akademických měsíců později.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 478856
- R21DC021024 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Na základě dohody o sdílení dat, která je v souladu s vnitřní politikou UTK, mohou být neidentifikující data sdílena s ostatními výzkumníky po dobu minimálně 10 let na University of Tennessee Research and Creative Exchange (TRACE).
Nezpracovaná data se skládají z videí učitelů, která nebudou z důvodu zachování důvěrnosti sdílena.
Zpracovaná data budou ve formě procent za jednotlivé učitele za akademický rok doložená ve formátu .csv
soubor (Excel).
Center for Open Science Foundation (OSF) je bezplatný nástroj pro řízení projektů s otevřeným zdrojovým kódem, který podporuje výzkumníky po celou dobu jejich životního cyklu projektu.
OSF také umožňuje lidem vyhledat tato data pomocí názvů projektů, jmen autorů a klíčových slov studie.
Časový rámec sdílení IPD
Prosince 2026 do prosince 2036
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumní pracovníci se mohou obrátit na hlavního řešitele pro další podpůrné informace, které nejsou na OSF dostupné.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .