- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06724523
Dane przed- i poopisowe dotyczące wyników językowych u dzieci niesłyszących
16 stycznia 2025 zaktualizowane przez: The University of Tennessee, Knoxville
Niesłyszące dzieci w wieku od 4 do 10 lat będą przekazywać dane przed i po zakończeniu roku szkolnego, odpowiadając na trzy podpowiedzi w języku migowym i pisanym na początku i na końcu roku.
Dane te dostarczą informacji na temat trendów rozwojowych i cech charakterystycznych dzieci niesłyszących, które otrzymają SISI w następnym roku.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996
- University of Tennessee, Knoxville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci głuche w wieku od 4 do 10 lat uczestniczące w programach edukacyjnych dla osób niesłyszących
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci głuche w wieku od 4 do 10 lat uczestniczące w programach edukacyjnych dla osób niesłyszących
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci niesłyszące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Głuche dzieci
Dzieci głuche uczestniczące w programach edukacyjnych dla osób niesłyszących
|
W ramach programów edukacyjnych dla niesłyszących dzieci niesłyszące otrzymują normalne zajęcia w języku migowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętności języka migowego
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia 9 miesięcy akademickich później.
|
Oceniane będą umiejętności dzieci niesłyszących w zakresie języka migowego.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia 9 miesięcy akademickich później.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętności językowe w piśmie
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia 9 miesięcy akademickich później.
|
Oceniana będzie umiejętność pisania dzieci niesłyszących w języku pisanym.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia 9 miesięcy akademickich później.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 478856
- R21DC021024 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Na mocy umowy o udostępnianiu danych, zgodnej z wewnętrzną polityką UTK, dane nieidentyfikujące mogą być udostępniane innym badaczom przez minimum 10 lat w ramach wymiany badawczej i kreatywnej Uniwersytetu Tennessee (TRACE).
Surowe dane obejmują filmy nauczycieli, które ze względu na zachowanie poufności nie będą udostępniane.
Przetwarzane dane będą miały postać wartości procentowych poszczególnych nauczycieli w ciągu roku akademickiego, udokumentowanych w pliku .csv
plik (Excel).
Center for Open Science Foundation (OSF) to bezpłatne narzędzie do zarządzania projektami typu open source, które wspiera badaczy przez cały cykl życia projektu.
OSF pozwala także na lokalizowanie tych danych poprzez nazwy projektów, nazwiska autorów i słowa kluczowe badań.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Grudzień 2026 r. do grudnia 2036 r
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Naukowcy mogą skontaktować się z głównym badaczem w celu uzyskania dodatkowych informacji uzupełniających, które nie są dostępne w serwisie OSF.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .