- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06724523
Пре- и постдескриптивные данные о языковых результатах глухих детей
16 января 2025 г. обновлено: The University of Tennessee, Knoxville
Глухие дети в возрасте от 4 до 10 лет будут предоставлять данные до и после, отвечая на три подсказки на языке жестов и письменной речи в начале и конце года.
Эти данные предоставят информацию о тенденциях развития и характеристиках глухих детей, которые получат SISI в следующем году.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37996
- University of Tennessee, Knoxville
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Глухие дети в возрасте от 4 до 10 лет, посещающие образовательные программы для глухих.
Описание
Критерии включения:
- Глухие дети в возрасте от 4 до 10 лет, посещающие образовательные программы для глухих.
Критерии исключения:
- Неглухие дети
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Глухие дети
Глухие дети, посещающие образовательные программы для глухих
|
Глухие дети получают обычное обучение языку жестов в программах обучения глухих.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навыки языка жестов
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения прошло 9 академических месяцев.
|
Будут оцениваться навыки жестового языка глухих детей.
|
От поступления до окончания лечения прошло 9 академических месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навыки письменной речи
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения прошло 9 академических месяцев.
|
Будут оцениваться навыки письменной речи глухих детей.
|
От поступления до окончания лечения прошло 9 академических месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 478856
- R21DC021024 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В соответствии с соглашением об обмене данными, которое соответствует внутренней политике UTK, неидентифицирующие данные могут передаваться другим исследователям в течение как минимум 10 лет в рамках исследовательского и творческого обмена Университета Теннесси (TRACE).
Необработанные данные состоят из видеороликов учителей, которые не будут разглашаться в целях соблюдения конфиденциальности.
Обработанные данные будут представлены в виде процентов для отдельных учителей за учебный год, задокументированных в формате .csv.
файл (Эксель).
Центр Фонда Открытой Науки (OSF) — это бесплатный инструмент управления проектами с открытым исходным кодом, который поддерживает исследователей на протяжении всего жизненного цикла проекта.
OSF также позволяет людям находить эти данные по названиям проектов, именам авторов и ключевым словам исследований.
Сроки обмена IPD
Декабрь 2026 г. по декабрь 2036 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи могут связаться с главным исследователем для получения дополнительной вспомогательной информации, которой нет в OSF.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .