- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06724523
Før- og efterbeskrivende data om sproglige resultater hos døve børn
16. januar 2025 opdateret af: The University of Tennessee, Knoxville
Døve børn mellem 4-10 år vil give før- og postdata ved at reagere på tre anvisninger på tegnsprog og skriftsprog i begyndelsen og slutningen af et år.
Disse data vil give information om udviklingstendenser og karakteristika for døve børn, som vil modtage SISI det følgende år.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996
- University of Tennessee, Knoxville
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Døve børn mellem 4 og 10 år, der deltager i døveuddannelser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Døve børn mellem 4 og 10 år, der deltager i døveuddannelser
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-døve børn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Døve børn
Døve børn, der deltager i døveuddannelsesprogrammer
|
Døve børn modtager business-as-usual-undervisning i tegnsprog i døveuddannelsesprogrammer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tegnsprogsfærdigheder
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling 9 akademiske måneder senere.
|
Døve børns tegnsproglige færdigheder vil blive evalueret.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling 9 akademiske måneder senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skriftlige sprogfærdigheder
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling 9 akademiske måneder senere.
|
Døve børns skriftlige sprogfærdigheder vil blive evalueret.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling 9 akademiske måneder senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2024
Først opslået (Faktiske)
9. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 478856
- R21DC021024 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I henhold til en datadelingsaftale, der er i overensstemmelse med den interne politik på UTK, kan ikke-identificerende data deles med andre forskere i mindst 10 år på University of Tennessee Research and Creative Exchange (TRACE).
Rådataene består af videoer af lærere, som ikke vil blive delt for at bevare fortroligheden.
De behandlede data vil være i form af procenter for individuelle lærere over et akademisk år dokumenteret i en .csv
fil (Excel).
Center for Open Science Foundation (OSF) er et gratis og open source projektstyringsværktøj, der støtter forskere gennem hele deres projektlivscyklus.
OSF giver også folk mulighed for at lokalisere disse data gennem projektnavne, forfatternavne og undersøgelsesnøgleord.
IPD-delingstidsramme
December 2026 til december 2036
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere kan kontakte hovedforskeren for yderligere understøttende oplysninger, der ikke er tilgængelige på OSF.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .