- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06724523
Før- og etterbeskrivende data om språkresultater hos døve barn
16. januar 2025 oppdatert av: The University of Tennessee, Knoxville
Døve barn mellom 4-10 år vil gi pre- og postdata ved å svare på tre oppfordringer på tegnspråk og skriftspråk i begynnelsen og slutten av et år.
Disse dataene vil gi informasjon om utviklingstrendene og kjennetegnene til døve barn som vil motta SISI året etter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996
- University of Tennessee, Knoxville
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Døve barn mellom 4 og 10 år deltar på døveopplæringsprogrammer
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Døve barn mellom 4 og 10 år deltar på døveopplæringsprogrammer
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-døve barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Døve barn
Døve barn som deltar på døveopplæringsprogrammer
|
Døve barn mottar "business as usual"-undervisning i tegnspråk i døveopplæringsprogrammer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tegnspråkferdigheter
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling 9 akademiske måneder senere.
|
Døve barns tegnspråklige ferdigheter vil bli evaluert.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling 9 akademiske måneder senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skriftlige språkferdigheter
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling 9 akademiske måneder senere.
|
Døve barns skriftspråklige ferdigheter vil bli evaluert.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling 9 akademiske måneder senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 478856
- R21DC021024 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Under en datadelingsavtale som er i samsvar med den interne policyen ved UTK, kan ikke-identifiserende data deles med andre forskere i minimum 10 år på University of Tennessee Research and Creative Exchange (TRACE).
Rådataene består av videoer av lærere, som ikke vil bli delt for å opprettholde konfidensialitet.
De behandlede dataene vil være i form av prosenter for enkeltlærere over et studieår dokumentert i en .csv
fil (Excel).
Center for Open Science Foundation (OSF) er et gratis og åpen kildekode prosjektstyringsverktøy som støtter forskere gjennom hele prosjektets livssyklus.
OSF lar også folk finne disse dataene gjennom prosjektnavn, forfatternavn og studienøkkelord.
IPD-delingstidsramme
Desember 2026 til desember 2036
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere kan kontakte hovedetterforskeren for ytterligere støtteinformasjon som ikke er tilgjengelig på OSF.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .