- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06724523
Dati pre e post descrittivi dei risultati linguistici nei bambini sordi
16 gennaio 2025 aggiornato da: The University of Tennessee, Knoxville
I bambini sordi di età compresa tra 4 e 10 forniranno dati pre e post rispondendo a tre richieste nel linguaggio dei segni e nel linguaggio scritto all'inizio e alla fine di un anno.
Questi dati forniranno informazioni sulle tendenze di sviluppo e sulle caratteristiche dei bambini sordi che riceveranno la SISI l'anno successivo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996
- University of Tennessee, Knoxville
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini sordi tra i 4 ed i 10 anni che frequentano programmi educativi per non udenti
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini sordi tra i 4 ed i 10 anni che frequentano programmi educativi per non udenti
Criteri di esclusione:
- Bambini non sordi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bambini sordi
Bambini sordi che frequentano programmi educativi per non udenti
|
I bambini sordi ricevono un'istruzione normale nel linguaggio dei segni nei programmi educativi per non udenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Abilità nella lingua dei segni
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento 9 mesi accademici dopo.
|
Verranno valutate le competenze nel linguaggio dei segni dei bambini sordi.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento 9 mesi accademici dopo.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Abilità linguistiche scritte
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento 9 mesi accademici dopo.
|
Verranno valutate le competenze linguistiche scritte dei bambini sordi.
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento 9 mesi accademici dopo.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
30 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 478856
- R21DC021024 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
In base a un accordo di condivisione dei dati conforme alla politica interna dell'UTK, i dati non identificativi possono essere condivisi con altri ricercatori per un minimo di 10 anni sul Research and Creative Exchange (TRACE) dell'Università del Tennessee.
I dati grezzi sono costituiti da video degli insegnanti, che non verranno condivisi per mantenere la riservatezza.
I dati elaborati saranno sotto forma di percentuali per i singoli docenti nell'arco di un anno accademico documentate in un file .csv
file (Excel).
Center for Open Science Foundation (OSF) è uno strumento di gestione dei progetti gratuito e open source che supporta i ricercatori durante l'intero ciclo di vita del progetto.
OSF consente inoltre alle persone di individuare questi dati attraverso nomi di progetti, nomi di autori e parole chiave di studio.
Periodo di condivisione IPD
Da dicembre 2026 a dicembre 2036
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I ricercatori possono contattare il ricercatore principale per ulteriori informazioni di supporto non disponibili su OSF.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .